Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w zespole zaburzeń oddechowych u bliźniaków

14 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w przypadku zespołu niewydolności oddechowej u bliźniąt: randomizowane, kontrolowane badania

Badacze porównali zalety i wady dwóch form nieinwazyjnego wspomagania oddychania – dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) lub nosowego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (nCPAP) – jako podstawowego sposobu wentylacji u wcześniaków bliźniąt z zespołem niewydolności oddechowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja inwazyjna wiąże się z wystąpieniem niepożądanych powikłań płucnych i pozapłucnych u wentylowanych niemowląt. Coraz częściej stosuje się różne sposoby nieinwazyjnego wspomagania oddychania w celu zminimalizowania częstości występowania dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD). Celem tej próby było porównanie wpływu dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) i ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (NCPAP) u wcześniaków bliźniąt jako trybu podstawowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 minut do 6 godzin (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek ciążowy (GA) wynosi od 26 do 37 tygodni;
  • 2. Rozpoznanie zespołu niewydolności oddechowej. Rozpoznanie zespołu niewydolności oddechowej będzie oparte na objawach klinicznych (tachypnoe, rozszerzanie nosa i/lub chrząkanie) oraz wynikach badań rentgenowskich klatki piersiowej;
  • 3. Zespół niewydolności oddechowej Skala Silvermana >5;
  • 4. Uzyskano świadomą zgodę rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Zespół ciężkiej niewydolności oddechowej wymagający wczesnej intubacji zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Pediatrii dotyczącymi resuscytacji noworodków;
  • 2. Poważne wady wrodzone lub złożona wrodzona choroba serca;
  • 3. zapalenie płuc wywołane przez paciorkowiec hemolityczny grupy B, posocznicę, odmę opłucnową, krwotok płucny;
  • 4. Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe wymagające przedłużonej resuscytacji;
  • 5. przeniesiony z oddziału intensywnej terapii noworodków bez leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BiPAP
BiPAP jako podstawowy sposób wentylacji u jednego z wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania
Urządzenie: BiPAP
BiPAP jest stosowany jako podstawowy tryb wentylacji u jednego z wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania
Aktywny komparator: nCPAP
nCPAP jest stosowany jako podstawowy tryb wentylacji u innego wcześniaka z zespołem zaburzeń oddychania
Urządzenie: nCPAP
nCPAP jest stosowany jako podstawowy tryb wentylacji u innego wcześniaka z zespołem zaburzeń oddychania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
dziecko zostało zaintubowane
w ciągu 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • twins with BiPAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Badania kliniczne na BiPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj