Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bi-niveau positivt luftvejstryk for respiratorisk distress syndrom hos tvillinger spædbørn

14. februar 2021 opdateret af: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Bi-niveau positivt luftvejstryk for respiratorisk distress syndrom hos tvillinger: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskerne sammenlignede fordele og ulemper ved to former for ikke-invasiv respiratorisk støtte - bi-niveau positivt luftvejstryk (BiPAP) eller nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (nCPAP) - som en primær ventilationsmetode hos præmature tvillinger med respiratory distress syndrome

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Invasiv ventilation er relateret til udvikling af uønskede pulmonale og ikke-pulmonale udfald hos ventilerede spædbørn. Forskellige former for ikke-invasiv respiratorisk støtte bliver i stigende grad brugt til at minimere forekomsten af ​​bronkopulmonal dysplasi (BPD). Formålet med dette forsøg er at sammenligne virkningerne af bi-niveau positivt luftvejstryk (BiPAP) og nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (NCPAP) hos præmature tvillinger som den primære tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 minutter til 6 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Gestational alder (GA) er fra 26 til 37 uger;
  • 2. Diagnose af respiratory distress syndrome. Diagnosen respiratorisk distress syndrom vil være baseret på kliniske manifestationer (takypnø, nasal opblussen og/eller grynten) og røntgenundersøgelser af thorax;
  • 3. Respiratory distress syndrome Silverman score >5;
  • 4. Der er indhentet informeret forældresamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Svært respiratorisk distress-syndrom, der kræver tidlig intubation i henhold til American Academy of Pediatrics retningslinjer for neonatal genoplivning;
  • 2. Større medfødte misdannelser eller kompleks medfødt hjertesygdom;
  • 3. Gruppe B hæmolytisk streptokokkpneumoni, septikæmi, pneumothorax, lungeblødning;
  • 4. Hjerte-lungestop med behov for langvarig genoplivning;
  • 5. overføres fra neonatal intensiv afdeling uden behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BiPAP
BiPAP som en primær ventilationsmetode hos et af de præmature spædbørn med respiratory distress syndrome
Enhed: BiPAP
BiPAP bruges som en primær ventilationsmetode hos et af de præmature spædbørn med respiratory distress syndrome
Aktiv komparator: nCPAP
nCPAP bruges som en primær ventilationsmetode hos et andet af de præmature spædbørn med respiratory distress syndrome
Enhed: nCPAP
nCPAP bruges som en primær ventilationsmetode hos et andet af de præmature spædbørn med respiratory distress syndrome

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationshastighed
Tidsramme: inden for 7 dage
babyen blev intuberet
inden for 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • twins with BiPAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Kliniske forsøg med BiPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner