Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine kaksosvauvojen hengitysvaikeusoireyhtymään

sunnuntai 14. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine kaksosten hengitysvaikeusoireyhtymään: Satunnaistetut kontrolloidut kokeet

Tutkijat vertasivat kahden ei-invasiivisen hengitystuen - kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) tai nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (nCPAP) - etuja ja haittoja ensisijaisena hengitysmuotona keskosilla syntyneillä kaksosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivinen ventilaatio liittyy haitallisten keuhko- ja ei-keuhkovaikutusten kehittymiseen ventiloiduilla imeväisillä. Erilaisia ​​ei-invasiivisia hengitystukimenetelmiä käytetään yhä enemmän bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) esiintyvyyden minimoimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) ja nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) vaikutuksia keskosilla syntyneillä kaksosilla ensisijaisena toimintatapana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 minuuttia - 6 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Raskausikä (GA) on 26 - 37 viikkoa;
  • 2. Hengitysvaikeusoireyhtymän diagnoosi. Hengitysvaikeusoireyhtymän diagnoosi perustuu kliinisiin ilmenemismuotoihin (takypnea, nenän leveneminen ja/tai kurina) ja rintakehän röntgenlöydöksiin;
  • 3. Hengitysvaikeusoireyhtymä Silvermanin pistemäärä >5;
  • 4. Vanhemman tietoinen suostumus on saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Vaikea hengitysvaikeusoireyhtymä, joka vaatii varhaista intubaatiota American Academy of Pediatrics -ohjeistuksen mukaisesti vastasyntyneiden elvytystoimia varten;
  • 2. Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus;
  • 3. B-ryhmän hemolyyttinen streptokokkikeuhkokuume, septikemia, ilmarinta, keuhkoverenvuoto;
  • 4. Sydänpysähdys, joka vaatii pitkäaikaista elvytyshoitoa;
  • 5. siirretty pois vastasyntyneiden tehohoidosta ilman hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BiPAP
BiPAP ensisijaisena hengitysmuotona yhdelle keskoselle, jolla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Laite: BiPAP
BiPAP:ia käytetään ensisijaisena hengitysmuotona yhdelle keskosista, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Active Comparator: nCPAP
nCPAP:tä käytetään ensisijaisena hengitysmuotona toisessa keskosissa, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Laite: nCPAP
nCPAP:tä käytetään ensisijaisena hengitysmuotona toisessa keskosissa, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaationopeus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
vauva intuboitiin
7 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • twins with BiPAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset BiPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa