Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine kaksosvauvojen hengitysvaikeusoireyhtymään
sunnuntai 14. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine kaksosten hengitysvaikeusoireyhtymään: Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
Tutkijat vertasivat kahden ei-invasiivisen hengitystuen - kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) tai nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (nCPAP) - etuja ja haittoja ensisijaisena hengitysmuotona keskosilla syntyneillä kaksosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivinen ventilaatio liittyy haitallisten keuhko- ja ei-keuhkovaikutusten kehittymiseen ventiloiduilla imeväisillä.
Erilaisia ei-invasiivisia hengitystukimenetelmiä käytetään yhä enemmän bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) esiintyvyyden minimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) ja nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) vaikutuksia keskosilla syntyneillä kaksosilla ensisijaisena toimintatapana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 minuuttia - 6 tuntia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Raskausikä (GA) on 26 - 37 viikkoa;
- 2. Hengitysvaikeusoireyhtymän diagnoosi. Hengitysvaikeusoireyhtymän diagnoosi perustuu kliinisiin ilmenemismuotoihin (takypnea, nenän leveneminen ja/tai kurina) ja rintakehän röntgenlöydöksiin;
- 3. Hengitysvaikeusoireyhtymä Silvermanin pistemäärä >5;
- 4. Vanhemman tietoinen suostumus on saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vaikea hengitysvaikeusoireyhtymä, joka vaatii varhaista intubaatiota American Academy of Pediatrics -ohjeistuksen mukaisesti vastasyntyneiden elvytystoimia varten;
- 2. Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus;
- 3. B-ryhmän hemolyyttinen streptokokkikeuhkokuume, septikemia, ilmarinta, keuhkoverenvuoto;
- 4. Sydänpysähdys, joka vaatii pitkäaikaista elvytyshoitoa;
- 5. siirretty pois vastasyntyneiden tehohoidosta ilman hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BiPAP
BiPAP ensisijaisena hengitysmuotona yhdelle keskoselle, jolla on hengitysvaikeusoireyhtymä
|
BiPAP:ia käytetään ensisijaisena hengitysmuotona yhdelle keskosista, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
|
|
Active Comparator: nCPAP
nCPAP:tä käytetään ensisijaisena hengitysmuotona toisessa keskosissa, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
|
nCPAP:tä käytetään ensisijaisena hengitysmuotona toisessa keskosissa, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaationopeus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
vauva intuboitiin
|
7 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- twins with BiPAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .