Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétszintű pozitív légúti nyomás légzési distressz szindróma esetén ikercsecsemőknél

2021. február 14. frissítette: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Kétszintű pozitív légúti nyomás ikreknél légzési distressz szindróma esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálatok

A kutatók összehasonlították a nem invazív légzéstámogatás két formájának előnyeit és hátrányait – a kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) vagy a nazális folyamatos pozitív légúti nyomás (nCPAP) –, mint elsődleges lélegeztetési mód légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülött ikreknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az invazív lélegeztetés a lélegeztetett csecsemőknél kialakuló kedvezőtlen pulmonális és nem pulmonális következmények kialakulásához kapcsolódik. A nem invazív légzéstámogatás különféle módjait egyre gyakrabban alkalmazzák a bronchopulmonalis dysplasia (BPD) előfordulásának minimalizálására. Ennek a kísérletnek a célja a kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) és a nazális folyamatos pozitív légúti nyomás (NCPAP) hatásainak összehasonlítása koraszülött ikreknél, mint elsődleges mód.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
        • Toborzás
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. A terhességi kor (GA) 26-37 hét;
  • 2. Légúti distressz szindróma diagnózisa. A légzési distressz szindróma diagnózisa a klinikai megnyilvánulásokon (tachypnea, orrfájdalom és/vagy hörgés) és a mellkasröntgen leleteken alapul;
  • 3. Respiratory distress szindróma Silverman pontszám >5;
  • 4. Tájékozott szülői beleegyezést szereztek.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Súlyos légzési distressz szindróma, amely korai intubálást igényel az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia újszülöttkori újraélesztési irányelvei szerint;
  • 2. súlyos veleszületett rendellenességek vagy komplex veleszületett szívbetegség;
  • 3. B csoport hemolitikus streptococcus tüdőgyulladás, vérmérgezés, pneumothorax, tüdővérzés;
  • 4. Kardiopulmonális leállás, amely hosszan tartó újraélesztést igényel;
  • 5. kezelés nélkül áthelyezték az újszülött intenzív osztályról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BiPAP
A BiPAP elsődleges lélegeztetési mód a légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülöttek egyikében
Eszköz: BiPAP
A BiPAP-ot elsődleges lélegeztetési módként használják légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülöttek egyikében
Aktív összehasonlító: nCPAP
Az nCPAP-t elsődleges lélegeztetési módként használják egy másik légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülöttnél
Eszköz: nCPAP
Az nCPAP-t elsődleges lélegeztetési módként használják egy másik légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülöttnél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intubációs ráta
Időkeret: 7 napon belül
a babát intubálták
7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • twins with BiPAP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a BiPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel