Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных близнецов

14 февраля 2021 г. обновлено: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях при респираторном дистресс-синдроме у близнецов: рандомизированные контролируемые испытания

Исследователи сравнили преимущества и недостатки двух форм неинвазивной респираторной поддержки — двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BiPAP) или назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP) — в качестве основного режима вентиляции у недоношенных близнецов с респираторным дистресс-синдромом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инвазивная вентиляция связана с развитием неблагоприятных легочных и нелегочных исходов у новорожденных, находящихся на ИВЛ. Для минимизации заболеваемости бронхолегочной дисплазией (БЛД) все чаще используются различные способы неинвазивной респираторной поддержки. Целью этого исследования является сравнение эффектов двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BiPAP) и назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (NCPAP) у недоношенных близнецов в качестве основного режима.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 минут до 6 часов (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Срок беременности (ГВ) от 26 до 37 недель;
  • 2. Диагностика респираторного дистресс-синдрома. Диагноз респираторного дистресс-синдрома будет основываться на клинических проявлениях (тахипноэ, раздувании носа и/или хрюканье) и результатах рентгенографии грудной клетки;
  • 3. Респираторный дистресс-синдром по шкале Сильвермана >5;
  • 4. Получено информированное согласие родителей.

Критерий исключения:

  • 1. Тяжелый респираторный дистресс-синдром, требующий ранней интубации в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии по реанимации новорожденных;
  • 2. Большие врожденные пороки развития или сложные врожденные пороки сердца;
  • 3. Гемолитическая стрептококковая пневмония группы В, септицемия, пневмоторакс, легочное кровотечение;
  • 4. Сердечно-легочная остановка, требующая длительной реанимации;
  • 5. переведены из отделения реанимации новорожденных без лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БиПАП
BiPAP как основной режим вентиляции у одного из недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом
Устройство: БиПАП
BiPAP используется в качестве основного режима вентиляции у одного из недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом.
Активный компаратор: нСРАР
nCPAP используется в качестве основного режима вентиляции у другого недоношенного ребенка с респираторным дистресс-синдромом.
Устройство: нСРАР
nCPAP используется в качестве основного режима вентиляции у другого недоношенного ребенка с респираторным дистресс-синдромом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость интубации
Временное ограничение: в течение 7 дней
ребенок был интубирован
в течение 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • twins with BiPAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Респираторный дистресс-синдром

Клинические исследования БиПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться