이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

쌍둥이 영아의 호흡곤란 증후군에 대한 2단계 양성 기도압

2021년 2월 14일 업데이트: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

쌍둥이의 호흡곤란 증후군에 대한 이중 수준 기도 양압: 무작위 대조 시험

연구자들은 호흡 곤란 증후군이 있는 미숙아 쌍둥이의 기본 환기 방식으로 비침습적 호흡 지원의 두 가지 형태인 BiPAP(bi-level positive airway pressure) 또는 nCPAP(nasal continuous positive airway pressure)의 장단점을 비교했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

침습적 인공호흡은 인공호흡을 하는 영아의 폐 및 비폐 결과에 부정적인 영향을 미치는 것과 관련이 있습니다. 기관지폐 이형성증(BPD)의 발생을 최소화하기 위해 다양한 방식의 비침습적 호흡 지원이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 본 임상시험의 목적은 쌍둥이 조산아의 BiPAP(bi-level positive airway pressure)와 NCPAP(nasal continuous positive airway pressure)의 효과를 기본 모드로 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • 모병
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 임신 주수(GA)는 26~37주입니다.
  • 2. 호흡곤란증후군의 진단. 호흡 곤란 증후군의 진단은 임상 증상(빈호흡, 비강 팽창 및/또는 꿀꿀거리는 소리) 및 흉부 X선 소견을 기반으로 합니다.
  • 3. 호흡 곤란 증후군 Silverman 점수 >5;
  • 4. 정보에 입각한 부모의 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 1. 미국소아과학회의 신생아 소생술 지침에 따라 조기 삽관이 필요한 중증 호흡 곤란 증후군
  • 2. 주요 선천성 기형 또는 복합 선천성 심장병
  • 3. B군 용혈성 연쇄구균 폐렴, 패혈증, 기흉, 폐출혈;
  • 4. 장기간의 소생술이 필요한 심폐정지
  • 5. 치료 없이 신생아 중환자실에서 이송됨.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BiPAP
호흡 곤란 증후군이 있는 조산아 중 한 명에서 기본 환기 방식으로서의 BiPAP
장치: BiPAP
BiPAP는 호흡 곤란 증후군이 있는 조산아 중 한 명에서 기본 환기 방식으로 사용됩니다.
활성 비교기: nCPAP
nCPAP는 호흡 곤란 증후군이 있는 또 다른 미숙아의 기본 환기 방식으로 사용됩니다.
장치: nCPAP
nCPAP는 호흡 곤란 증후군이 있는 또 다른 미숙아의 기본 환기 방식으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 속도
기간: 7일 이내
아기가 삽관되었습니다
7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • twins with BiPAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호흡곤란증후군에 대한 임상 시험

BiPAP에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다