Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve luchtwegdruk op twee niveaus voor respiratoir distress-syndroom bij tweelingen

14 februari 2021 bijgewerkt door: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Positieve luchtwegdruk op twee niveaus voor respiratoir distress-syndroom bij tweelingen: een gerandomiseerde gecontroleerde trials

De onderzoekers vergeleken de voor- en nadelen van twee vormen van niet-invasieve ademhalingsondersteuning - bi-level positive airway pressure (BiPAP) of nasal continuous positive airway pressure (nCPAP) - als primaire vorm van beademing bij te vroeg geboren tweelingen met respiratory distress syndrome

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invasieve beademing is gerelateerd aan de ontwikkeling van ongunstige pulmonale en niet-pulmonale uitkomsten bij beademde zuigelingen. Verschillende vormen van niet-invasieve ademhalingsondersteuning worden steeds vaker gebruikt om de incidentie van bronchopulmonale dysplasie (BPD) te minimaliseren. Het doel van deze studie is om de effecten van bi-level positive airway pressure (BiPAP) en nasale continuous positive airway pressure (NCPAP) bij te vroeg geboren tweelingen als primaire modus te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 minuten tot 6 uur (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Zwangerschapsduur (GA) is van 26 tot 37 weken;
  • 2. Diagnose van respiratory distress syndrome. De diagnose van respiratory distress syndrome zal gebaseerd zijn op klinische manifestaties (tachypnoe, opzwellen van de neus en/of knorren) en bevindingen op röntgenfoto's van de borstkas;
  • 3. Ademnoodsyndroom Silverman-score >5;
  • 4. Geïnformeerde ouderlijke toestemming is verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Ernstig respiratory distress syndrome dat vroege intubatie vereist volgens de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics voor neonatale reanimatie;
  • 2. Ernstige aangeboren afwijkingen of complexe aangeboren hartafwijkingen;
  • 3. Groep B hemolytische streptokokkenpneumonie, bloedvergiftiging, pneumothorax, longbloeding;
  • 4. Hartstilstand waarbij langdurige reanimatie nodig is;
  • 5. zonder behandeling overgeplaatst van de neonatale intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BiPAP
BiPAP als primaire beademingsmodus bij een van de te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome
Apparaat: BiPAP
BiPAP wordt gebruikt als primaire beademingsmodus bij een van de te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome
Actieve vergelijker: nCPAP
nCPAP wordt gebruikt als primaire beademingsmodus bij een van de te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome
Apparaat: nCPAP
nCPAP wordt gebruikt als primaire beademingsmodus bij een van de te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie tarief
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
de baby werd geïntubeerd
binnen 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • twins with BiPAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom

Klinische onderzoeken op BiPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren