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先兆子痫患者静脉注射硫酸镁对胎儿心电图和新生儿结局的影响

2017年7月31日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University

静脉注射七水硫酸镁 (MgSO4•7H2O) 对妊娠晚期子痫前期患者胎儿心电图和新生儿结局的影响

入场 CTG 20 分钟 CTG 机器上的设置已标准化，以实现一致的轨迹解释方法。 采用每分钟3cm的走纸速度。 记录产妇心率并在 CTG 上注明。 CTG 上会标明出生日期、时间和分娩方式。

根据我们医院的方案，硫酸镁通过连续静脉输注给药如下：

  • 负荷剂量：4-6 克硫酸镁稀释在 100 毫升静脉输液中，给药时间超过 15-20 分钟。
  • 维持剂量：2 gm/hr 100 mL IV 输注，在分娩后持续 24 小时。

在静脉注射 MgSO4、7H2O 后 20 分钟，将进行另外 20 分钟的 CTG 剥离，从而确保 MgSO4 已达到峰值血清水平

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

录取CTG：

入场 CTG 将进行 20 分钟

I-设置：

  1. CTG 机器上的设置将被标准化，以实现一致的轨迹解释方法。
  2. 采用每分钟3cm的走纸速度。
  3. CTG 上会标明母亲的姓名、医院编号。
  4. 机器上的日期和时间设置将在跟踪开始时标记。
  5. 产妇心率将被记录并记录在 CTG 上。
  6. CTG 上会标明出生日期、时间和分娩方式。

七水硫酸镁给药：

根据我们医院的方案，硫酸镁将通过连续静脉输注给药，具体如下：

  • 负荷剂量：4-6 克硫酸镁稀释在 100 毫升静脉输液中，给药时间超过 15-20 分钟。
  • 维持剂量：2 gm/hr 100 mL IV 输注，在分娩后持续 24 小时。

  • 通过每小时评估监测镁的毒性：

    1. 应该存在髌骨反射。
    2. 呼吸频率不 < 16/分钟。
    3. 尿量不 < 100 毫升/小时。 在静脉注射 MgSO4、7H2O 后 20 分钟，将进行另外 20 分钟的 CTG 剥离，从而确保 MgSO4 已达到峰值血清水平

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 妊娠晚期的孕妇。
  2. 重度子痫前期患者。
  3. 单身怀孕。
  4. 入院CTG正常的患者

排除标准：

  1. 扫描显示胎儿异常的证据。
  2. 伴随的孕产妇疾病如糖尿病、心脏病。
  3. 禁忌服用 MgSo4 的患者，例如：晚期肾病患者。
  4. 异常入院CTG。
  5. 病态肥胖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：硫酸镁

根据我们医院的方案，硫酸镁通过连续静脉输注给药如下：

  • 负荷剂量：4-6 克硫酸镁稀释在 100 毫升静脉输液中，给药时间超过 15-20 分钟。
  • 维持剂量：2 gm/hr 100 mL IV 输注，在分娩后持续 24 小时。
药品：硫酸镁

根据我们医院的方案，硫酸镁通过连续静脉输注给药如下：

  • 负荷剂量：4-6 克硫酸镁稀释在 100 毫升静脉输液中，给药时间超过 15-20 分钟。
  • 维持剂量：2 gm/hr 100 mL IV 输注，在分娩后持续 24 小时。
其他名称：
  • 硫酸镁

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎心追踪
大体时间：施用 MgSO4 后 20 分钟
CTG 机器上的设置已标准化，以实现一致的轨迹解释方法。 采用每分钟3cm的走纸速度
施用 MgSO4 后 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月31日

首次发布 (实际的)

2017年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月31日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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