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Efeito da administração intravenosa de sulfato de magnésio na cardiotocografia fetal e no desfecho neonatal em pacientes com pré-eclâmpsia

31 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Efeito da administração intravenosa de sulfato de magnésio hepta-hidratado (MgSO4•7H2O) na cardiotocografia fetal e no resultado neonatal em pacientes com pré-eclâmpsia no 3º trimestre da gravidez

Admissão CTG por 20 minutos As configurações em uma máquina CTG foram padronizadas para permitir uma abordagem consistente de interpretação de traços. Será adotada a velocidade do papel de 3 cm por minuto. A frequência cardíaca materna foi registrada e anotada no CTG. Após a data de nascimento, a hora e o tipo de parto serão marcados no CTG.

O sulfato de magnésio foi administrado por infusão intravenosa contínua de acordo com o protocolo do nosso hospital da seguinte forma:

  • Dose de ataque: 4-6 gm de sulfato de magnésio diluído em 100 mL de fluido IV administrado durante 15-20 min.
  • Dose de manutenção: 2 g/h em 100 mL de infusão IV a ser continuada por 24 horas após o parto.

Outra tira de CTG de 20 minutos será realizada 20 minutos após a administração de carregamento IV de MgSO4, 7H2O e, assim, garantindo que o MgSO4 tenha atingido os níveis séricos máximos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Admissão CTG:

O CTG de Admissão será realizado por 20 minutos

I-Configurações:

  1. As configurações em uma máquina CTG serão padronizadas para permitir uma abordagem consistente de interpretação de traços.
  2. Será adotada a velocidade do papel de 3 cm por minuto.
  3. Os CTGs serão etiquetados com o nome da mãe, número do hospital.
  4. As configurações de data e hora nas máquinas serão rotuladas no início do rastreamento.
  5. A frequência cardíaca materna será registrada e anotada no CTG.
  6. Após a data de nascimento, a hora e o tipo de parto serão marcados no CTG.

Administração de sulfato de magnésio hepata-hidratado:

O sulfato de magnésio será administrado por infusão intravenosa contínua de acordo com nosso protocolo hospitalar da seguinte forma:

  • Dose de ataque: 4-6 gm de sulfato de magnésio diluído em 100 mL de fluido IV administrado durante 15-20 min.
  • Dose de manutenção: 2 g/h em 100 mL de infusão IV a ser continuada por 24 horas após o parto.

  • A toxicidade do magnésio foi monitorada por avaliação horária de:

    1. Os reflexos patelares devem estar presentes.
    2. Frequência respiratória não < 16/min.
    3. Débito urinário não < 100ml / h. Outra tira de CTG de 20 minutos será realizada 20 minutos após a administração de carregamento IV de MgSO4, 7H2O e, assim, garantindo que o MgSO4 tenha atingido os níveis séricos máximos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres grávidas no terceiro trimestre.
  2. Pacientes com pré-eclâmpsia grave.
  3. Gravidez única.
  4. Pacientes com CTG de admissão normal

Critério de exclusão:

  1. Evidência de anomalias fetais no exame.
  2. Morbidades maternas concomitantes como diabetes, doença cardíaca.
  3. Pacientes contraindicados para tomar MgSo4, por exemplo: doença renal avançada.
  4. CTG de admissão anormal.
  5. Obesidade mórbida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MgSO4

O sulfato de magnésio foi administrado por infusão intravenosa contínua de acordo com o protocolo do nosso hospital da seguinte forma:

  • Dose de ataque: 4-6 gm de sulfato de magnésio diluído em 100 mL de fluido IV administrado durante 15-20 min.
  • Dose de manutenção: 2 g/h em 100 mL de infusão IV a ser continuada por 24 horas após o parto.
Medicamento: MgSO4

O sulfato de magnésio foi administrado por infusão intravenosa contínua de acordo com o protocolo do nosso hospital da seguinte forma:

  • Dose de ataque: 4-6 gm de sulfato de magnésio diluído em 100 mL de fluido IV administrado durante 15-20 min.
  • Dose de manutenção: 2 g/h em 100 mL de infusão IV a ser continuada por 24 horas após o parto.
Outros nomes:
  • Sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreamento da frequência cardíaca fetal
Prazo: 20 minutos após a administração de MgSO4
As configurações em uma máquina CTG são padronizadas para permitir uma abordagem consistente de interpretação de traços. A velocidade do papel de 3 cm por minuto é adotada
20 minutos após a administração de MgSO4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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