Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения сульфата магния на кардиотокографию плода и неонатальный исход у пациенток с преэклампсией

31 июля 2017 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Влияние внутривенного введения гептагидрата сульфата магния (MgSO4•7H2O) на кардиотокографию плода и неонатальный исход у пациенток с преэклампсией в 3-м триместре беременности

Поступление КТГ в течение 20 минут. Настройки на аппарате КТГ были стандартизированы, чтобы обеспечить последовательный подход к интерпретации кривых. Будет принята скорость бумаги 3 см в минуту. Частота сердечных сокращений матери регистрировалась и отмечалась на КТГ. После даты рождения время и способ родоразрешения будут отмечены на КТГ.

Сульфат магния вводили путем непрерывной внутривенной инфузии в соответствии с нашим больничным протоколом следующим образом:

  • Нагрузочная доза: 4–6 г сульфата магния, разбавленного в 100 мл в/в жидкости, вводимой в течение 15–20 мин.
  • Поддерживающая доза: 2 г/час в 100 мл внутривенной инфузии, которую следует продолжать в течение 24 часов после родов.

Еще 20-минутная полоска CTG будет выполнена через 20 минут после внутривенного введения, загружающего MgSO4, 7H2O и, таким образом, гарантирующего, что MgSO4 достиг пиковых уровней в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прием КТГ:

Прием КТГ будет проводиться в течение 20 минут

I-Настройки:

  1. Настройки аппарата КТГ будут стандартизированы, чтобы обеспечить последовательный подход к интерпретации кривых.
  2. Будет принята скорость бумаги 3 см в минуту.
  3. На КТГ будут указаны имя матери, номер больницы.
  4. Настройки даты и времени на машинах будут помечены в начале отслеживания.
  5. Частота сердечных сокращений матери будет записана и отмечена на КТГ.
  6. После даты рождения время и способ родоразрешения будут отмечены на КТГ.

Введение гепатагидрата сульфата магния:

Сульфат магния будет вводиться путем непрерывной внутривенной инфузии в соответствии с нашим больничным протоколом следующим образом:

  • Нагрузочная доза: 4–6 г сульфата магния, разбавленного в 100 мл в/в жидкости, вводимой в течение 15–20 мин.
  • Поддерживающая доза: 2 г/час в 100 мл внутривенной инфузии, которую следует продолжать в течение 24 часов после родов.

  • Токсичность магния контролировали путем почасовой оценки:

    1. Коленные рефлексы должны присутствовать.
    2. Частота дыхания не < 16/мин.
    3. Диурез не < 100 мл/ч. Еще 20-минутная полоска CTG будет выполнена через 20 минут после внутривенного введения, загружающего MgSO4, 7H2O и, таким образом, гарантирующего, что MgSO4 достиг пиковых уровней в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины в третьем триместре.
  2. Пациентки с тяжелой преэклампсией.
  3. Одноплодная беременность.
  4. Пациенты с нормальной поступлением КТГ

Критерий исключения:

  1. Признаки аномалий развития плода при сканировании.
  2. Сопутствующие заболевания матери в виде сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний.
  3. Пациентам, которым противопоказано принимать MgSo4, например: прогрессирующее заболевание почек.
  4. Аномальная КТГ при поступлении.
  5. Морбидное ожирение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MgSO4

Сульфат магния вводили путем непрерывной внутривенной инфузии в соответствии с нашим больничным протоколом следующим образом:

  • Нагрузочная доза: 4–6 г сульфата магния, разбавленного в 100 мл в/в жидкости, вводимой в течение 15–20 мин.
  • Поддерживающая доза: 2 г/час в 100 мл внутривенной инфузии, которую следует продолжать в течение 24 часов после родов.
Лекарство: MgSO4

Сульфат магния вводили путем непрерывной внутривенной инфузии в соответствии с нашим больничным протоколом следующим образом:

  • Нагрузочная доза: 4–6 г сульфата магния, разбавленного в 100 мл в/в жидкости, вводимой в течение 15–20 мин.
  • Поддерживающая доза: 2 г/час в 100 мл внутривенной инфузии, которую следует продолжать в течение 24 часов после родов.
Другие имена:
  • Сульфат магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание сердечного ритма плода
Временное ограничение: Через 20 минут после введения MgSO4
Настройки аппарата КТГ стандартизированы, чтобы обеспечить последовательный подход к интерпретации кривых. Принята скорость бумаги 3 см в минуту.
Через 20 минут после введения MgSO4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MgSO4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться