Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af administration af intravenøs magnesiumsulfat på føtal kardiotokografi og neonatalt resultat hos præeklamptiske patienter

31. juli 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Effekt af administration af intravenøs magnesiumsulfatheptahydrat (MgSO4•7H2O) på føtal kardiotokografi og neonatalt resultat hos præeklamptiske patienter i 3. trimester af graviditeten

Indlæggelses-CTG i 20 minutter Indstillinger på en CTG-maskine blev standardiseret for at muliggøre en ensartet tilgang til fortolkning af spor. Papirhastighed på 3 cm pr. minut vil blive vedtaget. Moderens hjertefrekvens blev registreret og noteret på CTG. Efter fødselsdato vil tidspunkt og leveringsmåde være mærket på CTG.

Magnesiumsulfat blev administreret ved kontinuerlig intravenøs infusion i henhold til vores hospitalsprotokol som følger:

  • Ladningsdosis: 4-6 g magnesiumsulfat fortyndet i 100 ml IV væske administreret over 15-20 min.
  • Vedligeholdelsesdosis: 2 g/time i 100 ml IV-infusion, der skal fortsættes i 24 timer efter fødslen.

Yderligere 20 minutters CTG-strimmel vil blive udført 20 minutter efter administration af IV-belastning MgSO4, 7H2O og dermed sikre, at MgSO4 har nået maksimale serumniveauer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Entré CTG:

Adgangs-CTG vil blive udført i 20 minutter

I-indstillinger:

  1. Indstillinger på en CTG-maskine vil blive standardiseret for at muliggøre en ensartet tilgang til fortolkning af spor.
  2. Papirhastighed på 3 cm pr. minut vil blive vedtaget.
  3. CTG'er vil være mærket med moderens navn, hospitalsnummer.
  4. Dato- og tidsindstillinger på maskiner vil blive mærket ved påbegyndelse af sporing.
  5. Moderens hjertefrekvens vil blive registreret og noteret på CTG.
  6. Efter fødselsdato vil tidspunkt og leveringsmåde være mærket på CTG.

Magnesiumsulfat hepatahydrat administration:

Magnesiumsulfat vil blive administreret ved kontinuerlig intravenøs infusion i henhold til vores hospitalsprotokol som følger:

  • Ladningsdosis: 4-6 g magnesiumsulfat fortyndet i 100 ml IV væske administreret over 15-20 min.
  • Vedligeholdelsesdosis: 2 g/time i 100 ml IV-infusion, der skal fortsættes i 24 timer efter fødslen.

  • Magnesiumtoksicitet blev overvåget ved timelig vurdering af:

    1. Patellareflekser skal være til stede.
    2. Respirationsfrekvens ikke < 16/min.
    3. Urinproduktion ikke < 100ml/time. Yderligere 20 minutters CTG-strimmel vil blive udført 20 minutter efter administration af IV-belastning MgSO4, 7H2O og dermed sikre, at MgSO4 har nået maksimale serumniveauer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder i tredje trimester.
  2. Svært præeklamtiske patienter.
  3. Singleton graviditet.
  4. Patienter med normal indlæggelses-CTG

Ekskluderingskriterier:

  1. Beviser for føtale anomalier ved scanning.
  2. Samtidige morbiditeter som diabetes, hjertesygdomme.
  3. Patienter, der er kontraindiceret til at tage MgSo4, f.eks.: fremskreden nyresygdom.
  4. Unormal indlæggelse CTG.
  5. Sygelig fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MgS04

Magnesiumsulfat blev administreret ved kontinuerlig intravenøs infusion i henhold til vores hospitalsprotokol som følger:

  • Ladningsdosis: 4-6 g magnesiumsulfat fortyndet i 100 ml IV væske administreret over 15-20 min.
  • Vedligeholdelsesdosis: 2 g/time i 100 ml IV-infusion, der skal fortsættes i 24 timer efter fødslen.
Medicin: MgS04

Magnesiumsulfat blev administreret ved kontinuerlig intravenøs infusion i henhold til vores hospitalsprotokol som følger:

  • Ladningsdosis: 4-6 g magnesiumsulfat fortyndet i 100 ml IV væske administreret over 15-20 min.
  • Vedligeholdelsesdosis: 2 g/time i 100 ml IV-infusion, der skal fortsættes i 24 timer efter fødslen.
Andre navne:
  • Magnisiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets pulsmåling
Tidsramme: 20 minutter efter MgSO4-administration
Indstillinger på en CTG-maskine er standardiseret for at muliggøre en ensartet tilgang til fortolkning af spor. Papirhastighed på 3 cm pr. minut er vedtaget
20 minutter efter MgSO4-administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MgS04

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner