Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás magnézium-szulfát hatása a magzati kardiotokográfiára és az újszülöttkori kimenetelre preeclampsiás betegeknél

2017. július 31. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

Az intravénás magnézium-szulfát-heptahidrát (MgSO4•7H2O) beadásának hatása a magzati kardiotokográfiára és az újszülöttkori kimenetelre preeclampsiás betegeknél a terhesség 3. trimeszterében

Belépő CTG 20 percig A CTG gép beállításait szabványosították, hogy lehetővé tegyék a nyomok következetes értelmezését. A papír sebessége 3 cm/perc lesz. Az anyai pulzusszámot rögzítették és CTG-n feljegyezték. A születési dátumot, időpontot és a szállítás módját a CTG-n fel kell tüntetni.

A magnézium-szulfátot folyamatos intravénás infúzióban adtuk be a kórházi protokollunk szerint az alábbiak szerint:

  • Töltő adag: 4-6 g magnézium-szulfát 100 ml intravénás folyadékban hígítva 15-20 perc alatt.
  • Fenntartó adag: 2 gm/óra 100 ml intravénás infúzióban, amelyet a szülés után 24 órán keresztül kell folytatni.

További 20 perces CTG csíkot kell végezni 20 perccel az IV beadása után, MgSO4, 7H2O feltöltésével, és így biztosítva, hogy a MgSO4 elérje a szérum csúcsszintet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Belépő CTG:

Felvételi CTG-t 20 percig végeznek

I-beállítások:

  1. A CTG-gép beállításait szabványosítani fogják, hogy lehetővé tegyék a nyomok értelmezésének következetes megközelítését.
  2. A papír sebessége 3 cm/perc lesz.
  3. A CTG-ket az anya nevével és a kórházi számmal látják el.
  4. A gépek dátum- és időbeállításai a nyomkövetés megkezdésekor fel lesznek címkézve.
  5. Az anyai pulzusszámot rögzítik és CTG-n rögzítik.
  6. A születési dátumot, időpontot és a szállítás módját a CTG-n fel kell tüntetni.

Magnézium-szulfát-hepatahidrát adagolása:

A magnézium-szulfátot folyamatos intravénás infúzióban adjuk be a kórházi protokollunk szerint az alábbiak szerint:

  • Töltő adag: 4-6 g magnézium-szulfát 100 ml intravénás folyadékban hígítva 15-20 perc alatt.
  • Fenntartó adag: 2 gm/óra 100 ml intravénás infúzióban, amelyet a szülés után 24 órán keresztül kell folytatni.

  • A magnézium toxicitását óránkénti értékeléssel ellenőrizték:

    1. A patella reflexeknek jelen kell lenniük.
    2. A légzésszám nem < 16/perc.
    3. A vizelet mennyisége nem < 100 ml / óra. További 20 perces CTG csíkot kell végezni 20 perccel az IV beadása után, MgSO4, 7H2O feltöltésével, és így biztosítva, hogy a MgSO4 elérje a szérum csúcsszintet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Terhes nők a harmadik trimeszterben.
  2. Súlyosan preeclampsiás betegek.
  3. Egyedülálló terhesség.
  4. Normál felvételű CTG betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Magzati anomáliák bizonyítéka a szkennelés során.
  2. Egyidejű anyai megbetegedések, mint cukorbetegség, szívbetegség.
  3. MgSo4 szedése ellenjavallt betegek, pl.: előrehaladott vesebetegség.
  4. Rendellenes felvételi CTG.
  5. Kóros elhízás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MgSO4

A magnézium-szulfátot folyamatos intravénás infúzióban adtuk be a kórházi protokollunk szerint az alábbiak szerint:

  • Töltő adag: 4-6 g magnézium-szulfát 100 ml intravénás folyadékban hígítva 15-20 perc alatt.
  • Fenntartó adag: 2 gm/óra 100 ml intravénás infúzióban, amelyet a szülés után 24 órán keresztül kell folytatni.
Drog: MgSO4

A magnézium-szulfátot folyamatos intravénás infúzióban adtuk be a kórházi protokollunk szerint az alábbiak szerint:

  • Töltő adag: 4-6 g magnézium-szulfát 100 ml intravénás folyadékban hígítva 15-20 perc alatt.
  • Fenntartó adag: 2 gm/óra 100 ml intravénás infúzióban, amelyet a szülés után 24 órán keresztül kell folytatni.
Más nevek:
  • Magnézium-szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magzati szívverés nyomon követése
Időkeret: 20 perccel a MgSO4 beadása után
A CTG-gép beállításai szabványosak, hogy lehetővé tegyék a nyomok értelmezésének következetes megközelítését. A papír sebessége 3 cm/perc
20 perccel a MgSO4 beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MgSO4

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel