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Effetto della somministrazione di solfato di magnesio per via endovenosa sulla cardiotocografia fetale e sull'esito neonatale nei pazienti preeclamptici

31 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Effetto della somministrazione endovenosa di solfato di magnesio eptaidrato (MgSO4•7H2O) sulla cardiotocografia fetale e sull'esito neonatale in pazienti preeclamptiche nel 3° trimestre di gravidanza

Ammissione CTG per 20 minuti Le impostazioni su una macchina CTG sono state standardizzate per consentire un approccio coerente all'interpretazione delle tracce. Verrà adottata una velocità della carta di 3 cm al minuto. La frequenza cardiaca materna è stata registrata e annotata su CTG. Dopo la data di nascita, l'ora e la modalità di consegna saranno etichettati su CTG.

Il solfato di magnesio è stato somministrato per infusione endovenosa continua secondo il nostro protocollo ospedaliero come segue:

  • Dose di carico: 4-6 g di solfato di magnesio diluito in 100 mL di liquido EV somministrato in 15-20 min.
  • Dose di mantenimento: 2 gm/ora in 100 ml di infusione endovenosa da continuare per 24 ore dopo il parto.

Un'altra striscia CTG da 20 minuti verrà eseguita 20 minuti dopo la somministrazione di IV caricando MgSO4, 7H2O e assicurando così che MgSO4 abbia raggiunto i livelli sierici di picco

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ingresso CTG:

L'ammissione CTG sarà eseguita per 20 minuti

I-Impostazioni:

  1. Le impostazioni su una macchina CTG saranno standardizzate per consentire un approccio coerente all'interpretazione delle tracce.
  2. Verrà adottata una velocità della carta di 3 cm al minuto.
  3. I CTG saranno etichettati con il nome della madre, il numero dell'ospedale.
  4. Le impostazioni di data e ora sulle macchine saranno etichettate all'inizio del tracciamento.
  5. La frequenza cardiaca materna verrà registrata e annotata su CTG.
  6. Dopo la data di nascita, l'ora e la modalità di consegna saranno etichettati su CTG.

Somministrazione di solfato di magnesio epataidrato:

Il solfato di magnesio verrà somministrato mediante infusione endovenosa continua secondo il nostro protocollo ospedaliero come segue:

  • Dose di carico: 4-6 g di solfato di magnesio diluito in 100 mL di liquido EV somministrato in 15-20 min.
  • Dose di mantenimento: 2 gm/ora in 100 ml di infusione endovenosa da continuare per 24 ore dopo il parto.

  • La tossicità del magnesio è stata monitorata mediante valutazione oraria di:

    1. Dovrebbero essere presenti i riflessi rotulei.
    2. Frequenza respiratoria non < 16/min.
    3. Produzione di urina non < 100 ml / ora. Un'altra striscia CTG da 20 minuti verrà eseguita 20 minuti dopo la somministrazione di IV caricando MgSO4, 7H2O e assicurando così che MgSO4 abbia raggiunto i livelli sierici di picco

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne incinte nel terzo trimestre.
  2. Pazienti gravemente preeclamptici.
  3. Gravidanza singola.
  4. Pazienti con ricovero normale CTG

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza di anomalie fetali alla scansione.
  2. Morbilità materne concomitanti come diabete, malattie cardiache.
  3. Pazienti a cui è controindicata l'assunzione di MgSo4, ad es.: malattia renale avanzata.
  4. Ammissione anomala CTG.
  5. Obesità patologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MgSO4

Il solfato di magnesio è stato somministrato per infusione endovenosa continua secondo il nostro protocollo ospedaliero come segue:

  • Dose di carico: 4-6 g di solfato di magnesio diluito in 100 mL di liquido EV somministrato in 15-20 min.
  • Dose di mantenimento: 2 gm/ora in 100 ml di infusione endovenosa da continuare per 24 ore dopo il parto.
Droga: MgSO4

Il solfato di magnesio è stato somministrato per infusione endovenosa continua secondo il nostro protocollo ospedaliero come segue:

  • Dose di carico: 4-6 g di solfato di magnesio diluito in 100 mL di liquido EV somministrato in 15-20 min.
  • Dose di mantenimento: 2 gm/ora in 100 ml di infusione endovenosa da continuare per 24 ore dopo il parto.
Altri nomi:
  • Solfato di magnisio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracciamento della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la somministrazione di MgSO4
Le impostazioni su una macchina CTG sono standardizzate per consentire un approccio coerente all'interpretazione delle tracce. Viene adottata una velocità della carta di 3 cm al minuto
20 minuti dopo la somministrazione di MgSO4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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