Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin vaikutus sikiön kardiotokografiaan ja vastasyntyneen lopputulokseen preeklampsiapotilailla

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Laskimonsisäisen magnesiumsulfaattiheptahydraatin (MgSO4•7H2O) vaikutus sikiön kardiotokografiaan ja vastasyntyneen lopputulokseen preeklampsiapotilailla kolmannen raskauskolmanneksen aikana

Sisäänpääsy CTG 20 minuuttia CTG-laitteen asetukset standardisoitiin, jotta jälkien tulkinta olisi johdonmukainen. Paperin nopeus on 3 cm minuutissa. Äidin syke tallennettiin ja kirjattiin CTG:hen. Syntymäpäivä, aika ja toimitustapa merkitään CTG:hen.

Magnesiumsulfaattia annettiin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona sairaalaprotokollamme mukaisesti seuraavasti:

  • Latausannos: 4-6 g magnesiumsulfaattia laimennettuna 100 ml:aan IV-nestettä 15-20 minuutin aikana.
  • Ylläpitoannos: 2 gm/h 100 ml:ssa IV-infuusiota, jota jatketaan 24 tuntia synnytyksen jälkeen.

Toinen 20 minuutin CTG-liuska tehdään 20 minuuttia laskimonsisäisen MgSO4:n, 7H2O:n antamisen jälkeen ja näin varmistetaan, että MgSO4 on saavuttanut seerumin huipputason.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääsymaksu CTG:

Sisäänpääsy CTG suoritetaan 20 minuuttia

I-asetukset:

  1. CTG-koneen asetukset standardoidaan, jotta jälkien tulkinta on johdonmukaista.
  2. Paperin nopeus on 3 cm minuutissa.
  3. CTG:t merkitään äidin nimellä ja sairaalan numerolla.
  4. Koneiden päivämäärä- ja aika-asetukset merkitään jäljityksen alkaessa.
  5. Äidin syke tallennetaan ja merkitään CTG:hen.
  6. Syntymäpäivä, aika ja toimitustapa merkitään CTG:hen.

Magnesiumsulfaattihepatahydraatin anto:

Magnesiumsulfaattia annetaan jatkuvana suonensisäisenä infuusiona sairaalaprotokollamme mukaisesti seuraavasti:

  • Latausannos: 4-6 g magnesiumsulfaattia laimennettuna 100 ml:aan IV-nestettä 15-20 minuutin aikana.
  • Ylläpitoannos: 2 gm/h 100 ml:ssa IV-infuusiota, jota jatketaan 24 tuntia synnytyksen jälkeen.

  • Magnesiummyrkyllisyyttä seurattiin arvioimalla tunneittain:

    1. Polvilumpion refleksien tulee olla läsnä.
    2. Hengitystiheys ei < 16/min.
    3. Virtsan eritys ei alle 100 ml/h. Toinen 20 minuutin CTG-liuska tehdään 20 minuuttia laskimonsisäisen MgSO4:n, 7H2O:n antamisen jälkeen ja näin varmistetaan, että MgSO4 on saavuttanut seerumin huipputason.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella.
  2. Vaikeasti preeklampsiapotilaat.
  3. Singleton Raskaus.
  4. Potilaat, joilla on normaali vastaanotto CTG

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet sikiön epämuodostumista skannauksessa.
  2. Samanaikaiset äidin sairaudet, kuten diabetes, sydänsairaudet.
  3. Potilaat, joille MgSo4:n käyttö on vasta-aiheista, esim. edennyt munuaissairaus.
  4. Epänormaali sisäänpääsy CTG.
  5. Sairaalloisen lihavuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MgS04

Magnesiumsulfaattia annettiin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona sairaalaprotokollamme mukaisesti seuraavasti:

  • Latausannos: 4-6 g magnesiumsulfaattia laimennettuna 100 ml:aan IV-nestettä 15-20 minuutin aikana.
  • Ylläpitoannos: 2 gm/h 100 ml:ssa IV-infuusiota, jota jatketaan 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
Lääke: MgS04

Magnesiumsulfaattia annettiin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona sairaalaprotokollamme mukaisesti seuraavasti:

  • Latausannos: 4-6 g magnesiumsulfaattia laimennettuna 100 ml:aan IV-nestettä 15-20 minuutin aikana.
  • Ylläpitoannos: 2 gm/h 100 ml:ssa IV-infuusiota, jota jatketaan 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Magnisiumsulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön sykkeen seuranta
Aikaikkuna: 20 minuuttia MgS04:n antamisen jälkeen
CTG-koneen asetukset on standardoitu, jotta jälkien tulkinta on johdonmukaista. Paperin nopeus on 3 cm minuutissa
20 minuuttia MgS04:n antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MgS04

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa