Efecto de la administración de sulfato de magnesio intravenoso en la cardiotocografía fetal y el resultado neonatal en pacientes con preeclampsia
Efecto de la administración intravenosa de sulfato de magnesio heptahidratado (MgSO4•7H2O) sobre la cardiotocografía fetal y el resultado neonatal en pacientes con preeclampsia en el tercer trimestre del embarazo
Admisión CTG durante 20 minutos Se estandarizaron los ajustes en una máquina CTG para permitir un enfoque consistente de interpretación de trazas. Se adoptará una velocidad de papel de 3 cm por minuto. Se registró la frecuencia cardíaca materna y se anotó en CTG. Después de la fecha de nacimiento, la hora y el modo de parto se etiquetarán en CTG.
El sulfato de magnesio se administró mediante infusión intravenosa continua de acuerdo con el protocolo de nuestro hospital de la siguiente manera:
- Dosis de carga: 4-6 g de sulfato de magnesio diluido en 100 ml de líquido intravenoso administrado durante 15-20 min.
- Dosis de mantenimiento: 2 g/h en 100 ml de infusión IV que se continuará durante las 24 horas posteriores al parto.
Se realizará otra tira de CTG de 20 minutos 20 minutos después de la administración de la carga IV de MgSO4, 7H2O y, por lo tanto, se asegurará de que el MgSO4 haya alcanzado los niveles séricos máximos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Admisión CTG:
Se realizará CTG de ingreso durante 20 minutos
I-Configuraciones:
- La configuración de una máquina CTG se estandarizará para permitir un enfoque coherente de interpretación de las trazas.
- Se adoptará una velocidad de papel de 3 cm por minuto.
- Los CTG se etiquetarán con el nombre de la madre y el número del hospital.
- Los ajustes de fecha y hora en las máquinas se etiquetarán al comienzo del rastreo.
- La frecuencia cardíaca materna se registrará y anotará en CTG.
- Después de la fecha de nacimiento, la hora y el modo de parto se etiquetarán en CTG.
Administración de sulfato de magnesio hepatahidratado:
El sulfato de magnesio se administrará mediante infusión intravenosa continua de acuerdo con nuestro protocolo hospitalario de la siguiente manera:
- Dosis de carga: 4-6 g de sulfato de magnesio diluido en 100 ml de líquido intravenoso administrado durante 15-20 min.
- Dosis de mantenimiento: 2 g/h en 100 ml de infusión IV que se continuará durante las 24 horas posteriores al parto.
La toxicidad del magnesio se controló mediante la evaluación por hora de:
- Los reflejos rotulianos deben estar presentes.
- Frecuencia respiratoria no < 16/min.
- Salida de orina no < 100ml/hr. Se realizará otra tira de CTG de 20 minutos 20 minutos después de la administración de la carga IV de MgSO4, 7H2O y, por lo tanto, se asegurará de que el MgSO4 haya alcanzado los niveles séricos máximos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en el tercer trimestre.
- Pacientes con preeclampsia severa.
- Embarazo único.
- Pacientes con CTG de ingreso normal
Criterio de exclusión:
- Evidencia de anomalías fetales en la exploración.
- Morbilidades maternas concomitantes como diabetes, cardiopatía.
- Pacientes contraindicados para tomar MgSo4, por ejemplo: enfermedad renal avanzada.
- CTG de ingreso anormal.
- Obesidad mórbida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MgSO4
El sulfato de magnesio se administró mediante infusión intravenosa continua de acuerdo con el protocolo de nuestro hospital de la siguiente manera:
|
El sulfato de magnesio se administró mediante infusión intravenosa continua de acuerdo con el protocolo de nuestro hospital de la siguiente manera:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración de MgSO4
|
La configuración en una máquina CTG está estandarizada para permitir un enfoque consistente de interpretación de trazas.
Se adopta una velocidad de papel de 3 cm por minuto
|
20 minutos después de la administración de MgSO4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MgSO4
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCirugía de craneotomía
-
Yuzuncu Yıl UniversityTerminadoComplicaciones de la cesárea | Escalofríos postoperatorios | Sulfato de magnesio que causa efectos adversos en el uso terapéuticoPavo
-
Assiut UniversityTerminadoCesárea; temblandoEgipto
-
Fayoum University HospitalTerminadoEstabilidad hemodinámicaEgipto
-
Cairo UniversityTerminado
-
Assiut UniversityAún no reclutandoTrauma y atención de emergencia
-
Indonesia UniversityTerminadoAdultos Sometidos a Cirugía OtorrinolaringológicaIndonesia
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanTerminado
-
Ain Shams UniversityTerminado