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Effet de l'administration intraveineuse de sulfate de magnésium sur la cardiotocographie fœtale et l'issue néonatale chez les patientes prééclamptiques

31 juillet 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Effet de l'administration intraveineuse de sulfate de magnésium heptahydraté (MgSO4•7H2O) sur la cardiotocographie fœtale et l'issue néonatale chez les patientes prééclamptiques au 3e trimestre de la grossesse

Admission CTG pendant 20 minutes Les paramètres sur une machine CTG ont été normalisés pour permettre une approche cohérente de l'interprétation des traces. Une vitesse de papier de 3 cm par minute sera adoptée. La fréquence cardiaque maternelle a été enregistrée et notée sur le CTG. Après la date de naissance, l'heure et le mode de livraison seront étiquetés sur CTG.

Le sulfate de magnésium a été administré par perfusion intraveineuse continue selon notre protocole hospitalier comme suit :

  • Dose de charge : 4 à 6 g de sulfate de magnésium dilués dans 100 mL de liquide IV administrés en 15 à 20 min.
  • Dose d'entretien : 2 g/h dans 100 mL de perfusion IV à poursuivre pendant 24 heures après l'accouchement.

Une autre bande CTG de 20 minutes sera réalisée 20 minutes après l'administration de MgSO4 de chargement IV, 7H2O et garantissant ainsi que MgSO4 a atteint les niveaux sériques maximaux

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CTG d'admission :

Admission CTG sera effectuée pendant 20 minutes

I-Paramètres :

  1. Les paramètres d'une machine CTG seront normalisés pour permettre une approche cohérente de l'interprétation des traces.
  2. Une vitesse de papier de 3 cm par minute sera adoptée.
  3. Les CTG seront étiquetés avec le nom de la mère, le numéro d'hôpital.
  4. Les paramètres de date et d'heure sur les machines seront étiquetés au début du traçage.
  5. La fréquence cardiaque maternelle sera enregistrée et notée sur le CTG.
  6. Après la date de naissance, l'heure et le mode de livraison seront étiquetés sur CTG.

Administration de sulfate de magnésium hépatahydraté :

Le sulfate de magnésium sera administré par perfusion intraveineuse continue selon notre protocole hospitalier comme suit :

  • Dose de charge : 4 à 6 g de sulfate de magnésium dilués dans 100 mL de liquide IV administrés en 15 à 20 min.
  • Dose d'entretien : 2 g/h dans 100 mL de perfusion IV à poursuivre pendant 24 heures après l'accouchement.

  • La toxicité du magnésium a été surveillée par une évaluation horaire de :

    1. Les réflexes rotuliens doivent être présents.
    2. Fréquence respiratoire non < 16/min.
    3. Débit urinaire non < 100 ml/h. Une autre bande CTG de 20 minutes sera réalisée 20 minutes après l'administration de MgSO4 de chargement IV, 7H2O et garantissant ainsi que MgSO4 a atteint les niveaux sériques maximaux

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes au troisième trimestre.
  2. Patientes en prééclampsie sévère.
  3. Grossesse unique.
  4. Patients avec CTG à l'admission normale

Critère d'exclusion:

  1. Preuve d'anomalies fœtales au scanner.
  2. Morbidités maternelles concomitantes comme le diabète, les maladies cardiaques.
  3. Patients contre-indiqués à la prise de MgSo4, par exemple : maladie rénale avancée.
  4. Admission anormale CTG.
  5. Obésité morbide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MgSO4

Le sulfate de magnésium a été administré par perfusion intraveineuse continue selon notre protocole hospitalier comme suit :

  • Dose de charge : 4 à 6 g de sulfate de magnésium dilués dans 100 mL de liquide IV administrés en 15 à 20 min.
  • Dose d'entretien : 2 g/h dans 100 mL de perfusion IV à poursuivre pendant 24 heures après l'accouchement.
Médicament: MgSO4

Le sulfate de magnésium a été administré par perfusion intraveineuse continue selon notre protocole hospitalier comme suit :

  • Dose de charge : 4 à 6 g de sulfate de magnésium dilués dans 100 mL de liquide IV administrés en 15 à 20 min.
  • Dose d'entretien : 2 g/h dans 100 mL de perfusion IV à poursuivre pendant 24 heures après l'accouchement.
Autres noms:
  • Sulfate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de la fréquence cardiaque fœtale
Délai: 20 minutes après l'administration de MgSO4
Les paramètres d'une machine CTG sont normalisés pour permettre une approche cohérente de l'interprétation des traces. Une vitesse de papier de 3 cm par minute est adoptée
20 minutes après l'administration de MgSO4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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