Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av administrering av intravenøst ​​magnesiumsulfat på fosterkardiotokografi og neonatalt resultat hos preeklamtiske pasienter

31. juli 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Effekt av å administrere intravenøs magnesiumsulfatheptahydrat (MgSO4•7H2O) på føtal kardiotokografi og neonatalt resultat hos preeklamtiske pasienter i 3. trimester av svangerskapet

Inntaks-CTG i 20 minutter Innstillinger på en CTG-maskin ble standardisert for å muliggjøre en konsistent tilnærming til tolkning av spor. Papirhastighet på 3 cm per minutt vil bli tatt i bruk. Mors hjertefrekvens ble registrert og notert på CTG. Etter fødselsdato vil tidspunkt og leveringsmåte merkes på CTG.

Magnesiumsulfat ble administrert ved kontinuerlig intravenøs infusjon i henhold til vår sykehusprotokoll som følger:

  • Belastningsdose: 4-6 g magnesiumsulfat fortynnet i 100 ml IV-væske administrert over 15-20 min.
  • Vedlikeholdsdose: 2 g/time i 100 ml IV-infusjon som skal fortsettes i 24 timer etter levering.

Ytterligere 20 minutters CTG-strimmel vil bli utført 20 minutter etter administrering av IV-belastning MgSO4, 7H2O og dermed sikre at MgSO4 har nådd maksimale serumnivåer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptak CTG:

Opptaks-CTG vil bli utført i 20 minutter

I-innstillinger:

  1. Innstillinger på en CTG-maskin vil bli standardisert for å muliggjøre en konsistent tilnærming til tolkning av spor.
  2. Papirhastighet på 3 cm per minutt vil bli tatt i bruk.
  3. CTG-er vil merkes med mors navn, sykehusnummer.
  4. Dato- og klokkeslettinnstillinger på maskiner vil merkes ved start av sporing.
  5. Mors hjertefrekvens vil bli registrert og notert på CTG.
  6. Etter fødselsdato vil tidspunkt og leveringsmåte merkes på CTG.

Magnesiumsulfat hepatahydrat administrasjon:

Magnesiumsulfat vil bli administrert ved kontinuerlig intravenøs infusjon i henhold til vår sykehusprotokoll som følger:

  • Belastningsdose: 4-6 g magnesiumsulfat fortynnet i 100 ml IV-væske administrert over 15-20 min.
  • Vedlikeholdsdose: 2 g/time i 100 ml IV-infusjon som skal fortsettes i 24 timer etter levering.

  • Magnesiumtoksisitet ble overvåket ved timelig vurdering av:

    1. Patellareflekser bør være tilstede.
    2. Respirasjonsfrekvens ikke < 16/min.
    3. Urinproduksjon ikke < 100 ml/time. Ytterligere 20 minutters CTG-strimmel vil bli utført 20 minutter etter administrering av IV-belastning MgSO4, 7H2O og dermed sikre at MgSO4 har nådd maksimale serumnivåer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner i tredje trimester.
  2. Alvorlig preeklamtiske pasienter.
  3. Singleton graviditet.
  4. Pasienter med normal innleggelse CTG

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på føtale anomalier på skanning.
  2. Samtidig morbiditet som diabetes, hjertesykdom.
  3. Pasienter som er kontraindisert til å ta MgSo4, f.eks.: avansert nyresykdom.
  4. Unormal innleggelse CTG.
  5. Sykelig overvekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MgSO4

Magnesiumsulfat ble administrert ved kontinuerlig intravenøs infusjon i henhold til vår sykehusprotokoll som følger:

  • Belastningsdose: 4-6 g magnesiumsulfat fortynnet i 100 ml IV-væske administrert over 15-20 min.
  • Vedlikeholdsdose: 2 g/time i 100 ml IV-infusjon som skal fortsettes i 24 timer etter levering.
Legemiddel: MgSO4

Magnesiumsulfat ble administrert ved kontinuerlig intravenøs infusjon i henhold til vår sykehusprotokoll som følger:

  • Belastningsdose: 4-6 g magnesiumsulfat fortynnet i 100 ml IV-væske administrert over 15-20 min.
  • Vedlikeholdsdose: 2 g/time i 100 ml IV-infusjon som skal fortsettes i 24 timer etter levering.
Andre navn:
  • Magnisiumsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets hjertefrekvenssporing
Tidsramme: 20 minutter etter MgSO4-administrasjon
Innstillinger på en CTG-maskin er standardisert for å muliggjøre en konsistent tilnærming til tolkning av spor. Papirhastighet på 3 cm per minutt er vedtatt
20 minutter etter MgSO4-administrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MgSO4

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere