Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraveneuze toediening van magnesiumsulfaat op foetale cardiotocografie en neonatale uitkomst bij pre-eclamptische patiënten

31 juli 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Effect van intraveneuze toediening van magnesiumsulfaatheptahydraat (MgSO4•7H2O) op foetale cardiotocografie en neonatale uitkomst bij pre-eclampsiepatiënten in het derde trimester van de zwangerschap

Opname CTG gedurende 20 minuten Instellingen op een CTG-machine werden gestandaardiseerd om een ​​consistente benadering van interpretatie van sporen mogelijk te maken. Er wordt een papiersnelheid van 3 cm per minuut aangenomen. De hartslag van de moeder werd geregistreerd en genoteerd op CTG. De volgende geboortedatum, het tijdstip en de wijze van bevalling worden op het CTG vermeld.

Magnesiumsulfaat werd als volgt toegediend via continue intraveneuze infusie volgens ons ziekenhuisprotocol:

  • Oplaaddosis: 4-6 g magnesiumsulfaat verdund in 100 ml intraveneuze vloeistof toegediend gedurende 15-20 minuten.
  • Onderhoudsdosis: 2 g/uur in 100 ml intraveneuze infusie gedurende 24 uur na de bevalling.

Nog eens 20 minuten CTG-strip zal worden uitgevoerd 20 minuten na toediening van IV-belading MgSO4, 7H2O en er zo voor zorgen dat MgSO4 piekserumspiegels heeft bereikt

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toelating CTG:

Opname CTG wordt uitgevoerd gedurende 20 minuten

I-instellingen:

  1. Instellingen op een CTG-machine worden gestandaardiseerd om een ​​consistente benadering van de interpretatie van sporen mogelijk te maken.
  2. Er wordt een papiersnelheid van 3 cm per minuut aangenomen.
  3. CTG's worden gelabeld met de naam van de moeder, het ziekenhuisnummer.
  4. Datum- en tijdinstellingen op machines worden gelabeld bij aanvang van de tracering.
  5. De hartslag van de moeder wordt geregistreerd en genoteerd op CTG.
  6. De volgende geboortedatum, het tijdstip en de wijze van bevalling worden op het CTG vermeld.

Toediening van magnesiumsulfaat-hepatahydraat:

Magnesiumsulfaat wordt als volgt toegediend via continue intraveneuze infusie volgens ons ziekenhuisprotocol:

  • Oplaaddosis: 4-6 g magnesiumsulfaat verdund in 100 ml intraveneuze vloeistof toegediend gedurende 15-20 minuten.
  • Onderhoudsdosis: 2 g/uur in 100 ml intraveneuze infusie gedurende 24 uur na de bevalling.

  • Magnesiumtoxiciteit werd gemonitord door uurlijkse beoordeling van:

    1. Patellaire reflexen moeten aanwezig zijn.
    2. Ademfrequentie niet < 16/min.
    3. Urineproductie niet < 100ml/uur. Nog eens 20 minuten CTG-strip zal worden uitgevoerd 20 minuten na toediening van IV-belading MgSO4, 7H2O en er zo voor zorgen dat MgSO4 piekserumspiegels heeft bereikt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen in het derde trimester.
  2. Patiënten met ernstige pre-eclampsie.
  3. Eenling Zwangerschap.
  4. Patiënten met een normale opname CTG

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van foetale afwijkingen op scan.
  2. Gelijktijdige maternale morbiditeiten zoals diabetes, hartaandoeningen.
  3. Patiënten bij wie het gebruik van MgSo4 gecontra-indiceerd is, bijvoorbeeld: gevorderde nierziekte.
  4. Abnormale opname CTG.
  5. Morbide obesitas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MgSO4

Magnesiumsulfaat werd als volgt toegediend via continue intraveneuze infusie volgens ons ziekenhuisprotocol:

  • Oplaaddosis: 4-6 g magnesiumsulfaat verdund in 100 ml intraveneuze vloeistof toegediend gedurende 15-20 minuten.
  • Onderhoudsdosis: 2 g/uur in 100 ml intraveneuze infusie gedurende 24 uur na de bevalling.
Geneesmiddel: MgSO4

Magnesiumsulfaat werd als volgt toegediend via continue intraveneuze infusie volgens ons ziekenhuisprotocol:

  • Oplaaddosis: 4-6 g magnesiumsulfaat verdund in 100 ml intraveneuze vloeistof toegediend gedurende 15-20 minuten.
  • Onderhoudsdosis: 2 g/uur in 100 ml intraveneuze infusie gedurende 24 uur na de bevalling.
Andere namen:
  • Magnisiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale hartslagmeting
Tijdsspanne: 20 minuten na toediening van MgSO4
Instellingen op een CTG-machine zijn gestandaardiseerd om een ​​consistente benadering van de interpretatie van sporen mogelijk te maken. Papiersnelheid van 3 cm per minuut wordt aangenomen
20 minuten na toediening van MgSO4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MgSO4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren