Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av administrering av intravenöst magnesiumsulfat på fosterkardiotokografi och neonatalt resultat hos preeklamtiska patienter

31 juli 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Effekt av administrering av intravenöst magnesiumsulfatheptahydrat (MgSO4•7H2O) på fosterkardiotokografi och neonatalt resultat hos preeklamtiska patienter under graviditetens tredje trimester

Tillträde CTG i 20 minuter Inställningar på en CTG-maskin standardiserades för att möjliggöra en konsekvent metod för tolkning av spår. Pappershastighet på 3 cm per minut kommer att antas. Moderns hjärtfrekvens registrerades och noterades på CTG. Efter födelsedatum kommer tid och leveranssätt att märkas på CTG.

Magnesiumsulfat administrerades genom kontinuerlig intravenös infusion enligt vårt sjukhusprotokoll enligt följande:

  • Laddningsdos: 4-6 g magnesiumsulfat utspätt i 100 ml IV-vätska administrerat under 15-20 min.
  • Underhållsdos: 2 g/timme i 100 ml IV-infusion som ska fortsätta i 24 timmar efter förlossningen.

Ytterligare 20 minuters CTG-remsa kommer att utföras 20 minuter efter administrering av IV laddande MgSO4, 7H2O och på så sätt säkerställa att MgSO4 har nått maximala serumnivåer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antagning CTG:

Antagnings-CTG kommer att utföras under 20 minuter

I-inställningar:

  1. Inställningar på en CTG-maskin kommer att standardiseras för att möjliggöra en konsekvent metod för tolkning av spår.
  2. Pappershastighet på 3 cm per minut kommer att antas.
  3. CTG:er kommer att märkas med moderns namn, sjukhusnummer.
  4. Datum- och tidsinställningar på maskiner kommer att märkas vid början av spårningen.
  5. Moderns hjärtfrekvens kommer att registreras och noteras på CTG.
  6. Efter födelsedatum kommer tid och leveranssätt att märkas på CTG.

Magnesiumsulfat hepatahydrat administrering:

Magnesiumsulfat kommer att administreras genom kontinuerlig intravenös infusion enligt vårt sjukhusprotokoll enligt följande:

  • Laddningsdos: 4-6 g magnesiumsulfat utspätt i 100 ml IV-vätska administrerat under 15-20 min.
  • Underhållsdos: 2 g/timme i 100 ml IV-infusion som ska fortsätta i 24 timmar efter förlossningen.

  • Magnesiumtoxicitet övervakades genom timutvärdering av:

    1. Patellareflexer bör finnas.
    2. Andningsfrekvens inte < 16/min.
    3. Urinproduktion inte < 100ml/h. Ytterligare 20 minuters CTG-remsa kommer att utföras 20 minuter efter administrering av IV laddande MgSO4, 7H2O och på så sätt säkerställa att MgSO4 har nått maximala serumnivåer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida kvinnor i tredje trimestern.
  2. Svårt preeklamtiska patienter.
  3. Singleton graviditet.
  4. Patienter med normal intagnings-CTG

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på fosteravvikelser vid skanning.
  2. Samtidiga morbiditeter som diabetes, hjärtsjukdomar.
  3. Patienter som är kontraindicerade att ta MgSo4 t.ex.: avancerad njursjukdom.
  4. Onormal intagning CTG.
  5. Dödlig fetma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MgS04

Magnesiumsulfat administrerades genom kontinuerlig intravenös infusion enligt vårt sjukhusprotokoll enligt följande:

  • Laddningsdos: 4-6 g magnesiumsulfat utspätt i 100 ml IV-vätska administrerat under 15-20 min.
  • Underhållsdos: 2 g/timme i 100 ml IV-infusion som ska fortsätta i 24 timmar efter förlossningen.
Läkemedel: MgS04

Magnesiumsulfat administrerades genom kontinuerlig intravenös infusion enligt vårt sjukhusprotokoll enligt följande:

  • Laddningsdos: 4-6 g magnesiumsulfat utspätt i 100 ml IV-vätska administrerat under 15-20 min.
  • Underhållsdos: 2 g/timme i 100 ml IV-infusion som ska fortsätta i 24 timmar efter förlossningen.
Andra namn:
  • Magnisiumsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fostrets hjärtfrekvensspårning
Tidsram: 20 minuter efter MgSO4-administrering
Inställningar på en CTG-maskin är standardiserade för att möjliggöra ett konsekvent tillvägagångssätt för tolkning av spår. Pappershastighet på 3 cm per minut antas
20 minuter efter MgSO4-administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MgS04

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera