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硫酸マグネシウムの静脈内投与が子癇前症患者の胎児心電図検査および新生児転帰に及ぼす影響

2017年7月31日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University

硫酸マグネシウム七水和物 (MgSO4・7H2O) の静脈内投与が、妊娠第 3 期の子癇前症患者の胎児心電図検査および新生児転帰に及ぼす影響

アドミッション CTG 20 分間 CTG マシンの設定は、トレースの解釈の一貫したアプローチを可能にするために標準化されました。 毎分3cmの紙速を採用。 母体の心拍数が記録され、CTG に記録されました。 生年月日に続いて、分娩の時間と方法が CTG に表示されます。

硫酸マグネシウムは、次のように当院のプロトコルに従って持続静脈内注入によって投与されました。

  • 負荷量：100 mL の IV 液で希釈した 4 ～ 6 g の硫酸マグネシウムを 15 ～ 20 分かけて投与します。
  • 維持量: 100 mL の IV 注入で 2 gm/hr を分娩後 24 時間継続します。

IVローディングMgSO4、7H2Oの投与の20分後に、別の20分間のCTGストリップが実行され、MgSO4がピーク血清レベルに達したことを確認します

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

入場 CTG:

入場CTGは20分間行われます

I-設定:

  1. CTG マシンの設定は、トレースの解釈の一貫したアプローチを可能にするために標準化されます。
  2. 毎分3cmの紙速を採用。
  3. CTG には、母親の名前、病院番号のラベルが付けられます。
  4. マシンの日付と時刻の設定は、トレースの開始時にラベル付けされます。
  5. 母体の心拍数が記録され、CTG に記録されます。
  6. 生年月日に続いて、分娩の時間と方法が CTG に表示されます。

硫酸マグネシウム七水和物投与：

硫酸マグネシウムは、次のように当院のプロトコルに従って持続静脈内注入によって投与されます。

  • 負荷量：100 mL の IV 液で希釈した 4 ～ 6 g の硫酸マグネシウムを 15 ～ 20 分かけて投与します。
  • 維持量: 100 mL の IV 注入で 2 gm/hr を分娩後 24 時間継続します。

  • マグネシウムの毒性は、次の時間ごとの評価によって監視されました。

    1. 膝蓋骨反射が存在する必要があります。
    2. 呼吸数が 16/分未満ではない。
    3. 尿量が 1 時間あたり 100ml 未満ではない。 IVローディングMgSO4、7H2Oの投与の20分後に、別の20分間のCTGストリップが実行され、MgSO4がピーク血清レベルに達したことを確認します

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 妊娠第三期の妊婦。
  2. 重度の子癇前症患者。
  3. シングルトン妊娠。
  4. 通常の入院 CTG の患者

除外基準:

  1. スキャンによる胎児の異常の証拠。
  2. 糖尿病、心臓病などの付随する母体の罹患率。
  3. MgSo4 の摂取が禁忌とされている患者 (例: 進行した腎疾患)。
  4. 異常入院 CTG。
  5. 病的肥満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MgSO4

硫酸マグネシウムは、次のように当院のプロトコルに従って持続静脈内注入によって投与されました。

  • 負荷量：100 mL の IV 液で希釈した 4 ～ 6 g の硫酸マグネシウムを 15 ～ 20 分かけて投与します。
  • 維持量: 100 mL の IV 注入で 2 gm/hr を分娩後 24 時間継続します。
薬：MgSO4

硫酸マグネシウムは、次のように当院のプロトコルに従って持続静脈内注入によって投与されました。

  • 負荷量：100 mL の IV 液で希釈した 4 ～ 6 g の硫酸マグネシウムを 15 ～ 20 分かけて投与します。
  • 維持量: 100 mL の IV 注入で 2 gm/hr を分娩後 24 時間継続します。
他の名前：
  • 硫酸マグネシウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児心拍数追跡
時間枠：MgSO4投与20分後
CTG マシンの設定は標準化されており、トレースの解釈の一貫したアプローチを可能にします。 毎分3cmの紙速を採用
MgSO4投与20分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月31日

最初の投稿 (実際)

2017年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月31日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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