Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego podawania siarczanu magnezu na kardiotokografię płodu i wyniki noworodków u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym

31 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Wpływ dożylnego podania siedmiowodnego siarczanu magnezu (MgSO4•7H2O) na kardiotokografię płodu i wyniki noworodków u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym w 3. trymestrze ciąży

Wstęp KTG przez 20 minut Ustawienia w aparacie KTG zostały ustandaryzowane, aby umożliwić spójne podejście do interpretacji zapisów. Przyjęta zostanie prędkość papieru 3 cm na minutę. Tętno matki rejestrowano i odnotowywano na KTG. Data urodzenia, godzina i sposób porodu zostaną podane na KTG.

Siarczan magnezu podawano w ciągłej infuzji dożylnej zgodnie z naszym protokołem szpitalnym w następujący sposób:

  • Dawka wysycająca: 4-6 g siarczanu magnezu rozpuszczonego w 100 ml płynu dożylnego podawane przez 15-20 min.
  • Dawka podtrzymująca: 2 g/godz. w 100 ml wlewu dożylnego, kontynuować przez 24 godziny po porodzie.

Kolejny 20-minutowy pasek KTG zostanie wykonany 20 minut po podaniu dożylnego nasycania MgSO4, 7H2O, zapewniając w ten sposób, że MgSO4 osiągnął szczytowe poziomy w surowicy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne KTG:

Wstępne KTG będzie wykonywane przez 20 minut

I-Ustawienia:

  1. Ustawienia aparatu KTG zostaną ustandaryzowane, aby umożliwić spójne podejście do interpretacji zapisów.
  2. Przyjęta zostanie prędkość papieru 3 cm na minutę.
  3. KTG będą opatrzone imieniem i nazwiskiem matki, numerem szpitala.
  4. Ustawienia daty i godziny na maszynach zostaną oznaczone na początku śledzenia.
  5. Tętno matki zostanie zarejestrowane i odnotowane na KTG.
  6. Data urodzenia, godzina i sposób porodu zostaną podane na KTG.

Podawanie hepatahydratu siarczanu magnezu:

Siarczan magnezu będzie podawany w ciągłej infuzji dożylnej zgodnie z naszym protokołem szpitalnym w następujący sposób:

  • Dawka wysycająca: 4-6 g siarczanu magnezu rozpuszczonego w 100 ml płynu dożylnego podawane przez 15-20 min.
  • Dawka podtrzymująca: 2 g/godz. w 100 ml wlewu dożylnego, kontynuować przez 24 godziny po porodzie.

  • Toksyczność magnezu monitorowano przez cogodzinną ocenę:

    1. Odruchy rzepkowe powinny być obecne.
    2. Częstość oddechów nie < 16/min.
    3. Wydalanie moczu nie < 100ml/godz. Kolejny 20-minutowy pasek KTG zostanie wykonany 20 minut po podaniu dożylnego nasycania MgSO4, 7H2O, zapewniając w ten sposób, że MgSO4 osiągnął szczytowe poziomy w surowicy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży.
  2. Pacjenci z ciężkim stanem przedrzucawkowym.
  3. Ciąża pojedyncza.
  4. Pacjenci z prawidłowym wstępnym KTG

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody na wady płodu na skanie.
  2. Współistniejące choroby matki, takie jak cukrzyca, choroby serca.
  3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do przyjmowania MgSo4 np.: zaawansowana choroba nerek.
  4. Nieprawidłowe przyjęcie KTG.
  5. Chorobliwa otyłość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MgSO4

Siarczan magnezu podawano w ciągłej infuzji dożylnej zgodnie z naszym protokołem szpitalnym w następujący sposób:

  • Dawka wysycająca: 4-6 g siarczanu magnezu rozpuszczonego w 100 ml płynu dożylnego podawane przez 15-20 min.
  • Dawka podtrzymująca: 2 g/godz. w 100 ml wlewu dożylnego, kontynuować przez 24 godziny po porodzie.
Lek: MgSO4

Siarczan magnezu podawano w ciągłej infuzji dożylnej zgodnie z naszym protokołem szpitalnym w następujący sposób:

  • Dawka wysycająca: 4-6 g siarczanu magnezu rozpuszczonego w 100 ml płynu dożylnego podawane przez 15-20 min.
  • Dawka podtrzymująca: 2 g/godz. w 100 ml wlewu dożylnego, kontynuować przez 24 godziny po porodzie.
Inne nazwy:
  • Siarczan magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie tętna płodu
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu MgSO4
Ustawienia w aparacie KTG są ustandaryzowane, aby umożliwić spójne podejście do interpretacji zapisów. Przyjęto prędkość papieru 3 cm na minutę
20 minut po podaniu MgSO4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MgSO4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj