前列腺癌患者治疗结果的预测性和预后性标志物
2026年1月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
解密致死性前列腺癌的生物学机制——运用尿液代谢组学和蛋白质组学分析寻找前列腺癌患者治疗结果的预测与预后标志物
该研究旨在识别潜在的尿液标志物代谢物，作为前列腺癌患者治疗结果的预测或预后标志物。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、单臂转化研究，将邀请即将接受根治性治疗的前列腺癌患者参与研究。
签署批准的知情同意书后，符合条件的同意受试者将捐献新鲜尿液样本，用于后续非靶向代谢组学和蛋白质组学研究，以识别能够预测根治性治疗反应（包括疗效和副作用）的潜在代谢物和蛋白质标志物。
所有在研究前接受过不同治疗的患者均不可招募。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yeong-Shiau Pu, MD PhD
- 电话号码：65254 886-2-23123456
- 邮箱：pu5249@ntuh.gov.tw
研究联系人备份
- 姓名：Chung-Hsin Chen, MD PhD
- 电话号码：65242 886-2-23123456
- 邮箱：mufasachen@gmail.com
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University
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接触：
- Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
- 电话号码：65254 886-2-23123456
- 邮箱：pu5249@ntuh.gov.tw
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接触：
- Chung-Hsin Chen, MD PhD
- 电话号码：65242 886-2-23123456
- 邮箱：mufasachen@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
A. 预计入组受试者人数：国立台湾大学医院（NTUH）360名男性。
- 根治性前列腺切除术（手术组，N=100）：队列A和队列B各50名受试者。
- 放射治疗（放疗组，N=140）：队列A和队列B各70名受试者。
- 雄激素剥夺疗法（ADT组，N=60）：队列A和队列B各30名受试者。
- 全身化疗（化疗组，N=60）：队列A和队列B各30名受试者。
描述
纳入标准：
- 经组织病理学确诊为前列腺腺癌的受试者。
- 年龄在30岁至100岁之间的受试者。
- 同意接受以下四种治疗中的任意一种的受试者，包括根治性前列腺切除术、确定性前列腺放疗、全身化疗以及前列腺癌的雄激素剥夺治疗。
- 理解并愿意遵守整个研究程序，同意捐献其尿液样本（一次50毫升）用于尿液代谢组学和蛋白质组学分析，并同意后续收集和分析其临床信息，包括活检结果以及治疗和结果的详细信息。（注：受试者将被告知，尿液代谢组学和蛋白质组学结果不会向他们透露。）
排除标准：
- 患有其他癌症且未治愈或仅无病生存3年或更短的受试者。患有其他泌尿生殖系统癌症（如尿路上皮癌、肾细胞癌等）的受试者，无论无病持续时间长短，均不允许参加。然而，已治愈且无病生存3年或更长的受试者允许入组。
- 患有严重器官功能障碍，且经研究者判定可能显著改变一般细胞代谢或蛋白质组学谱的受试者，例如肌酐>3.0、糖化血红蛋白>9.0%、症状性心力衰竭或其他症状性代谢疾病。
- 在活检前8周内存在显著感染或炎症的受试者。
- 正在服用可能（经研究者认定）显著影响细胞代谢和蛋白质组学谱的药物的受试者。
- 预期寿命少于12个月的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yeong-Shiau Pu, MD PhD、Department of Urology, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月11日
初级完成 (估计的)
2027年1月15日
研究完成 (估计的)
2031年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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