Marcadores Predictivos y Pronósticos para los Resultados del Tratamiento en Pacientes con Cáncer de Próstata

A. Número esperado de sujetos a inscribir: 360 hombres en el NTUH.

1. Prostatectomía radical (OP, N=100): 50 sujetos para la Cohorte A y 50 para la Cohorte B, respectivamente.
2. Radioterapia (RT, N=140): 70 sujetos para la Cohorte A y 70 para la Cohorte B, respectivamente.
3. Terapia de privación de andrógenos (ADT, N=60): 30 sujetos para la Cohorte A y 30 para la Cohorte B, respectivamente.
4. Quimioterapia sistémica (Chemo, N=60): 30 sujetos para la Cohorte A y 30 para la Cohorte B, respectivamente.

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con adenocarcinoma de próstata confirmado histopatológicamente.
2. Sujetos de 30 a 100 años de edad.
3. Sujetos que aceptan someterse a cualquiera de los cuatro tratamientos siguientes: prostatectomía radical, radioterapia prostática definitiva, quimioterapia sistémica y terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata.
4. Sujetos que comprenden y cumplirán con todos los procedimientos del estudio, consienten en donar su orina puntual (una vez, 50 ml) para perfilado metabolómico y proteómico urinario, y aceptan la posterior recopilación y análisis de su información clínica, incluidos los resultados de la biopsia y los detalles de los tratamientos y resultados. (Nota: Se informará a los sujetos que los resultados de metabolómica y proteómica urinaria no se les revelarán).

Criterios de exclusión:

1. Sujetos con otros cánceres que no han sido tratados de forma curativa o están libres de enfermedad durante 3 años o menos. No se permiten sujetos con otros cánceres genitourinarios (urotelial, de células renales, etc.) independientemente de la duración libre de enfermedad. Sin embargo, se permite la inclusión de sujetos que han sido tratados de forma curativa y están libres de enfermedad durante 3 años o más.
2. Sujetos con deterioro grave de la función orgánica que pueda alterar significativamente el metabolismo celular general o los perfiles proteómicos según determinen los investigadores, como Cre > 3.0, HbA1c > 9.0%, insuficiencia cardíaca sintomática u otras enfermedades metabólicas sintomáticas.
3. Sujetos con infección o inflamación significativa dentro de las 8 semanas posteriores a la biopsia.
4. Sujetos que toman medicamento(s) que, según los investigadores, puedan afectar sustancialmente el metabolismo celular y los perfiles proteómicos.
5. Sujetos con una esperanza de vida inferior a 12 meses.