Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakoivat ja ennusteelliset merkkiaineet eturauhassyöpäpotilaiden hoitotuloksille

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Selvitä Letaalisen Eturauhassyövän Biologiaa - Käyttämällä Virtsan Metabolomiikkaa ja Proteomiikkaa Etsiä Ennustavia ja Ennustavia Markkereita Eturauhassyöpäpotilaiden Hoitotuloksille

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdollisia virtsamarkkerimetabolitteja ennakoivina tai ennustavina markkereina hoidon tuloksille eturauhassyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksittäiskeskuksinen yksihaarainen translatiivinen tutkimus, jossa eturauhassyöpää sairastavia potilaita, jotka ovat saamassa lopullisia hoitoja, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen kelvolliset ja suostumuksensa antaneet osallistujat luovuttavat tuoreet virtsanäytteensä myöhempää kohdentamatonta metabolomiikka- ja proteomiikkatutkimusta varten tunnistamaan mahdollisia metaboliitti- ja proteiinimarkkereita, jotka kykenevät ennustamaan vasteita (mukaan lukien tehokkuus ja sivuvaikutukset) lopullisiin hoitoihin. Kaikkia osallistujia, jotka ovat saaneet erilaisia hoitoja ennen tutkimusta, EI voida rekrytoida.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • Puhelinnumero: 65254 886-2-23123456
  • Sähköposti: pu5249@ntuh.gov.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chung-Hsin Chen, MD PhD
  • Puhelinnumero: 65242 886-2-23123456
  • Sähköposti: mufasachen@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • Puhelinnumero: 65254 886-2-23123456
          • Sähköposti: pu5249@ntuh.gov.tw
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

A. Odotettu rekrytoitavien potilaiden määrä: 360 miestä NTUH:ssa.

  1. Radikaali prostatektomia (OP, N=100): 50 potilasta kohortissa A ja 50 kohortissa B.
  2. Sädehoito (RT, N=140): 70 potilasta kohortissa A ja 70 kohortissa B.
  3. Androgenivälittyksen estohoito (ADT, N=60): 30 potilasta kohortissa A ja 30 kohortissa B.
  4. Systeminen kemoterapia (Chemo, N=60): 30 potilasta kohortissa A ja 30 kohortissa B.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on histopatologisesti varmistettu eturauhasen adenokarsinooma.
  2. Potilaat, jotka ovat 30–100-vuotiaita.
  3. Potilaat, jotka suostuvat johonkin seuraavista neljästä hoidosta, mukaan lukien radikaali prostatektomia, radikaali eturauhassyöpäsädehoito, systemaattinen kemoterapia ja androgenivälittynyt hormonihoito eturauhassyövälle.
  4. Potilaat, jotka ymmärtävät ja noudattavat koko tutkimusmenettelyä, suostuvat luovuttamaan virtsanäytteen (kerran 50 ml) virtsan metabolomiikka- ja proteomiikkaprofilointia varten, ja hyväksyvät myöhemmän kliinisen tiedon keräämisen ja analysoinnin, mukaan lukien biopsiatulokset sekä hoitojen ja tulosten yksityiskohdat. (Huomio: Potilaille kerrotaan, että virtsan metabolomiikka- ja proteomiikkatuloksia ei paljasteta heille.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita syöpiä, joita ei ole hoidettu parantavasti tai joista on oltu tautivapaita vain 3 vuotta tai vähemmän. Potilaat, joilla on muita urogenitaalisyöpiä (urotelium-, munuaissolusyöpä jne.) eivät ole sallittuja riippumatta tautivapauden kestosta. Kuitenkin potilaat, joilla on hoidettu parantavasti ja jotka ovat olleet tautivapaita 3 vuotta tai pidempään, voidaan ottaa mukaan.
  2. Potilaat, joilla on vakava elintoimintahäiriö, joka voi tutkijoiden määrittämänä merkittävästi muuttaa yleistä solun aineenvaihduntaa tai proteomiikkaprofiileja, kuten kreatiniini > 3,0, HbA1c > 9,0%, oireileva sydämen vajaatoiminta tai muut oireilevat aineenvaihduntasairaudet.
  3. Potilaat, joilla on merkittävä infektio tai tulehdus 8 viikon sisällä biopsiasta.
  4. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka tutkijoiden mielestä voivat merkittävästi vaikuttaa solun aineenvaihduntaan ja proteomiikkaprofiileihin.
  5. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti A
Koulutuskohortti rekrytoidaan tutkimusjakson ensimmäisten 36 kuukauden aikana, jotta saadaan aikaan ensimmäinen erä virtsan metabolomisia ja proteomisia profiileja ennustavina ja ennusteellisina merkkeinä.
Muut: Ei vaadi väliintuloa
Ei vaadi väliintuloa
Kohortti B
Validointikohortti rekrytoidaan seuraavan 24 kuukauden aikana tutkimusjakson aikana.
Muut: Ei vaadi väliintuloa
Ei vaadi väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen uusiutuminen tai eteneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
toksisuusprofiili, selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201705032RINA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei vaadi väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa