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전립선암 환자의 치료 결과에 대한 예측 및 예후 지표

2026년 1월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital

치명적 전립선암의 생물학 해독 - 전립선암 환자의 치료 결과에 대한 예측 및 예후 지표 탐색을 위한 소변 대사체학 및 단백체학 프로파일링 활용

본 연구는 전립선암 환자의 치료 결과에 대한 예측 또는 예후 표지자로서 잠재적인 요 표지 대사물질을 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전립선암 환자들이 확정적인 치료를 받기 직전에 연구에 참여하도록 초대되는 단일 센터 단일 군 번역 연구입니다. 승인된 동의서에 서명한 후, 적격하고 동의한 피험자들은 확정적인 치료에 대한 반응(효능 및 부작용 포함)을 예측할 수 있는 잠재적인 대사체 및 단백질 마커를 식별하기 위한 후속 비표적 대사체학 및 단백체학 연구를 위해 신선한 소변 샘플을 기부하게 됩니다. 연구 전에 다양한 치료를 받은 모든 피험자는 모집할 수 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • 전화번호: 65254 886-2-23123456
  • 이메일: pu5249@ntuh.gov.tw

연구 연락처 백업

  • 이름: Chung-Hsin Chen, MD PhD
  • 전화번호: 65242 886-2-23123456
  • 이메일: mufasachen@gmail.com

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University
        • 연락하다:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • 전화번호: 65254 886-2-23123456
          • 이메일: pu5249@ntuh.gov.tw
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

A. 예상 피험자 등록 인원: NTUH에서 360명의 남성.

  1. 근치적 전립선적출술 (OP, N=100): 코호트 A와 코호트 B 각각 50명의 피험자.
  2. 방사선 치료 (RT, N=140): 코호트 A와 코호트 B 각각 70명의 피험자.
  3. 안드로겐 박탈 요법 (ADT, N=60): 코호트 A와 코호트 B 각각 30명의 피험자.
  4. 전신 화학 요법 (Chemo, N=60): 코호트 A와 코호트 B 각각 30명의 피험자.

설명

포함 기준:

  1. 조직병리학적으로 확인된 전립선 선암을 가진 대상자.
  2. 연령이 30세에서 100세인 대상자.
  3. 전립선암에 대해 근치적 전립선절제술, 확정적 전립선 방사선 치료, 전신 화학요법 및 안드로겐 차단 요법 중 하나 이상의 치료를 받기로 동의한 대상자.
  4. 전체 연구 절차를 이해하고 준수할 의사가 있으며, 소변 대사체학 및 단백체학 프로파일링을 위해 일회성으로 50ml의 스팟 소변을 기증하는 데 동의하고, 생검 결과 및 치료와 결과의 세부 사항을 포함한 임상 정보의 후속 수집 및 분석에 동의하는 대상자. (참고: 대상자에게는 소변 대사체학 및 단백체학 결과가 공개되지 않을 것임을 알립니다.)

제외 기준:

  1. 완치되지 않았거나 3년 이하 동안만 질병이 없는 다른 암을 가진 대상자. 다른 비뇨생식기 암(요로상피암, 신세포암 등)을 가진 대상자는 질병 없는 기간에 관계없이 허용되지 않습니다. 그러나 완치되어 3년 이상 질병이 없는 대상자는 등록이 허용됩니다.
  2. 연구자가 결정한 일반 세포 대사 또는 단백체학 프로파일에 중대한 영향을 미칠 수 있는 중증 장기 기능 장애(예: Cre > 3.0, HbA1c > 9.0%, 증상이 있는 심부전 또는 기타 증상이 있는 대사 질환)를 가진 대상자.
  3. 생검 8주 이내에 중대한 감염 또는 염증이 있는 대상자.
  4. 연구자가 판단하기에 세포 대사 및 단백체학 프로파일에 상당한 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 대상자.
  5. 생존 기대 기간이 12개월 미만인 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 A
훈련 코호트는 연구 기간 첫 36개월 동안 모집되어 예측 및 예후 마커로서 첫 배치의 요 대사체학 및 단백질체학 프로필을 생성합니다.
다른: 개입 필요 없음
개입 필요 없음
코호트 B
검증 코호트는 연구 기간 중 향후 24개월 동안 모집될 예정입니다.
다른: 개입 필요 없음
개입 필요 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생화학적 재발 또는 진행
기간: 5년
5년
독성 프로필, 생존
기간: 5년
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2031년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201705032RINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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