Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive og prognostiske markører for behandlingsresultater hos pasienter med prostatakreft

15. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Avkode biologien til dødelig prostatakreft - Bruk urinmetabolomikk og proteomikkprofilering for å søke etter prediktive og prognostiske markører for behandlingsresultater hos pasienter med prostatakreft

Studien har som mål å identifisere potensielle urinmarkør-metabolitter som prediktive eller prognostiske markører for behandlingsutfall hos pasienter med prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ensenter, enarmet translasjonsstudie hvor pasienter med prostatakreft som skal motta definitive behandlinger vil bli invitert til å delta i studien. Etter å ha signert det godkjente informerte samtykket, vil kvalifiserte og samtykkende deltakere donere ferske urinprøver for påfølgende ikke-målorientert metabolomikk og proteomikk-studie for å identifisere potensielle metabolitt- og proteinmarkører som kan forutsi responser (inkludert effekt og bivirkninger) på definitive behandlinger. Alle deltakere som har mottatt variert behandling før studien kan IKKE rekrutteres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • Telefonnummer: 65254 886-2-23123456
  • E-post: pu5249@ntuh.gov.tw

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University
        • Ta kontakt med:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • Telefonnummer: 65254 886-2-23123456
          • E-post: pu5249@ntuh.gov.tw
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

A. Forventet antall deltakere som skal rekrutteres: 360 menn ved NTUH.

  1. Radikal prostatektomi (OP, N=100): 50 deltakere hver for Kohort A og Kohort B.
  2. Strålebehandling (RT, N=140): 70 deltakere hver for Kohort A og Kohort B.
  3. Androgendepriverende terapi (ADT, N=60): 30 deltakere hver for Kohort A og Kohort B.
  4. Systemisk kjemoterapi (Chemo, N=60): 30 deltakere for Kohort A og Kohort B hver.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med histopatologisk bekreftet prostatakarsinom.
  2. Pasienter i alderen 30 til 100 år.
  3. Pasienter som samtykker til å gjennomgå en av følgende fire behandlinger: radikal prostatektomi, definitiv prostatastråleterapi, systemisk kjemoterapi eller androgen deprivasjonsterapi for prostatakreft.
  4. Pasienter som forstår og vil følge alle studiens prosedyrer, samtykker til å donere spoturin (én gang, 50 ml) for urinmetabolomikk og proteomikk-profilering, og godtar påfølgende innsamling og analyse av sin kliniske informasjon inkludert biopsiresultater og detaljer om behandlinger og utfall. (Merk: Pasientene vil bli informert om at resultatene fra urinmetabolomikk og proteomikk ikke vil bli delt med dem.)

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med andre krefttyper som ikke er kurativt behandlet eller som har vært sykdomsfrie i kun 3 år eller mindre. Pasienter med andre urogenitale kreftformer (urotelial, nyrecellekreft, etc.) er IKKE tillatt uavhengig av sykdomsfri varighet. Imidlertid kan pasienter som har blitt kurativt behandlet og har vært sykdomsfrie i 3 år eller lenger inkluderes.
  2. Pasienter med alvorlig organdysfunksjon som ifølge forskerne kan endre generell cellemetabolisme eller proteomikk-profiler, for eksempel kreatinin > 3,0, HbA1c > 9,0 %, symptomatisk hjertefeil eller andre symptomatiske metabolske sykdommer.
  3. Pasienter med betydelig infeksjon eller inflammasjon innen 8 uker etter biopsien.
  4. Pasienter som bruker medikamenter som ifølge forskerne kan påvirke cellemetabolisme og proteomikk-profiler betydelig.
  5. Pasienter med forventet levetid under 12 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort A
Treningskohorten vil bli rekruttert i de første 36 månedene av studieperioden for å generere den første batchen av urinmetabolomiske og proteomiske profiler som prediktive og prognostiske markører.
Annen: Ingen inngrep er nødvendig
Ingen inngrep er nødvendig
Kohort B
Valideringskohorten vil rekrutteres i de neste 24 månedene av studieperioden.
Annen: Ingen inngrep er nødvendig
Ingen inngrep er nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokjemisk tilbakefall eller progresjon
Tidsramme: 5 år
5 år
toksisitetsprofil, overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201705032RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep er nødvendig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere