Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní a prognostické markery pro výsledky léčby u pacientů s rakovinou prostaty

15. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Rozluštění biologie smrtelného karcinomu prostaty – využití metabolomického a proteomického profilování moči k hledání prediktivních a prognostických markerů pro výsledky léčby u pacientů s karcinomem prostaty

Studie si klade za cíl identifikovat potenciální močové markerové metabolity jako prediktivní nebo prognostické markery pro výsledky léčby u pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednocentrická jednoramenná translativní studie, kde budou pacienti s rakovinou prostaty, kteří se chystají podstoupit definitivní léčbu, pozváni k účasti na studii. Po podepsání schváleného informovaného souhlasu poskytnou způsobilí a souhlasící subjekty své čerstvé vzorky moči pro následnou necílenou metabolomickou a proteomickou studii s cílem identifikovat potenciální metabolické a proteinové markery schopné předpovědět reakce (včetně účinnosti a vedlejších účinků) na definitivní léčbu. Všichni subjekty, které před studií podstoupily různou léčbu, NELZE zařadit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • Telefonní číslo: 65254 886-2-23123456
  • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chung-Hsin Chen, MD PhD
  • Telefonní číslo: 65242 886-2-23123456
  • E-mail: mufasachen@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • Telefonní číslo: 65254 886-2-23123456
          • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

A. Očekávaný počet zařazených subjektů: 360 mužů v NTUH.

  1. Radikální prostatektomie (OP, N=100): 50 subjektů pro Kohortu A a Kohortu B, každá.
  2. Radioterapie (RT, N=140): 70 subjektů pro Kohortu A a Kohortu B, každá.
  3. Androgen-deprivační terapie (ADT, N=60): 30 subjektů pro Kohortu A a Kohortu B, každá.
  4. Systémová chemoterapie (Chemo, N=60): 30 subjektů pro Kohortu A a Kohortu B, každá.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Subjekty s histopatologicky potvrzeným adenokarcinomem prostaty.
  2. Subjekty ve věku od 30 do 100 let.
  3. Subjekty, které souhlasí s podstoupením kteréhokoli z následujících čtyř léčebných postupů, včetně radikální prostatektomie, definitivní radioterapie prostaty, systémové chemoterapie a androgenní deprivační terapie pro karcinom prostaty.
  4. Subjekty, které rozumí a budou dodržovat všechny studijní postupy, souhlasí s darováním své ranní moči (jednou 50 ml) pro metabolomické a proteomické profilování moči a souhlasí s následným sběrem a analýzou svých klinických informací včetně výsledků biopsie a podrobností o léčbě a výsledcích. (Poznámka: Subjektům bude sděleno, že výsledky metabolomiky a proteomiky moči jim nebudou zveřejněny.)

Vylučovací kritéria:

  1. Subjekty, které mají jiné nádory, které nebyly léčeny kurativně nebo jsou bez onemocnění pouze 3 roky nebo méně. Subjekty, které mají jiné genitourinární nádory (uroteliální, renální buňky atd.) NENÍ povoleno bez ohledu na dobu trvání bez onemocnění. Nicméně subjekty, které byly léčeny kurativně a jsou bez onemocnění 3 roky nebo déle, mohou být zařazeny.
  2. Subjekty, které mají závažné poškození funkce orgánů, které by mohlo výrazně změnit obecný buněčný metabolismus nebo proteomické profily, jak určí výzkumníci, jako je Cre > 3,0, HbA1c > 9,0 %, symptomatické srdeční selhání nebo jiná symptomatická metabolická onemocnění.
  3. Subjekty, které mají významnou infekci nebo zánět do 8 týdnů od biopsie.
  4. Subjekty, které užívají léky, které by podle výzkumníků mohly podstatně ovlivnit buněčný metabolismus a proteomické profily.
  5. Subjekty, jejichž očekávaná délka života je kratší než 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta A
Tréninková kohorta bude rekrutována během prvních 36 měsíců studie, aby vygenerovala první várku metabolomických a proteomických profilů moči jako prediktivní a prognostické markery.
Jiný: Není nutný žádný zásah
Není nutný žádný zásah
Kohorta B
Validační kohorta bude rekrutována v následujících 24 měsících studijního období.
Jiný: Není nutný žádný zásah
Není nutný žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemický relaps nebo progrese
Časové okno: 5 let
5 let
toxikologický profil, přežití
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201705032RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Není nutný žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit