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Prädiktive und prognostische Marker für Behandlungsergebnisse bei Prostatakrebs-Patienten

15. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Entschlüsseln Sie die Biologie von tödlichem Prostatakrebs – Nutzen Sie Urin-Metabolomik und Proteomik-Profiling, um nach prädiktiven und prognostischen Markern für Behandlungsergebnisse bei Prostatakrebspatienten zu suchen

Die Studie zielt darauf ab, potenzielle Urinmarker-Metaboliten als prädiktive oder prognostische Marker für Behandlungsergebnisse bei Patienten mit Prostatakrebs zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einarmige translationale Studie an einem einzigen Zentrum, bei der Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer definitiven Behandlung unterziehen werden, zur Teilnahme eingeladen werden. Nach Unterzeichnung der genehmigten Einverständniserklärung werden geeignete und einwilligende Probanden frische Urinproben für anschließende ungerichtete Metabolomik- und Proteomikstudien spenden, um potenzielle Metaboliten- und Proteinmarker zu identifizieren, die die Reaktionen (einschließlich Wirksamkeit und Nebenwirkungen) auf definitive Behandlungen vorhersagen können. Alle Probanden, die vor der Studie verschiedene Behandlungen erhalten haben, können NICHT rekrutiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • Telefonnummer: 65254 886-2-23123456
  • E-Mail: pu5249@ntuh.gov.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • Telefonnummer: 65254 886-2-23123456
          • E-Mail: pu5249@ntuh.gov.tw
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

A. Erwartete Anzahl der einzubeziehenden Probanden: 360 Männer am NTUH.

  1. Radikale Prostatektomie (OP, N=100): 50 Probanden jeweils für Kohorte A und Kohorte B.
  2. Radiotherapie (RT, N=140): 70 Probanden jeweils für Kohorte A und Kohorte B.
  3. Androgenentzugstherapie (ADT, N=60): 30 Probanden jeweils für Kohorte A und Kohorte B.
  4. Systemische Chemotherapie (Chemo, N=60): 30 Probanden für Kohorte A und Kohorte B jeweils.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden mit histopathologisch bestätigtem Prostatadenokarzinom.
  2. Probanden im Alter von 30 bis 100 Jahren.
  3. Probanden, die sich bereit erklären, eine der folgenden vier Behandlungen zu erhalten: radikale Prostatektomie, definitive Prostatastrahlentherapie, systemische Chemotherapie oder Androgendeprivationstherapie bei Prostatakrebs.
  4. Probanden, die die gesamten Studienabläufe verstehen und einhalten, der Spende von Spontanurin (einmalig 50 ml) für Urin-Metabolomik und Proteomik-Profilierung zustimmen sowie der nachfolgenden Erfassung und Analyse ihrer klinischen Informationen einschließlich Biopsieergebnisse, Behandlungsdetails und -ergebnisse zustimmen. (Hinweis: Den Probanden wird mitgeteilt, dass die Ergebnisse der Urin-Metabolomik und Proteomik ihnen nicht offengelegt werden.)

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit anderen Krebsarten, die nicht kurativ behandelt wurden oder seit weniger als 3 Jahren krankheitsfrei sind. Probanden mit anderen urogenitalen Krebsarten (Urothel-, Nierenzellkarzinom etc.) sind unabhängig von der krankheitsfreien Dauer NICHT zugelassen. Probanden, die kurativ behandelt wurden und seit 3 Jahren oder länger krankheitsfrei sind, dürfen jedoch eingeschlossen werden.
  2. Probanden mit schwerer Organfunktionsstörung, die nach Einschätzung der Prüfer den allgemeinen Zellstoffwechsel oder Proteomik-Profile erheblich verändern könnte, z.B. Kreatinin > 3,0, HbA1c > 9,0 %, symptomatische Herzinsuffizienz oder andere symptomatische Stoffwechselerkrankungen.
  3. Probanden mit signifikanter Infektion oder Entzündung innerhalb von 8 Wochen vor der Biopsie.
  4. Probanden, die Medikamente einnehmen, die nach Einschätzung der Prüfer den Zellstoffwechsel und Proteomik-Profile wesentlich beeinflussen könnten.
  5. Probanden mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte A
Ttaining chort wird in den ersten 36 Monaten des Studienzeitraums rekrutiert, um die erste Charge von Urin-Metabolomik- und Proteomik-Profilen als prädiktive und prognostische Marker zu generieren.
Sonstiges: Kein Eingreifen erforderlich
Kein Eingreifen erforderlich
Kohorte B
Die Validierungskohorte wird in den nächsten 24 Monaten der Studienphase rekrutiert.
Sonstiges: Kein Eingreifen erforderlich
Kein Eingreifen erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biochemisches Rezidiv oder Progress
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Toxizitätsprofil, Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201705032RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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