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Marqueurs Prédictifs et Pronostiques des Résultats du Traitement chez les Patients Atteints de Cancer de la Prostate

15 janvier 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Déchiffrer la biologie du cancer de la prostate létal - Utiliser le profilage métabolomique et protéomique urinaire pour rechercher des marqueurs prédictifs et pronostiques des résultats du traitement chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

L'étude vise à identifier les métabolites marqueurs potentiels dans l'urine en tant que marqueurs prédictifs ou pronostiques pour les résultats du traitement chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude translationnelle monocentrique à un seul bras où les patients atteints d'un cancer de la prostate sur le point de recevoir des traitements définitifs seront invités à participer à l'étude. Après avoir signé le consentement éclairé approuvé, les sujets éligibles et consentants fourniront leurs échantillons d'urine fraîche pour une étude métabolomique et protéomique non ciblée ultérieure, afin d'identifier des marqueurs potentiels de métabolites et de protéines capables de prédire les réponses (y compris l'efficacité et les effets secondaires) aux traitements définitifs. Tous les sujets ayant reçu un traitement varié avant l'étude ne peuvent PAS être recrutés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • Numéro de téléphone: 65254 886-2-23123456
  • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chung-Hsin Chen, MD PhD
  • Numéro de téléphone: 65242 886-2-23123456
  • E-mail: mufasachen@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University
        • Contact:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 65254 886-2-23123456
          • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

A. Nombre de sujets attendus à être inclus : 360 hommes au NTUH.

  1. Prostatectomie radicale (OP, N=100) : 50 sujets chacun pour la cohorte A et la cohorte B, respectivement.
  2. Radiothérapie (RT, N=140) : 70 sujets chacun pour la cohorte A et la cohorte B, respectivement.
  3. Thérapie de privation androgénique (ADT, N=60) : 30 sujets chacun pour la cohorte A et la cohorte B, respectivement.
  4. Chimiothérapie systémique (Chemo, N=60) : 30 sujets pour la cohorte A et la cohorte B, respectivement.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Sujets ayant un adénocarcinome de la prostate confirmé histopathologiquement.
  2. Sujets âgés de 30 ans à 100 ans.
  3. Sujets acceptant de subir l'un des quatre traitements suivants, incluant la prostatectomie radicale, la radiothérapie prostatique définitive, la chimiothérapie systémique et l'hormonothérapie pour le cancer de la prostate.
  4. Sujets comprenant et respectant l'ensemble des procédures de l'étude, consentant à donner un échantillon d'urine (une fois, 50 ml) pour le profilage métabolomique et protéomique urinaire, et acceptant la collecte et l'analyse ultérieures de leurs informations cliniques, y compris les résultats de la biopsie et les détails des traitements et des résultats. (Note : Il sera indiqué aux sujets que les résultats de la métabolomique et de la protéomique urinaires ne leur seront pas communiqués.)

Critères d'exclusion :

  1. Sujets ayant d'autres cancers non traités de manière curative ou sans maladie depuis seulement 3 ans ou moins. Les sujets ayant d'autres cancers génito-urinaires (urothélial, cellules rénales, etc.) ne sont PAS autorisés, quelle que soit la durée sans maladie. Cependant, les sujets ayant été traités de manière curative et sans maladie depuis 3 ans ou plus sont autorisés à participer.
  2. Sujets ayant une altération sévère de la fonction organique pouvant significativement modifier le métabolisme cellulaire général ou les profils protéomiques, déterminée par les investigateurs, comme une Créatinine > 3,0, un HbA1c > 9,0 %, une insuffisance cardiaque symptomatique, ou d'autres maladies métaboliques symptomatiques.
  3. Sujets ayant une infection ou une inflammation significative dans les 8 semaines précédant la biopsie.
  4. Sujets prenant des médicaments pouvant, selon les investigateurs, affecter substantiellement le métabolisme cellulaire et les profils protéomiques.
  5. Sujets ayant une espérance de vie inférieure à 12 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte A
La cohorte de formation sera recrutée au cours des 36 premiers mois de la période d'étude pour générer le premier lot de profils métabolomiques et protéomiques urinaires en tant que marqueurs prédictifs et pronostiques.
Autre: Aucune intervention requise
Aucune intervention requise
Cohorte B
La cohorte de validation sera recrutée au cours des 24 prochains mois de la période d'étude.
Autre: Aucune intervention requise
Aucune intervention requise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive biochimique ou progression
Délai: 5 ans
5 ans
profil de toxicité, survie
Délai: 5 ans
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201705032RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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