Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery predykcyjne i prognostyczne dla wyników leczenia pacjentów z rakiem prostaty

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Rozszyfrowanie biologii śmiertelnego raka prostaty – wykorzystanie profilowania metabolomiki i proteomiki moczu do poszukiwania predykcyjnych i prognostycznych markerów wyników leczenia u pacjentów z rakiem prostaty

Badanie ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych metabolitów w moczu jako markerów predykcyjnych lub prognostycznych dla wyników leczenia u pacjentów z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest jednoośrodkowe, jednoramienne badanie translacyjne, w którym pacjenci z rakiem prostaty, którzy mają otrzymać leczenie ostateczne, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Po podpisaniu zatwierdzonej świadomej zgody kwalifikujący się i wyrażający zgodę uczestnicy oddadzą świeże próbki moczu do późniejszych badań nieukierunkowanej metabolomiki i proteomiki w celu identyfikacji potencjalnych markerów metabolicznych i białkowych, które mogą przewidywać odpowiedzi (w tym skuteczność i działania niepożądane) na leczenie ostateczne. Wszyscy uczestnicy, którzy otrzymali różne leczenie przed badaniem, NIE mogą zostać włączeni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • Numer telefonu: 65254 886-2-23123456
  • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • Numer telefonu: 65254 886-2-23123456
          • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

A. Oczekiwana liczba uczestników do włączenia: 360 mężczyzn w NTUH.

  1. Radikalna prostatektomia (OP, N=100): po 50 uczestników w Kohorcie A i Kohorcie B, odpowiednio.
  2. Radioterapia (RT, N=140): po 70 uczestników w Kohorcie A i Kohorcie B, odpowiednio.
  3. Terapia deprywacji androgenów (ADT, N=60): po 30 uczestników w Kohorcie A i Kohorcie B, odpowiednio.
  4. Systemowa chemioterapia (Chemo, N=60): po 30 uczestników w Kohorcie A i Kohorcie B, odpowiednio.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z histopatologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem prostaty.
  2. Pacjenci w wieku od 30 do 100 lat.
  3. Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na poddanie się jednemu z czterech rodzajów leczenia, w tym radykalnej prostatektomii, radioterapii radykalnej prostaty, systemowej chemioterapii oraz terapii deprywacji androgenowej w raku prostaty.
  4. Pacjenci, którzy rozumieją i będą przestrzegać wszystkich procedur badawczych, wyrażają zgodę na oddanie jednorazowo 50 ml moczu do analizy metabolomiki i proteomiki moczu oraz zgadzają się na późniejszą zbiórkę i analizę swoich danych klinicznych, w tym wyników biopsji oraz szczegółów dotyczących leczenia i wyników. (Uwaga: Pacjentom zostanie wyjaśnione, że wyniki metabolomiki i proteomiki moczu nie zostaną im ujawnione.)

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z innymi nowotworami, które nie zostały wyleczone lub są wolne od choroby przez okres krótszy niż 3 lata. Pacjenci z innymi nowotworami układu moczowo-płciowego (nabłonkowymi, rakiem nerkowokomórkowym itp.) NIE są dopuszczeni, niezależnie od czasu trwania okresu bez choroby. Jednak pacjenci, którzy zostali wyleczeni i są wolni od choroby przez okres 3 lat lub dłużej, mogą zostać włączeni do badania.
  2. Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji narządów, które może znacząco zmienić ogólny metabolizm komórkowy lub profile proteomiczne, określone przez badaczy, takie jak kreatynina > 3,0, HbA1c > 9,0%, objawowa niewydolność serca lub inne objawowe choroby metaboliczne.
  3. Pacjenci z istotną infekcją lub stanem zapalnym w ciągu 8 tygodni od biopsji.
  4. Pacjenci przyjmujący leki, które, zdaniem badaczy, mogą znacząco wpływać na metabolizm komórkowy i profile proteomiczne.
  5. Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta A
Kohortę treningową zrekrutuje się w ciągu pierwszych 36 miesięcy okresu badania, aby wygenerować pierwszą partię profili metabolomicznych i proteomicznych moczu jako markerów predykcyjnych i prognostycznych.
Inny: Nie wymaga interwencji
Nie wymaga interwencji
Kohorta B
Kohortę walidacyjną zrekrutujemy w ciągu następnych 24 miesięcy okresu badania.
Inny: Nie wymaga interwencji
Nie wymaga interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biochemiczny nawrót lub progresja
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
profil toksyczności, przeżycie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201705032RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Nie wymaga interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj