Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive og prognostiske markører for behandlingsresultater hos patienter med prostatakræft

15. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Afkode biologien bag dødelig prostatakræft - Brug urinmetabolomik og proteomikprofilering til at søge efter prædiktive og prognostiske markører for behandlingsresultater hos patienter med prostatakræft

Studiet har til formål at identificere potentielle urinmarkør-metabolitter som prædiktive eller prognostiske markører for behandlingsresultater hos patienter med prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en oversættelsesstudie med et enkelt center og en enkelt arm, hvor patienter med prostatakræft, der skal modtage definitive behandlinger, vil blive inviteret til at deltage i studiet. Efter at have underskrevet det godkendte informerede samtykke, vil berettigede og samtykkende forsøgspersoner donere deres friske urinprøver til efterfølgende ikke-målrettet metabolomik og proteomik-studie for at identificere potentielle metabolitt- og proteinmarkører, der kan forudsige responser (inklusive effekt og bivirkninger) på definitive behandlinger. Alle forsøgspersoner, der har modtaget varieret behandling før studiet, kan IKKE rekrutteres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • Telefonnummer: 65254 886-2-23123456
  • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • Telefonnummer: 65254 886-2-23123456
          • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

A. Forventet antal forsøgspersoner, der skal inddrages: 360 mænd på NTUH.

  1. Radikal prostatektomi (OP, N=100): 50 forsøgspersoner i hver af kohorte A og kohorte B.
  2. Stråleterapi (RT, N=140): 70 forsøgspersoner i hver af kohorte A og kohorte B.
  3. Androgenundertrykkende terapi (ADT, N=60): 30 forsøgspersoner i hver af kohorte A og kohorte B.
  4. Systemisk kemoterapi (Chemo, N=60): 30 forsøgspersoner i hver af kohorte A og kohorte B.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, der har histopatologisk bekræftet prostatakarcinom.
  2. Personer i alderen 30 til 100 år.
  3. Personer, der accepterer at gennemgå en af følgende fire behandlinger, herunder radikal prostatektomi, definitiv prostatastråleterapi, systemisk kemoterapi og androgenundertrykkende terapi for prostatakræft.
  4. Personer, der forstår og vil overholde alle studieprocedurer, samtykker til at donere deres spoturin (én gang for 50 ml) til urinmetabolomik og proteomprofilering, og accepterer efterfølgende indsamling og analyse af deres kliniske information, inklusive biopsiresultater og detaljer om behandlinger og resultater. (Bemærk: Personer vil blive informeret om, at urinmetabolomik- og proteomikresultaterne ikke vil blive afsløret for dem.)

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der har andre kræftformer, der ikke er helbredt eller har været sygdomsfri i kun 3 år eller mindre. Personer, der har andre urogenitale kræftformer (urotelcelle, nyrecelle etc.) er IKKE tilladt uanset sygdomsfri varighed. Dog kan personer, der er blevet helbredt og har været sygdomsfri i 3 år eller længere, inkluderes.
  2. Personer, der har alvorlig organsvigt, der kan ændre den generelle cellemetabolisme eller proteomikprofiler signifikant ifølge forskerne, såsom Cre > 3,0, HbA1c > 9,0%, symptomatisk hjerteinsufficiens eller andre symptomatiske stofskiftesygdomme.
  3. Personer, der har haft signifikant infektion eller inflammation inden for 8 uger før biopsien.
  4. Personer, der tager medicin, som ifølge forskerne kan påvirke cellemetabolisme og proteomikprofiler væsentligt.
  5. Personer, der har en forventet levetid på mindre end 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte A
Træningskohorten vil blive rekrutteret i de første 36 måneder af undersøgelsesperioden for at generere den første batch af urin-metabolomiske og proteomiske profiler som prædiktive og prognostiske markører.
Andet: Ingen indgriben påkrævet
Ingen indgriben påkrævet
Kohorte B
Valideringskohorten vil blive rekrutteret i de næste 24 måneder af studieperioden.
Andet: Ingen indgriben påkrævet
Ingen indgriben påkrævet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemisk recidiv eller progression
Tidsramme: 5 år
5 år
toksisitetsprofil, overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201705032RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben påkrævet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner