Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Predictieve en prognostische markers voor behandeluitkomsten bij patiënten met prostaatkanker

15 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Ontcijfer de biologie van dodelijke prostaatkanker - Met behulp van urine metabolomics en proteomics profilering om te zoeken naar voorspellende en prognostische markers voor behandelresultaten bij prostaatkankerpatiënten

Het onderzoek beoogt potentiële urine markermetabolieten te identificeren als voorspellende of prognostische markers voor behandelingsresultaten bij patiënten met prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een translationeel onderzoek met één centrum en één arm, waarbij patiënten met prostaatkanker die op het punt staan definitieve behandelingen te ondergaan, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Na het ondertekenen van het goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsformulier zullen in aanmerking komende en toestemmende proefpersonen hun verse urinemonsters doneren voor een daaropvolgende ongericht metabolomisch en proteomisch onderzoek om potentiële metaboliet- en eiwitmarkers te identificeren die reacties (inclusief werkzaamheid en bijwerkingen) op definitieve behandelingen kunnen voorspellen. Alle proefpersonen die vóór het onderzoek verschillende behandelingen hebben ondergaan, kunnen NIET worden geworven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • Telefoonnummer: 65254 886-2-23123456
  • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University
        • Contact:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • Telefoonnummer: 65254 886-2-23123456
          • E-mail: pu5249@ntuh.gov.tw
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

A. Verwacht aantal proefpersonen dat zal worden ingeschreven: 360 mannen bij NTUH.

  1. Radicale prostatectomie (OP, N=100): 50 proefpersonen respectievelijk voor Cohort A en Cohort B.
  2. Radiotherapie (RT, N=140): 70 proefpersonen respectievelijk voor Cohort A en Cohort B.
  3. Androgeendeprivatietherapie (ADT, N=60): 30 proefpersonen respectievelijk voor Cohort A en Cohort B.
  4. Systemische chemotherapie (Chemo, N=60): 30 proefpersonen respectievelijk voor Cohort A en Cohort B.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen met histopathologisch bevestigd prostaatadenocarcinoom.
  2. Proefpersonen in de leeftijd van 30 tot 100 jaar.
  3. Proefpersonen die instemmen met een van de volgende vier behandelingen te ondergaan: radicale prostatectomie, definitieve prostaatradiotherapie, systemische chemotherapie en androgeendeprivatie voor prostaatkanker.
  4. Proefpersonen die de volledige studieprocedures begrijpen en naleven, toestemmen om een spoturine (eenmalig 50 ml) te doneren voor urine metabolomica en proteomische profilering, en akkoord gaan met de latere verzameling en analyse van hun klinische informatie, inclusief biopsieresultaten en details van behandelingen en uitkomsten. (Opmerking: Proefpersonen zullen worden meegedeeld dat de resultaten van urine metabolomica en proteomica niet aan hen zullen worden onthuld.)

Exclusiecriteria:

  1. Proefpersonen met andere kankers die niet curatief zijn behandeld of minder dan 3 jaar ziektevrij zijn. Proefpersonen met andere urogenitale kankers (urotheelcel, niercel, etc.) zijn NIET toegestaan, ongeacht de ziektevrije duur. Proefpersonen die curatief zijn behandeld en 3 jaar of langer ziektevrij zijn, zijn echter wel toegestaan.
  2. Proefpersonen met ernstige orgaanfunctiestoornissen die, naar het oordeel van de onderzoekers, het algemene celmetabolisme of proteomische profielen aanzienlijk kunnen beïnvloeden, zoals Cre > 3,0, HbA1c > 9,0%, symptomatisch hartfalen of andere symptomatische metabole ziekten.
  3. Proefpersonen met een significante infectie of ontsteking binnen 8 weken voor de biopsie.
  4. Proefpersonen die medicatie gebruiken die, naar het oordeel van de onderzoekers, het celmetabolisme en proteomische profielen aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
  5. Proefpersonen met een levensverwachting van minder dan 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort A
Het trainingscohort zal worden gerekruteerd in de eerste 36 maanden van de studieperiode om de eerste batch van urine metabolomische en proteomische profielen te genereren als voorspellende en prognostische markers.
Ander: Geen tussenkomst vereist
Geen tussenkomst vereist
Cohort B
De validatiecohort zal worden geworven in de komende 24 maanden van de studieperiode.
Ander: Geen tussenkomst vereist
Geen tussenkomst vereist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biochemische recidief of progressie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
toxiciteitsprofiel, overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201705032RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst vereist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren