Предиктивные и прогностические маркеры результатов лечения у пациентов с раком предстательной железы

А. Ожидаемое количество субъектов для включения в исследование: 360 мужчин в NTUH.

1. Радикальная простатэктомия (ОП, N=100): по 50 субъектов в когорту A и когорту B соответственно.
2. Лучевая терапия (ЛТ, N=140): по 70 субъектов в когорту A и когорту B соответственно.
3. Андрогендепривационная терапия (АДТ, N=60): по 30 субъектов в когорту A и когорту B соответственно.
4. Системная химиотерапия (Химио, N=60): по 30 субъектов в когорту A и когорту B соответственно.

Критерии включения:

1. Субъекты с гистопатологически подтвержденной аденокарциномой предстательной железы.
2. Субъекты в возрасте от 30 до 100 лет.
3. Субъекты, согласные пройти любое из следующих четырех видов лечения: радикальная простатэктомия, лучевая терапия предстательной железы с целью излечения, системная химиотерапия и андроген-депривационная терапия рака предстательной железы.
4. Субъекты, которые понимают и будут соблюдать все процедуры исследования, дают согласие на сдачу разовой порции мочи (однократно, 50 мл) для метаболомного и протеомного профилирования мочи, а также соглашаются на последующий сбор и анализ своей клинической информации, включая результаты биопсии и детали лечения и исходов. (Примечание: Субъектам будет сообщено, что результаты метаболомного и протеомного анализа мочи не будут им раскрыты.)

Критерии исключения:

1. Субъекты с другими злокачественными новообразованиями, которые не были радикально излечены или находятся в состоянии без признаков заболевания только в течение 3 лет или менее. Субъекты с другими урогенитальными злокачественными новообразованиями (уротелиальный рак, почечноклеточный рак и др.) НЕ допускаются независимо от продолжительности состояния без признаков заболевания. Однако субъекты, которые были радикально излечены и находятся в состоянии без признаков заболевания в течение 3 лет или дольше, могут быть включены в исследование.
2. Субъекты с тяжелым нарушением функции органов, которое, по мнению исследователей, может существенно изменять общий клеточный метаболизм или протеомные профили, например, уровень креатинина > 3,0 мг/дл, HbA1c > 9,0%, симптоматическая сердечная недостаточность или другие симптоматические метаболические заболевания.
3. Субъекты с выраженной инфекцией или воспалением в течение 8 недель до биопсии.
4. Субъекты, принимающие лекарственные препараты, которые, по мнению исследователей, могут существенно влиять на клеточный метаболизм и протеомные профили.
5. Субъекты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.