Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva och prognostiska markörer för behandlingsresultat hos patienter med prostatacancer

15 januari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Avkoda den dödliga prostatacancerbiologin - Använda urinmetabolomik och proteomikprofilering för att söka efter prediktiva och prognostiska markörer för behandlingsresultat hos prostatacancerpatienter

Studien syftar till att identifiera potentiella urinmarkörsmetaboliter som prediktiva eller prognostiska markörer för behandlingsutfall hos patienter med prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enskild-centrum, enskild-arm translationsstudie där patienter med prostatacancer som är på väg att få definitiva behandlingar kommer att bjudas in att delta i studien. Efter att ha undertecknat det godkända informerade samtycket kommer kvalificerade och samtyckande deltagare att donera sina färska urinprover för efterföljande riktningslös metabolomik och proteomikstudie för att identifiera potentiella metabolit- och proteinmarkörer som kan förutsäga svar (inklusive effekt och biverkningar) på definitiva behandlingar. Alla deltagare som har fått varierad behandling före studien kan INTE rekryteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yeong-Shiau Pu, MD PhD
  • Telefonnummer: 65254 886-2-23123456
  • E-post: pu5249@ntuh.gov.tw

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Yeong-Shiau Pu Pu, MD PhD
          • Telefonnummer: 65254 886-2-23123456
          • E-post: pu5249@ntuh.gov.tw
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

A. Förväntat antal patienter att rekrytera: 360 män vid NTUH.

  1. Radikal prostatektomi (OP, N=100): 50 patienter vardera för Kohort A och Kohort B.
  2. Strålbehandling (RT, N=140): 70 patienter vardera för Kohort A och Kohort B.
  3. Androgendeprivationsterapi (ADT, N=60): 30 patienter vardera för Kohort A och Kohort B.
  4. Systemisk kemoterapi (Chemo, N=60): 30 patienter vardera för Kohort A och Kohort B.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med histopatologiskt bekräftad prostatacancer (adenokarcinom).
  2. Patienter i åldern 30 till 100 år.
  3. Patienter som samtycker till att genomgå någon av följande fyra behandlingar: radikal prostatektomi, definitiv strålbehandling av prostatacancer, systemisk kemoterapi eller androgen depriverande terapi för prostatacancer.
  4. Patienter som förstår och kan följa studiens alla procedurer, samtycker till att donera spoturin (en gång, 50 ml) för urinmetabolomik och proteomanalys, och godkänner efterföljande insamling och analys av sin kliniska information, inklusive biopsiresultat samt detaljer om behandlingar och utfall. (Notera: Patienterna kommer att informeras om att resultaten från urinmetabolomik och proteomanalys inte kommer att delas med dem.)

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med andra cancerformer som inte har behandlats kurativt eller som har varit sjukdomsfria i endast 3 år eller mindre. Patienter med andra urogenitala cancerformer (urotelialcancer, njurcellscancer etc.) tillåts INTE oavsett sjukdomsfri period. Däremot tillåts patienter som har behandlats kurativt och varit sjukdomsfria i 3 år eller längre.
  2. Patienter med svår organsvikt som, enligt bedömning av forskarna, kan påverka den allmänna cellmetabolismen eller proteomanalysen avsevärt, t.ex. kreatinin > 3,0, HbA1c > 9,0%, symptomatisk hjärtsvikt eller andra symptomatiska metaboliska sjukdomar.
  3. Patienter med betydande infektion eller inflammation inom 8 veckor från biopsin.
  4. Patienter som tar läkemedel som, enligt forskarnas bedömning, kan påverka cellmetabolismen och proteomanalysen avsevärt.
  5. Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort A
Träningskohorten kommer att rekryteras under de första 36 månaderna av studietiden för att generera den första batchen av urinmetabolomiska och proteomiska profiler som prediktiva och prognostiska markörer.
Övrig: Inget ingripande krävs
Inget ingripande krävs
Kohort B
Valideringskohorten kommer att rekryteras under de kommande 24 månaderna av studieperioden.
Övrig: Inget ingripande krävs
Inget ingripande krävs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biokemisk återkomst eller progression
Tidsram: 5 år
5 år
toxicitetsprofil, överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yeong-Shiau Pu, MD PhD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201705032RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande krävs

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera