在院内目击心脏骤停期间使用脑血氧仪进行手动和机械胸外按压
在院内(急诊室)目击心脏骤停时使用脑血氧仪评估人工和机械胸外按压系统心肺复苏的有效性
复苏后神经功能障碍与发病率相关,尤其是与晚期死亡率相关。 因此,由于良好的神经学结果对于成功复苏至关重要,因此在其应用过程中必须有足够的脑组织灌注和氧合。 近红外光谱 (NIRS) 用于评估此类条件。 NIRS 是一种非侵入性技术,可提供有关局部脑组织氧饱和度水平(局部 SO2/rSO2)的实时、连续信息。 许多研究已经对 NIRS 进行了研究,包括心血管外科、神经外科及其重症监护过程,其有效性已得到认可。 然而,关于它在心脏骤停中的应用的数据有限。
如当前指南所述,足够的速度和深度的胸外按压、很少的按压中断是复苏成功的关键。 对机械胸外按压装置的研究表明,越早将其应用于院外病例,住院前的存活率就越高。 关于住院病例常规使用机械胸外按压装置的研究数量不足。 如果手动复苏的应用不方便(在患者搬迁期间、在血管造影实验室进行手术期间以及工作人员可能短缺的急救服务高峰时间),将需要替代方法。
我们研究的目的是比较在院内(急诊室)目击心脏骤停病例中使用手动和机械设备复苏期间测量的 rSO2 水平,并分析应用方法和灌注水平对生存和神经结果的影响。
研究概览
详细说明
该研究将是一项单中心、前瞻性和随机研究。 它将在 Eskisehir Osmangazi 大学教育、应用和研究医院的急诊科进行。
患者将通过分组随机化 (www.randomizer.org) 分配到治疗组。 根据随机方案,将按照当前复苏指南中的概述启动高级心脏生命支持算法,并继续手动或机械(使用胸部按压系统)进行心肺复苏 (CPR)。 由于在研究过程中进行的干预的性质,医疗保健提供者的盲法是不可能的。
在研究开始之前,参与研究的团队成员将接受有关心肺复苏术、机械胸外按压系统使用和近红外光谱的理论和实践培训。
在急诊科进行临床评估期间发生心肺骤停的患者将接受心肺复苏术,胸部按压方法将由高级医师根据随机化方案确定。
- 人工心肺复苏组将根据现行指南的建议接受胸外按压、呼吸支持和药物治疗。 如果恢复了自主循环 (ROSC),将提供复苏后护理。 如果未达到 ROSC,将根据现行指南的建议终止 CPR。
- 机械胸外按压组的患者将接受手动胸外按压,直到安装机械按压装置(约 15-20 秒)。 在此时间间隔内,将评估胸部和胸骨测量是否适合研究,并将在认为合适的患者身上安装机械加压装置。 患者将根据现行指南的建议接受胸外按压、呼吸支持和药物治疗。 如果实现 ROSC,将提供复苏后护理。 如果未达到 ROSC,将根据现行指南的建议终止 CPR。
ROSC 的存在或终止 CPR 的决定将根据生命体征(动脉血压、心率、脉搏血氧仪的氧饱和度)、呼气末二氧化碳(ETco2)测量(使用用于测量的模块设备)来确定rSO2) 和床边超声检查心脏评估 (Vivid e, General Electric Healthcare, China)。
一旦确定心肺骤停,测量 rSO2 值的传感器将被放置在患者头部的双额(前额区域),以测量脑灌注。 在 CPR 期间,将连续记录 rSO2 值。 传感器的放置和测量将由在研究之前接受过必要培训的医务人员进行。 为了不影响 CPR 期间做出的临床决策,rSO2 设备将放置在 CPR 执行者视线之外的方便区域。
动脉血压、心率、呼吸频率、体温、脉搏血氧仪上的氧饱和度、原发性心律停止、任何已知疾病(如果存在)和除颤尝试(如果存在)将在 CPR 期间记录在病例报告表上。
在 ROSC 患者中,将评估 CPR 后 6 小时和 24 小时的存活率、出院时神经系统预后良好以及是否存在其他病症(如心力衰竭和神经系统后遗症)。 良好的神经系统结果定义为脑功能类别评分为 1-2。 对于 ROSC 患者,将按照当前指南的建议提供复苏后护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Eskişehir、火鸡、26000
- Eskisehir Osmangazi University Medical School
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上。
- 在医院(紧急服务)目击心脏骤停。
- 心脏骤停是由外伤以外的原因引起的。
- 胸骨长度在 170-303 毫米之间(设计要求)。
- 患者胸宽不超过449mm(设计要求)。
- 患者一级亲属的知情同意。
排除标准:
- 未满 18 岁。
- 院外心脏骤停。
- 暴露于创伤。
- 怀孕。
- 胸骨长度不在 170-303 毫米之间(设计要求)。
- 患者胸宽超过449mm(设计要求)。
- 可能影响评估的颅内肿块、大面积梗塞或头部额部(rSO2 监测区)出血。
- 缺乏患者一级亲属的知情同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:曼努埃尔胸外按压
在高级心脏生命支持的应用中,胸部按压是用手完成的。
rSO2 测量用于检测压缩对脑灌注的影响。
该应用程序是根据当前指南中关于高级心脏生命支持的建议进行的。
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在高级心脏生命支持的应用中,胸部按压是用手完成的。
rSO2 测量用于检测压缩对脑灌注的影响。
该应用程序是根据当前指南中有关高级心脏生命支持的建议进行的
|
ACTIVE_COMPARATOR:机械胸外按压
在高级心脏生命支持的应用中,胸外按压是通过机械胸外按压装置完成的。
rSO2 测量用于检测压缩对脑灌注的影响。
该应用程序是根据当前指南中关于高级心脏生命支持的建议进行的。
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在高级心脏生命支持的应用中,胸外按压是通过机械胸外按压装置完成的。
rSO2 测量用于检测压缩对脑灌注的影响。
该应用程序是根据当前指南中关于高级心脏生命支持的建议进行的。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部脑组织氧饱和度
大体时间:20-45秒
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两组心肺复苏时局部脑组织氧饱和度水平比较
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20-45秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复苏后第 6 小时和第 24 小时的存活率,
大体时间:第 6 小时和第 24 小时
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复苏后第 6 小时和第 24 小时的存活率和神经学结果评估(脑功能类别量表 1-2)
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第 6 小时和第 24 小时
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出院
大体时间:1- 30 天
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出院神经功能良好(脑功能分类量表 1-2)
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1- 30 天
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附加病理
大体时间:1- 30 天
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在住院观察期间复苏后评估其他病理学(例如,肾衰竭和心力衰竭)。
|
1- 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Filiz Baloğlu Kaya、Eskisehir Osmangazi University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3939444
- 2016-1385 (OTHER_GRANT:Scientific Research Projects Commission of ESOGU)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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