Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen ja mekaaninen rintakehän puristus sairaalassa havaittujen sydänpysähdysten aikana aivooksimetrialla

torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: Filiz Baloglu Kaya, Eskisehir Osmangazi University

Manuaalisilla ja mekaanisilla rintakehän puristusjärjestelmillä suoritetun kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan tehokkuuden arviointi sairaalassa (päivystysosastolla) havaittu sydänpysähdys aivooksimetriaa käyttäen

Elvytyksen jälkeinen neurologinen vajaatoiminta liittyy sairastuvuuteen ja erityisesti myöhäiseen kuolleisuuteen. Siksi, koska hyvä neurologinen lopputulos on elintärkeä onnistuneelle elvytystoimelle, on välttämätöntä saada riittävä aivokudoksen perfuusio ja hapetus sen käytön aikana. Tällaisten olosuhteiden arvioimiseen käytetään lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). NIRS on ei-invasiivinen tekniikka, joka tarjoaa reaaliaikaista, jatkuvaa tietoa alueellisista aivokudoksen happisaturaatiotasoista (alueellinen SO2/rSO2). NIRS-tutkimusta on tehty monissa tutkimuksissa, mukaan lukien sydän- ja verisuonikirurgiassa, neurokirurgiassa ja niiden tehohoitoprosesseissa, ja sen tehokkuus on hyväksytty. Sen käytöstä sydänpysähdyksissä on kuitenkin vain vähän tietoa.

Kuten nykyisissä ohjeissa todetaan, riittävä nopeus ja syvyys rintakehän painalluksiin, harvat painallusten keskeytykset ovat avain onnistuneeseen elvytystulokseen. Mekaanisilla rintakehän puristuslaitteilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että mitä aikaisemmin sitä käytettiin sairaalan ulkopuolisissa tapauksissa, sitä korkeampi oli eloonjäämisaste sairaalahoitoon saakka. Ei ole riittävästi tutkimuksia mekaanisten rintakehän puristuslaitteiden rutiininomaisesta käytöstä sairaalatapauksissa. Jos manuaalinen elvytys ei ole kätevää (potilaan siirtämisen, angiografialaboratorion toimenpiteen ja ensiapupalveluiden ruuhka-aikoina, jolloin henkilökunta saattaa jäädä vajaaksi), tarvitaan vaihtoehtoisia menetelmiä.

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata elvytyksen aikana manuaalisilla ja mekaanisilla laitteilla mitattuja rSO2-tasoja sairaalassa (päivystysosastolla) havaittuissa sydämenpysähdystapauksissa ja analysoida sekä levitysmenetelmän että perfuusiotasojen vaikutusta eloonjäämiseen ja neurologiseen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus. Se suoritetaan Eskisehir Osmangazin yliopistollisen koulutus-, sovellus- ja tutkimussairaalan ensiapuosastolla.

Potilaat jaetaan hoitoryhmiin estetyn satunnaistuksen avulla (www.randomizer.org). Kehittynyt sydämen elämän tukialgoritmi käynnistetään nykyisten elvytysohjeiden mukaisesti ja kardiopulmonaalista elvytystoimintaa (CPR) jatketaan joko manuaalisesti tai mekaanisesti (rintakehän puristusjärjestelmällä) satunnaistusjärjestelmän mukaisesti. Tutkimusprosessissa tehtyjen interventioiden luonteesta johtuen terveydenhuollon tarjoajien sokeuttaminen ei ollut mahdollista.

Ennen tutkimuksen aloittamista tutkimukseen osallistuvat tiimin jäsenet saavat teoreettisen ja käytännön koulutuksen elvytystoiminnasta, mekaanisesta rintakehän puristusjärjestelmän käytöstä ja NIRS:stä.

Potilaille, joille kehittyy sydän- ja keuhkopysähdys kliinisen arvioinnin aikana päivystyspoliklinikalla, suoritetaan elvytys, ja rintakehän kompressiomenetelmän määrää vanhempi lääkäri satunnaistusjärjestelmän mukaisesti.

  1. Manuaalinen elvytysryhmä saa rintapuristusta, hengitystukea ja lääketieteellistä hoitoa voimassa olevien ohjeiden suositusten mukaisesti. Jos spontaani verenkierto (ROSC) palautuu, tarjotaan elvytyksen jälkeistä hoitoa. Jos ROSC:tä ei saavuteta, CPR lopetetaan nykyisten ohjeiden suositusten mukaisesti.
  2. Mekaanisen rintakehän puristusryhmän potilaat saavat manuaalisia rintapuristuspainalluksia, kunnes mekaaninen puristuslaite on asennettu (noin 15-20 sekuntia). Tänä aikana rintakehän ja rintalastan mittausten soveltuvuus tutkimukseen arvioidaan ja sopiviksi katsotuille potilaille asennetaan mekaaninen puristuslaite. Potilaat saavat rintapuristusta, hengitystukea ja lääketieteellistä hoitoa voimassa olevien ohjeiden suositusten mukaisesti. Jos ROSC saavutetaan, annetaan elvytyksen jälkeistä hoitoa. Jos ROSC:tä ei saavuteta, CPR lopetetaan nykyisten ohjeiden suositusten mukaisesti.

ROSC:n olemassaolo tai päätös keskeyttää elvytys määritetään elintoimintojen (valtimoverenpaine, syke, happisaturaatio pulssioksimetrillä), hengityksen hiilidioksidin (ETco2) mittauksen (mittaukseen käytetyllä moduulilaitteella) mukaan. rSO2) ja sydämen arviointi vuodeultraäänitutkimuksella (Vivid e, General Electric Healthcare, Kiina).

Heti kun kardiopulmonaalipysähdys havaitaan, potilaan päähän (otsan alueelle) asetetaan rSO2-arvon mittaavat sensorit aivoverfuusion mittaamiseksi. Elvytyksen aikana rSO2-arvoja tallennetaan jatkuvasti. Antureiden sijoittelun ja mittaukset suorittaa lääkintähenkilöstö, joka on saanut tarvittavan koulutuksen ennen tutkimusta. Jotta elvytyksen aikana tehtäviin kliinisiin päätöksiin ei vaikuttaisi, rSO2-laite sijoitetaan sopivalle alueelle, joka on poissa elvytystoiminnan suorittajien näkökyvystä.

Valtimoverenpaine, syke, hengitystiheys, kehon lämpötila, happisaturaatio pulssioksimetrillä, ensisijainen pysäytysrytmi, kaikki tunnetut sairaudet (jos olemassa) ja defibrillaatioyritykset (jos olemassa) kirjataan tapausraporttilomakkeeseen elvytysselosteen aikana.

Potilailla, joilla on ROSC, arvioidaan 6 tunnin ja 24 tunnin eloonjäänti elvytyksen jälkeen, sairaalasta kotiuttaminen suotuisalla neurologisella tuloksella ja lisäsairauksien (kuten sydämen vajaatoiminnan ja neurologisten seurausten) esiintyminen. Suotuisa neurologinen lopputulos määriteltiin aivojen suorituskyvyn kategorian arvosanaksi 1-2. Potilaille, joilla on ROSC, tarjotaan elvytyksen jälkeistä hoitoa nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Eskişehir, Turkki, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi.
  2. Sairaalassa (päivystys) todisti sydämenpysähdyksen.
  3. Sydämenpysähdys johtui muista syistä kuin traumasta.
  4. Rintalastan pituus 170-303 mm (suunnitteluvaatimukset).
  5. Potilaiden rinnan leveys enintään 449 mm (suunnitteluvaatimukset).
  6. Potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias.
  2. Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys.
  3. Altistuminen traumalle.
  4. Raskaus.
  5. Rintalastan pituus ei ole 170-303 mm (suunnitteluvaatimukset).
  6. Potilaiden rinnan leveys yli 449 mm (suunnitteluvaatimukset).
  7. Kallonsisäinen massa, suuri infarkti tai verenvuoto pään etuosassa (rSO2-seuranta-alue), jotka voivat vaikuttaa arviointiin.
  8. Potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Manuel rintakehän puristus
Edistyksellisen sydämen elintuen sovelluksessa rintakehän puristus tehdään käsin. rSO2-mittauksia käytetään havaitsemaan kompression vaikutus aivojen perfuusioon. Hakemus suoritetaan voimassa olevien ohjeiden edistyneen sydämen elämän tukemisen suositusten mukaisesti.
Muut: Manuel rintakehän puristus
Edistyksellisen sydämen elintuen sovelluksessa rintakehän puristus tehdään käsin. rSO2-mittauksia käytetään havaitsemaan kompression vaikutus aivojen perfuusioon. Hakemus suoritetaan voimassa olevien ohjeiden edistyneen sydämen elämän tukemisen suositusten mukaisesti
ACTIVE_COMPARATOR: Mekaaninen rintakehän puristus
Edistyksellisen sydämen elämäntuen sovelluksessa rintakehän puristus tehdään mekaanisella rintakehän puristuslaitteella. rSO2-mittauksia käytetään havaitsemaan kompression vaikutus aivojen perfuusioon. Hakemus suoritetaan voimassa olevien ohjeiden edistyneen sydämen elämän tukemisen suositusten mukaisesti.
Laite: Mekaaninen rintakehän puristus
Edistyksellisen sydämen elämäntuen sovelluksessa rintakehän puristus tehdään mekaanisella rintakehän puristuslaitteella. rSO2-mittauksia käytetään havaitsemaan kompression vaikutus aivojen perfuusioon. Hakemus suoritetaan voimassa olevien ohjeiden edistyneen sydämen elämän tukemisen suositusten mukaisesti.
Muut nimet:
  • LUCAS2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen aivokudoksen happisaturaatiotaso
Aikaikkuna: 20-45 sekuntia
Alueellisten aivokudoksen happisaturaatiotasojen vertailu kahden ryhmän välillä kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana
20-45 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen 6. ja 24. tunnin kohdalla elvytyksen jälkeen,
Aikaikkuna: 6. tunti ja 24. tunti
Eloonjääminen 6. ja 24. tunnin kohdalla elvyttämisen ja neurologisen tuloksen arvioinnin jälkeen (aivojen suorituskykyluokka-asteikko 1-2)
6. tunti ja 24. tunti
Sairaalan kotiuttaminen
Aikaikkuna: 1-30 päivää
Sairaalasta poistuminen hyvällä neurologisella lopputuloksella (aivojen suorituskykyluokka asteikko 1-2)
1-30 päivää
Lisäpatologia
Aikaikkuna: 1-30 päivää
Lisäpatologian (esim. munuaisten vajaatoiminnan ja sydämen vajaatoiminnan) arviointi elvyttämisen jälkeen sairaalan sisäisen havainnoinnin aikana.
1-30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskisehir Osmangazi University

Yhteistyökumppanit

Scientific Research Projects Commission of ESOGU

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Filiz Baloğlu Kaya, Eskisehir Osmangazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3939444
  • 2016-1385 (OTHER_GRANT: Scientific Research Projects Commission of ESOGU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen päätutkija käsittelee tietopyyntöjä. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elvytys

Kliiniset tutkimukset Manuel rintakehän puristus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa