대뇌산소측정기를 이용한 병원 내 목격 심정지 동안의 수동 및 기계적 흉부 압박
뇌산소측정기를 이용한 심정지를 목격한 병원 내(응급실) 내 수동 및 기계식 흉부 압박 시스템을 이용한 심폐소생술의 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
소생술 후 신경 장애는 이환율, 특히 후기 사망과 관련이 있습니다. 따라서 성공적인 소생술을 위해서는 좋은 신경학적 결과가 필수적이기 때문에 적용하는 동안 충분한 대뇌 조직 관류 및 산소 공급이 필수적입니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 이러한 조건을 평가하는 데 사용됩니다. NIRS는 지역 대뇌 조직 산소 포화도 수준(지역 SO2/rSO2)에 대한 실시간 연속 정보를 제공하는 비침습적 기술입니다. NIRS에 대한 연구는 심혈관 수술, 신경외과 및 집중 치료 프로세스를 포함한 많은 연구에서 수행되었으며 그 효과가 승인되었습니다. 그러나 심정지에서의 사용에 대한 데이터는 제한적입니다.
현재 지침에 명시된 바와 같이 충분한 속도와 깊이의 흉부 압박, 적은 횟수의 압박 중단이 성공적인 소생술 결과의 핵심입니다. 기계식 흉부 압박 장치에 대한 연구에서는 병원 외 사례에서 조기에 적용할수록 입원까지의 생존율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 병원 내 사례에서 기계적 흉부 압박 장치의 일상적인 사용에 대한 충분한 연구가 없습니다. 수동 소생술의 적용이 편리하지 않은 경우(환자 재배치, 혈관 조영실에서의 시술, 인력이 부족할 수 있는 응급 서비스 러시아워)에는 대체 방법이 필요합니다.
본 연구의 목적은 병원 내(응급실에서) 목격된 심정지 사례에서 수동 및 기계 장치로 소생하는 동안 측정된 rSO2 수준을 비교하고 적용 방법과 관류 수준이 생존 및 신경학적 결과에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 단일 센터, 전향적 및 무작위 연구가 될 것입니다. Eskisehir Osmangazi 대학 교육, 응용 및 연구 병원 응급실에서 실시됩니다.
환자는 차단된 무작위화(www.randomizer.org)에 의해 치료 그룹에 할당됩니다. 고급 심장 생명 유지 알고리즘은 현재 소생술 지침에 설명된 대로 시작되며 심폐소생술(CPR)은 무작위 배정 체계에 따라 수동 또는 기계적으로(가슴 압박 시스템 사용) 계속됩니다. 연구 과정에서 수행된 개입의 특성으로 인해 의료 제공자의 눈가림이 불가능했습니다.
연구 시작에 앞서 연구에 참여하는 팀원들은 심폐소생술, 기계적 흉부 압박 시스템 활용 및 NIRS에 대한 이론 및 실습 교육을 받게 됩니다.
응급실 임상평가 중 심폐정지가 발생한 환자는 심폐소생술을 받게 되며 흉부압박 방법은 무작위 배정 방식에 따라 주치의가 결정한다.
- 수동 CPR 그룹은 현재 지침의 권장 사항에 따라 흉부 압박, 호흡 지원 및 의료 치료를 받습니다. 자발순환회복(ROSC)이 달성되면 소생술 후 치료가 제공됩니다. ROSC가 달성되지 않으면 현재 지침의 권장 사항에 따라 CPR이 종료됩니다.
- 기계식 흉부 압박 그룹의 환자는 기계식 압박 장치가 설치될 때까지 수동 흉부 압박을 받습니다(약 15-20초). 이 시간 간격에서 흉부 및 흉골 측정은 연구 적합성을 평가하고 기계적 압박 장치는 적합하다고 판단되는 환자에게 설치됩니다. 환자는 현재 지침의 권장 사항에 따라 흉부 압박, 호흡 지원 및 치료를 받게 됩니다. ROSC가 달성되면 소생술 후 치료가 제공됩니다. ROSC가 달성되지 않으면 현재 지침의 권장 사항에 따라 CPR이 종료됩니다.
ROSC의 존재 또는 CPR 종료 결정은 바이탈 사인(동맥 혈압, 심박수, 맥박 산소 측정기를 사용한 산소 포화도), 호기말 이산화탄소(ETco2) 측정(측정에 사용된 모듈 장치 포함)에 따라 결정됩니다. of rSO2) 및 병상 초음파 검사를 통한 심장 평가(Vivid e, General Electric Healthcare, China).
심폐정지가 확인되는 즉시 뇌관류를 측정하기 위해 rSO2 값을 측정하는 센서를 환자의 머리 양면(이마 부위)에 부착합니다. CPR 동안 rSO2 값은 지속적으로 기록됩니다. 센서 배치 및 측정은 연구 전에 필요한 교육을 받은 의료진이 수행합니다. CPR 동안 내려진 임상 결정에 영향을 미치지 않기 위해 rSO2 장치는 CPR 수행자의 시야에서 벗어난 편리한 영역에 배치됩니다.
동맥 혈압, 심박수, 호흡수, 체온, 맥박 산소 측정기의 산소 포화도, 일차 정지 리듬, 모든 알려진 질병(존재하는 경우) 및 제세동 시도(존재하는 경우)는 CPR 동안 사례 보고서 양식에 기록됩니다.
ROSC 환자의 경우 CPR 후 6시간 및 24시간 생존, 양호한 신경학적 결과 및 추가 병리(예: 심부전 및 신경학적 후유증)의 존재로 병원에서 퇴원합니다. 호의적인 신경학적 결과는 Cerebral Performance Category 점수 1-2로 정의되었습니다. ROSC 환자의 경우 소생술 후 치료는 현재 지침에서 권장하는 대로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Eskişehir, 칠면조, 26000
- Eskisehir Osmangazi University Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 병원에서 (응급 서비스) 심장 마비를 목격했습니다.
- 심정지는 외상 이외의 원인으로 발생했습니다.
- 170-303mm 사이의 흉골 길이(장치 요구 사항).
- 환자의 가슴 너비가 449mm 이하(장치 요구 사항).
- 환자의 직계 가족의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 병원 밖 심정지.
- 외상에 노출.
- 임신.
- 흉골 길이가 170-303mm 사이가 아닙니다(장치 요구 사항).
- 환자의 가슴 너비가 449mm 이상(장치 요구 사항).
- 평가에 영향을 미칠 수 있는 머리 앞부분(rSO2 모니터링 영역)의 두개내 종괴, 큰 경색 또는 출혈.
- 환자의 직계 가족의 정보에 입각한 동의 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 마누엘 흉부 압박
고급 심장 생명 유지 장치의 적용에서 흉부 압박은 손으로 수행됩니다.
rSO2 측정은 압박이 뇌 관류에 미치는 영향을 감지하는 데 사용됩니다.
응용 프로그램은 현재 지침의 고급 심장 생명 유지 장치에 대한 권장 사항에 따라 수행됩니다.
|
고급 심장 생명 유지 장치의 적용에서 흉부 압박은 손으로 수행됩니다.
rSO2 측정은 압박이 뇌 관류에 미치는 영향을 감지하는 데 사용됩니다.
응용 프로그램은 현재 지침의 고급 심장 생명 유지 장치에 대한 권장 사항에 따라 수행됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기계적 흉부 압박
고급 심장 생명 유지 장치의 적용에서 흉부 압박은 기계식 흉부 압박 장치로 이루어집니다.
rSO2 측정은 압박이 뇌 관류에 미치는 영향을 감지하는 데 사용됩니다.
응용 프로그램은 현재 지침의 고급 심장 생명 유지 장치에 대한 권장 사항에 따라 수행됩니다.
|
고급 심장 생명 유지 장치의 적용에서 흉부 압박은 기계식 흉부 압박 장치로 이루어집니다.
rSO2 측정은 압박이 뇌 관류에 미치는 영향을 감지하는 데 사용됩니다.
응용 프로그램은 현재 지침의 고급 심장 생명 유지 장치에 대한 권장 사항에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지역 대뇌 조직 산소 포화도 수준
기간: 20-45초
|
심폐소생술 시 두 군 간의 국소 대뇌조직 산소포화도 비교
|
20-45초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소생 후 6시간, 24시간 생존,
기간: 6시와 24시
|
소생술 후 6시간 및 24시간 생존 및 신경학적 결과 평가(뇌 기능 범주 척도 1-2)
|
6시와 24시
|
|
퇴원
기간: 1- 30일
|
신경학적 결과가 좋은 퇴원(뇌 기능 범주 척도 1-2)
|
1- 30일
|
|
추가 병리
기간: 1- 30일
|
병원 내 관찰 중 소생술 후 추가 병리(예: 신부전 및 심부전) 평가.
|
1- 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Filiz Baloğlu Kaya, Eskisehir Osmangazi University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3939444
- 2016-1385 (OTHER_GRANT: Scientific Research Projects Commission of ESOGU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마누엘 흉부 압박에 대한 임상 시험
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
-
Walter Reed National Military Medical Center모병