“A计划”评价
“A计划”视频干预评估
研究概览
详细说明
政策与研究小组 (PRG) 正在评估“A 计划”视频，该视频旨在促进有效的避孕药具使用、双重保护方法（使用避孕套和处方避孕药）的使用，以及非洲的 HIV/STI 检测/美国和拉丁裔年轻女性。 该视频长约 23 分钟，在生殖健康中心的临床预约前立即播放。 通过在诊所预约之前进行干预，开发人员希望在可教的时刻接触到高危青少年，届时他们可以向医疗保健提供者询问他们学到了什么。 该研究的主要重点是调查干预对参与者的影响：1）LARC 使用； 2) 多次不戴安全套发生性行为； 3) 性病检测。 次要结果测量包括评估干预对参与者的影响：1）在阴道性交期间使用双重保护方法； 2）使用其他有效的避孕方法。 最后，评估将包括对参与者的探索性分析：1) 对怀孕和 HIV/STI 感染的风险和/或严重程度的认识； (2) 使用LARC的意向； (3) 有使用其他有效避孕方法的意愿； (4) 提供者沟通自我效能； (5)安全套谈判自我效能感； (6) 避孕选择/LARC 的知识/意识。
控制（反事实）条件包括一个 17 分钟的视频，标题为“香烟的有毒生命周期”。 讨论吸烟影响的控制视频以与治疗视频相同的方式播放：紧接在生殖健康中心的诊所预约之前。
所有提供适当同意的合格参与者将被随机分配并由身为生殖健康诊所雇员的研究协调员参与研究。 将使用在三个时间点（通过问卷调查）收集的自我报告的参与者级别数据评估结果：基线（注册，观看视频之前）； 3 个月的随访（基线后 3 个月）；和 9 个月的随访（基线后 9 个月）。 该研究在加利福尼亚州 Planned Parenthood Mar Monte 系统内的七个诊所进行，所有这些诊所都为目标人群服务。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Multiple Locations、California、美国
- The Policy & Research Group
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 是女性
- 年满 18 或 19 岁
- 自我认同为拉丁裔和/或非裔美国人
- 在研究地点拜访生殖保健提供者
- 研究人员/临床工作人员认为在身心健康和能力方面适合研究
- 同意参与研究
排除标准：
- 明知怀孕
- 试图怀孕
- 以前参加过研究
- 在同一地理区域参加旨在预防青少年怀孕的研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：计划A
Plan A是治疗条件。
这是一个 23 分钟的视频，旨在促进有效的避孕药具使用、双重保护方法（使用避孕套和处方避孕药）的使用，以及在非洲/美国和拉丁裔年轻女性中进行 HIV/STI 检测。
|
|
|
有源比较器：香烟的毒性生命周期
香烟的毒性生命周期是反事实条件。
这是一个 17 分钟的视频，但不包含任何有关生殖健康的信息。
相反，该视频教导了香烟的危害。
|
视频
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LARC 使用
大体时间：干预三个月后
|
参与者关于使用长效可逆避孕药 (LARC) 的自我报告。
通过一个调查问题进行测量，该问题要求参与者选择当前使用的所有处方避孕方法。
|
干预三个月后
|
|
性病检测
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告他们是否接受过性传播感染 (STI) 检测。
通过两个调查问题来衡量，这些问题询问参与者是否曾接受过 STI 检测，如果是，他们是否在过去三个月内接受过 STI（除 HIV 以外）检测。
|
干预三个月后
|
|
不戴安全套做爱的次数
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告在过去三个月中他们在没有安全套的情况下进行阴道性交、口交或肛交的次数。
通过三个调查问题来衡量，这些问题询问参与者在过去三个月中进行了多少次阴道性交、口交和肛交。
|
干预三个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用其他有效的避孕方法
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告使用其他有效避孕方法（口服避孕药、贴剂、环和注射/注射）。
通过一个调查问题进行测量，该问题要求参与者选择当前使用的所有处方避孕方法。
|
干预三个月后
|
|
双重避孕方法
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告使用双重避孕方法（使用避孕套和另一种处方避孕药）。
通过两个调查问题来衡量，这些问题询问参与者在过去三个月内进行了多少次阴道性交，以及在过去三个月中进行阴道性交的次数中，他们是否同时使用了避孕套和处方药计划生育。
|
干预三个月后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
怀孕的感知风险
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告怀孕和获得性传播感染或 HIV 的感知风险和严重程度。
通过四个调查问题进行衡量，这些问题要求参与者评估他们在各种危险行为下怀孕和感染 HIV 和 STI 的可能性。
|
干预三个月后
|
|
使用 LARC 的意向
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告使用 LARC 的意愿。
通过一个调查问题来衡量，该问题要求参与者说明他们在明年使用 LARC 的可能性有多大。
|
干预三个月后
|
|
打算使用其他有效的避孕方法
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告使用其他有效避孕措施的意愿。
通过两个调查问题进行衡量，要求参与者说明他们在明年使用短效和长效处方避孕药的可能性有多大。
|
干预三个月后
|
|
提供者沟通自我效能
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告对能够与医疗保健提供者沟通的信心。
通过五个调查问题来衡量，参与者被要求表明他们与医疗保健提供者交谈和接收信息的信心水平。
|
干预三个月后
|
|
安全套谈判自我效能
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告在性行为期间能够与伴侣协商使用安全套的信心。
通过四个调查问题来衡量，这些问题要求参与者报告他们与伴侣讨论和使用安全套的信心水平。
|
干预三个月后
|
|
避孕选择的知识和意识/LARC
大体时间：干预三个月后
|
参与者自我报告避孕选择的知识和意识。
通过 10 个调查问题进行测量，这些问题要求参与者回答有关各种避孕措施的真/假问题。
|
干预三个月后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eric Jenner, PhD, MMC, BA、The Policy & Research Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TP2AH000036
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
研究数据/文件
-
有关公开可用数据集的信息
信息评论：对于任何有兴趣访问此公共使用数据集副本的个人，请将您的查询发送电子邮件至 info@policyandresearch.com。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
计划A的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community Innovation and Scholarship... 和其他合作者完全的
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知