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"플랜A" 평가

2021년 7월 20일 업데이트: The Policy & Research Group

"계획 A" 비디오 개입의 평가

이 연구의 목적은 "Plan A" 비디오에 대한 노출이 시청자의 LARC 흡수에 영향을 미치고, 보호되지 않은 성행위를 줄이고, STI 검사를 받는 횟수를 늘리는 것인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정책 및 연구 그룹(PRG)은 효과적인 피임법 사용, 이중 보호 방법(콘돔 사용 및 처방 피임법 사용) 및 아프리카/ 미국 및 라틴계 젊은 여성. 동영상 길이는 약 23분이며 생식 건강 센터에서 임상 약속 직전에 표시됩니다. 클리닉 예약 전에 개입을 제공함으로써 개발자는 배운 내용에 대해 의료 서비스 제공자에게 질문할 수 있는 교육 가능한 순간에 고위험 청소년에게 도달하기를 희망합니다. 연구의 주요 초점은 참여자에 대한 개입의 영향을 조사하는 것입니다. 1) LARC 사용; 2) 콘돔 없이 성관계를 갖는 횟수; 및 3) STI 테스트. 이차 결과 측정에는 참가자에 대한 개입의 영향 평가가 포함됩니다. 1) 질 성교 동안 이중 보호 방법 사용; 2) 다른 효과적인 피임 방법의 사용. 마지막으로 평가에는 참가자에 대한 탐색적 분석이 포함됩니다. 1) 임신 및 HIV/STI 감염에 대한 위험 및/또는 심각성에 대한 인식; (2) LARC 사용 의도; (3) 다른 효과적인 피임 방법을 사용하려는 의도; (4) 제공자 커뮤니케이션 자기효능감; (5) 콘돔 협상 자기효능감; 및 (6) 피임 옵션/LARC에 대한 지식/인식.

제어(반사실적) 조건은 "담배의 독성 수명 주기"라는 제목의 17분짜리 비디오로 구성됩니다. 흡연의 영향에 대해 논의하는 제어 비디오는 치료 비디오와 동일한 방식으로 표시됩니다: 생식 건강 센터에서 진료 예약 직전.

적절한 동의를 제공하는 모든 적격 참가자는 무작위로 선택되어 생식 건강 클리닉의 직원인 연구 코디네이터에 의해 연구에 등록됩니다. 결과는 3가지 시점에서 수집된 참가자 수준의 자체 보고 데이터(설문지를 통해)를 사용하여 평가됩니다. 기준선(비디오 시청 전 등록); 3개월 후속 조치(기준선 후 3개월); 및 9개월 후속 조치(기준선 이후 9개월). 이 연구는 캘리포니아에 있는 Planned Parenthood Mar Monte 시스템 내의 7개 클리닉에서 진행되고 있으며 모두 대상 인구에 서비스를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1770

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Multiple Locations, California, 미국
        • The Policy & Research Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성이 되라
  • 18세 또는 19세이어야 합니다.
  • 라틴계 및/또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
  • 연구 기관의 생식 건강 관리 제공자를 방문하십시오.
  • 신체적, 정신적 건강 및 능력과 관련하여 연구 직원/클리닉 직원이 연구에 적합하다고 간주해야 합니다.
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 고의로 임신
  • 임신 시도
  • 이전에 연구에 등록
  • 십대 임신 예방을 목표로 하는 동일한 지리적 영역의 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플랜 A
플랜 A는 치료 조건입니다. 효과적인 피임법 사용, 이중 보호 방법(콘돔 사용 및 처방 피임법 사용) 사용, 아프리카/미국 및 라틴계 젊은 여성의 HIV/STI 테스트를 촉진하기 위해 고안된 23분짜리 비디오입니다.
행동: 플랜 A
활성 비교기: 담배의 독성 수명주기
담배의 독성 수명 주기는 반사실 상태입니다. 17분짜리 영상이지만 생식 건강에 대한 정보는 없습니다. 대신 비디오는 담배의 해악에 대해 가르칩니다.
행동: 담배의 독성 수명주기
동영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LARC 사용
기간: 개입 후 3개월
LARC(Long Acting Reversible Contraception) 사용에 대한 참가자 자가 보고. 참가자에게 현재 사용 중인 모든 처방 피임 방법을 선택하도록 요청하는 하나의 설문 조사 질문을 통해 측정됩니다.
개입 후 3개월
STI 테스트
기간: 개입 후 3개월
참가자가 성병(STI) 검사를 받았는지에 대해 자가 보고합니다. 참가자에게 STI 검사를 받은 적이 있는지, 그렇다면 지난 3개월 동안 STI(HIV 제외) 검사를 받았는지 여부를 묻는 두 가지 설문 조사 질문을 통해 측정됩니다.
개입 후 3개월
콘돔없이 섹스하는 시간
기간: 개입 후 3개월
참가자는 지난 3개월 동안 콘돔 없이 질, 구강 또는 항문 성교를 한 횟수에 대해 자가 보고합니다. 지난 3개월 동안 참가자에게 질, 구강 및 항문 성교를 몇 번 했는지 묻는 세 가지 설문 조사 질문을 통해 측정됩니다.
개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 효과적인 피임법 사용
기간: 개입 후 3개월
다른 효과적인 피임 방법(경구 피임약, 패치, 링 및 주사/주사) 사용에 대한 참가자 자기 보고. 참가자에게 현재 사용 중인 모든 처방 피임 방법을 선택하도록 요청하는 하나의 설문 조사 질문을 통해 측정됩니다.
개입 후 3개월
이중 피임 방법
기간: 개입 후 3개월
이중 피임 방법(콘돔 및 다른 처방 피임법 사용) 사용에 대한 참가자 자가 보고. 참가자들에게 지난 3개월 동안 질 성교를 한 횟수와 지난 3개월 동안 질 성교를 한 횟수 중 콘돔과 처방전을 모두 사용한 횟수를 묻는 두 가지 설문 조사 질문을 통해 측정되었습니다. 피임.
개입 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신의 인지된 위험
기간: 개입 후 3개월
임신 및 성병 감염 또는 HIV 감염에 대한 인식된 위험 및 심각도에 대한 참가자 자기 보고. 다양한 위험한 행동을 고려할 때 참가자들에게 임신 가능성과 HIV 및 STI 감염 가능성을 평가하도록 요청하는 4가지 설문 조사 질문을 통해 측정되었습니다.
개입 후 3개월
LARC 사용 의도
기간: 개입 후 3개월
LARC 사용 의향에 대한 참가자 자가 보고. 참가자들에게 내년에 LARC를 사용할 가능성을 표시하도록 요청하는 하나의 설문 조사 질문을 통해 측정됩니다.
개입 후 3개월
다른 효과적인 피임 방법을 사용하려는 의도
기간: 개입 후 3개월
다른 효과적인 피임법을 사용할 의향에 대한 참가자 자기 보고. 참가자들에게 내년에 속효성 및 장기 작용 처방 피임법을 사용할 가능성을 표시하도록 요청하는 두 가지 설문 조사 질문을 통해 측정됩니다.
개입 후 3개월
제공자 커뮤니케이션 자기효능감
기간: 개입 후 3개월
의료 서비스 제공자와 의사소통할 수 있다는 인식된 자신감에 대한 참가자 자기 보고. 참가자가 의료 서비스 제공자와 대화하고 정보를 받는 것에 대한 자신감 수준을 표시하도록 요청하는 5가지 설문 조사 질문을 통해 측정됩니다.
개입 후 3개월
콘돔협상 자기효능감
기간: 개입 후 3개월
성관계 중 파트너와 콘돔 사용을 협상할 수 있다는 자신감에 대한 참여자 자기 보고. 참가자들에게 파트너와 콘돔에 대해 논의하고 사용하는 것에 대한 자신감 수준을 보고하도록 요청하는 4가지 설문 조사 질문을 통해 측정되었습니다.
개입 후 3개월
피임 옵션/LARC에 대한 지식 및 인식
기간: 개입 후 3개월
피임 옵션에 대한 지식 및 인식에 대한 참가자 자기 보고. 참가자들에게 다양한 종류의 피임에 대한 참/거짓 질문에 답하도록 요청하는 10가지 설문 조사 질문을 통해 측정되었습니다.
개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Policy & Research Group

협력자

The Office of Adolescent Health, HHS
Sentient Research
Planned Parenthood Mar Monte

수사관

  • 수석 연구원: Eric Jenner, PhD, MMC, BA, The Policy & Research Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TP2AH000036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자체 보고서 데이터를 제공한 모든 연구 참여자에 대한 식별되지 않은 개인 수준 데이터를 포함하는 데이터 세트가 연구 종료 시 준비됩니다. 응답자는 연구 ID 번호로만 표시됩니다. 데이터 세트에는 모든 설문 조사 관리(인구 통계학적 특성, 성적 행동 및 이러한 행동에 대한 이론적 선례 포함)에서 수집된 자체 보고 데이터와 프로그램 참여에 대한 선택 정보(예: 참석한 프로그램 세션)가 포함됩니다. 데이터를 식별할 수 없도록 하고 유용성을 높이기 위해 기본 데이터 정리 단계가 수행됩니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터 세트는 연구가 종료된 후 12개월 후에 사용할 수 있게 됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 공개적으로 사용 가능한 데이터 세트에 대한 정보
    정보 댓글: 이 공용 데이터 세트의 사본에 액세스하는 데 관심이 있는 개인은 info@policyandresearch.com으로 이메일을 보내 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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