Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az "A terv" értékelése

2021. július 20. frissítette: The Policy & Research Group

Az „A-terv” videobeavatkozás értékelése

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az „A terv” videónak való kitettség befolyásolja-e a nézők LARC felvételét, csökkenti-e a védekezés nélküli szexuális aktivitást, és növeli-e az STI-vizsgálatok számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Policy & Research Group (PRG) értékeli az "A-terv" videót, amelynek célja a hatékony fogamzásgátló használat, a kettős védekezési módszerek (óvszerhasználat és vényköteles fogamzásgátlás), valamint a HIV/STI-tesztek népszerűsítése volt az afrikai/ Amerikai és latin fiatal nők. A videó körülbelül 23 perces, és közvetlenül a reproduktív egészségügyi központban történő klinikai találkozó előtt kerül bemutatásra. A fejlesztők abban reménykednek, hogy a klinikai időpont előtt elvégzett beavatkozással egy tanítható pillanatban elérhetik a magas kockázatú tinédzsereket, amikor megkérdezhetik az egészségügyi szolgáltatót a tanultakról. A tanulmány elsődleges célja a beavatkozás hatásának vizsgálata a résztvevők: 1) LARC használatára; 2) óvszer nélküli szex; és 3) STI-teszt. A másodlagos kimenetelű mérések közé tartozik a beavatkozás hatásának felmérése a résztvevőkre: 1) kettős védelmi módszer alkalmazása a hüvelyi szex során; és 2) egyéb hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása. Végül az értékelés kiterjed a résztvevők feltáró elemzésére is: 1) a terhesség és a HIV/STI fertőzés kockázatának és/vagy súlyosságának megítélése; (2) a LARC használatának szándéka; (3) egyéb hatékony fogamzásgátlási módszerek alkalmazásának szándéka; (4) a szolgáltató kommunikációs önhatékonysága; (5) az óvszer tárgyalási önhatékonysága; és (6) a fogamzásgátlási lehetőségek ismerete/tudata/LARC.

A kontroll (ellentétes) feltétel egy 17 perces videóból áll, melynek címe "A cigaretta mérgező életciklusa". Az ellenőrző videó, amely a dohányzás hatásait tárgyalja, ugyanúgy látható, mint a kezelési videó: közvetlenül a reproduktív egészségügyi központban történő klinikai találkozó előtt.

Minden jogosult résztvevőt, aki megadja a megfelelő beleegyezését, véletlenszerűen kiválasztja, és egy vizsgálati koordinátor, aki a reproduktív egészségügyi klinika alkalmazottja, beveszi a vizsgálatba. Az eredmények értékelése saját bevallású, résztvevői szintű adatok felhasználásával történik (kérdőív segítségével) három időpontban: alapállapot (beiratkozás, a videó megtekintése előtt); 3 hónapos követés (3 hónappal a kiindulás után); és 9 hónapos követés (9 hónappal a kiindulás után). A vizsgálat hét klinikán zajlik a Planned Parenthood Mar Monte rendszeren belül Kaliforniában, amelyek mindegyike a célpopulációt szolgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1770

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Multiple Locations, California, Egyesült Államok
        • The Policy & Research Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Légy nő
  • Legyen 18 vagy 19 éves
  • Latinnak és/vagy afro-amerikainak vallja magát
  • Látogassa meg a reproduktív egészségügyi szolgáltatót a vizsgálat helyszínén
  • A vizsgálati személyzet/klinika személyzete megfelelőnek ítéli a vizsgálathoz a fizikai és mentális egészség és kapacitás tekintetében
  • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Tudatosan terhes
  • Próbál teherbe esni
  • Korábban beiratkozott a tanulmányba
  • Ugyanazon a földrajzi területen végzett tanulmányokba, amelyek célja a tizenévesek terhességének megakadályozása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A terv
Az A-terv a kezelési feltétel. Ez egy 23 perces videó, amely a hatékony fogamzásgátlás alkalmazását, a kettős védekezési módszer alkalmazását (óvszerhasználat és vényköteles fogamzásgátlás), valamint a HIV/STI-tesztet népszerűsíti afrikai/amerikai és latin-amerikai fiatal nőknél.
Viselkedési: A terv
Aktív összehasonlító: A cigaretta mérgező életciklusa
A cigaretta mérgező életciklusa az ellentétes feltétel. Ez egy 17 perces videó, de nem tartalmaz információt a reproduktív egészségről. Ehelyett a videó a cigaretta ártalmait tanítja.
Viselkedési: A cigaretta mérgező életciklusa
Videó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LARC Használata
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
Résztvevő önjelentése a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) használatáról. Egy felmérési kérdésen keresztül mérve, amely arra kéri a résztvevőt, hogy válassza ki az összes jelenleg használt vényköteles születésszabályozási módszert.
Három hónappal a beavatkozás után
STI tesztelés
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevők önjelentése arról, hogy elvégezték-e a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) vizsgálatát. Két felmérési kérdésen keresztül mérik, amelyek arra kérdezik a résztvevőt, hogy végeztek-e valaha STI-tesztet, és ha igen, végeztek-e STI-tesztet (a HIV kivételével) az elmúlt három hónapban.
Három hónappal a beavatkozás után
Idők szexelnek óvszer nélkül
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevők önbevallása arról, hogy az elmúlt három hónapban hányszor éltek hüvelyi, orális vagy anális szexet óvszer nélkül. Három felmérési kérdésen keresztül mérve, amelyek azt kérdezik a résztvevőtől, hogy az elmúlt három hónapban hányszor volt vaginális, orális és anális szex.
Három hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb hatékony fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevők önbevallása más hatékony fogamzásgátló módszerek (orális fogamzásgátlók, tapasz, gyűrű és injekció/injekció) használatáról. Egy felmérési kérdésen keresztül mérve, amely arra kéri a résztvevőt, hogy válassza ki az összes jelenleg használt vényköteles születésszabályozási módszert.
Három hónappal a beavatkozás után
Kettős fogamzásgátlási módszer
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevők önbeszámolója a kettős fogamzásgátlási módszer használatáról (óvszer és más, vényköteles fogamzásgátló használata). Két felmérési kérdésen keresztül mérve, amelyek azt kérdezik a résztvevőktől, hogy hányszor éltek hüvelyi szexet az elmúlt három hónapban, és hányszor éltek vaginális szexet az elmúlt három hónapban, használtak-e óvszert és egy receptet is. fogamzásgátló.
Három hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhesség észlelt kockázata
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevő önbeszámolója a teherbe esés és a szexuális úton terjedő fertőzések vagy HIV-fertőzés észlelt kockázatáról és súlyosságáról. Négy felmérési kérdésen keresztül mérve, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy értékeljék a teherbe esés, valamint a HIV és STI-k elsajátításának valószínűségét különböző kockázatos magatartások miatt.
Három hónappal a beavatkozás után
A LARC használatának szándéka
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevő önbevallása a LARC használatának szándékáról. Egy felmérési kérdésen keresztül mérve, amely arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, mekkora valószínűséggel használják a LARC-t a következő évben.
Három hónappal a beavatkozás után
Egyéb hatékony fogamzásgátlási módszerek alkalmazásának szándéka
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevő önbevallása más hatékony fogamzásgátlás alkalmazásának szándékáról. Két felmérési kérdésen keresztül mérve a résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, mekkora valószínűséggel alkalmaznak rövid és hosszú hatású, vényköteles fogamzásgátlót a következő évben.
Három hónappal a beavatkozás után
Szolgáltató kommunikációs önhatékonysága
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevők önértékelése arról, hogy mennyire bíznak abban, hogy képesek kommunikálni az egészségügyi szolgáltatókkal. Öt felmérési kérdésen keresztül mértük, ahol a résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék önbizalmukat az egészségügyi szolgáltatóval való beszélgetés és az onnan való tájékoztatás során.
Három hónappal a beavatkozás után
Óvszer egyeztetés Önhatékonyság
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevő önbeszámolója arról, hogy mennyire bízik abban, hogy szex közben meg tudja tárgyalni az óvszerhasználatot partnerével. Négy felmérési kérdésen keresztül mérték, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy számoljanak be önbizalomról a partnereikkel folytatott megbeszélések és óvszerhasználat terén.
Három hónappal a beavatkozás után
Fogamzásgátlási lehetőségek ismerete és tudatossága/LARC
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A résztvevők önbeszámolója a fogamzásgátlási lehetőségek ismeretéről és tudatosságáról. 10 felmérési kérdésen keresztül mérve, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy válaszoljanak igaz/hamis kérdésekre a fogamzásgátlás különféle fajtáiról.
Három hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Policy & Research Group

Együttműködők

The Office of Adolescent Health, HHS
Sentient Research
Planned Parenthood Mar Monte

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Jenner, PhD, MMC, BA, The Policy & Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TP2AH000036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat végén egy adatkészletet készítenek, amely azonosítatlan egyéni szintű adatokat tartalmaz minden olyan vizsgálati résztvevőről, aki önbevallási adatokat szolgáltatott. A válaszadókat csak kutatási azonosító szám képviseli. Az adatkészlet tartalmazni fogja az összes felmérési adminisztrációban összegyűjtött önbevallási adatokat (beleértve a demográfiai jellemzőket, a szexuális viselkedést és az ilyen viselkedések elméleti előzményeit), valamint a programban való részvételre vonatkozó kiválasztott információkat (például, hogy mely programokon vettek részt). Az adatok azonosíthatatlanságának biztosítása és a használhatóság növelése érdekében alapvető adattisztítási lépéseket tesznek.

IPD megosztási időkeret

Az egyéni résztvevők adatkészlete a vizsgálat befejezése után tizenkét hónappal válik elérhetővé.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Információ a nyilvánosan elérhető adatkészletről
    Információs megjegyzések: Bármely magánszemély számára, aki szeretne hozzáférni ennek a nyilvános felhasználású adatkészletnek a másolatához, kérjük, küldje el az info@policyandresearch.com e-mail címet.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A terv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel