Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Suunnitelman A" arviointi

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: The Policy & Research Group

"Plan A" -videointervention arviointi

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako "Plan A" -videolle altistuminen katsojien LARC:n ottamiseen, vähentää suojaamatonta seksuaalista aktiivisuutta ja lisääkö sukupuolitautitestien vastaanottamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Politiikka- ja tutkimusryhmä (PRG) arvioi "Plan A" -videota, joka on suunniteltu edistämään tehokasta ehkäisyä, kaksinkertaisten suojamenetelmien käyttöä (kondomin käyttö ja reseptivapaa ehkäisy) ja HIV/STI-testejä afrikkalaisissa/ Amerikkalaisia ​​ja latinalaisia ​​nuoria naisia. Videon pituus on noin 23 minuuttia, ja se esitetään välittömästi ennen kliinistä käyntiä lisääntymisterveyskeskuksessa. Toimittamalla interventio ennen klinikalla käyntiä kehittäjät toivovat saavuttavansa riskialttiit teini-ikäiset opetettavalla hetkellä, jolloin he voivat kysyä terveydenhuollon tarjoajalta oppimistaan. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia interventiovaikutuksia osallistujien: 1) LARC-käyttöön; 2) seksiä ilman kondomia; ja 3) STI-testaus. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluu interventiovaikutusten arviointi osallistujien: 1) kaksoissuojausmenetelmien käyttö vaginaseksin aikana; ja 2) muiden tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttö. Lopuksi arviointiin sisältyy tutkiva analyysi osallistujista: 1) raskauden ja HIV/STI-infektion riskin ja/tai vakavuuden käsitys; (2) aikomus käyttää LARCia; (3) aikomus käyttää muita tehokkaita ehkäisymenetelmiä; (4) palveluntarjoajan viestinnän itsetehokkuus; (5) kondomin neuvottelujen itsetehokkuus; ja (6) tietämys/tietoisuus ehkäisyvaihtoehdoista/LARC.

Kontrolliehto (kontrafaktuaalinen) koostuu 17 minuutin videosta nimeltä "Tupakan myrkyllinen elinkaari". Tupakoinnin vaikutuksia käsittelevä kontrollivideo esitetään samalla tavalla kuin hoitovideo: välittömästi ennen poliklinikalla käyntiä lisääntymisterveyskeskuksessa.

Kaikki kelvolliset osallistujat, jotka antavat asianmukaisen suostumuksen, satunnaistetaan ja otetaan mukaan tutkimukseen tutkimuskoordinaattorin toimesta, joka on lisääntymisterveysklinikan työntekijä. Tuloksia arvioidaan käyttämällä itse raportoituja, osallistujatason tietoja, jotka on kerätty (kyselylomakkeella) kolmessa ajankohtana: lähtötilanne (ilmoittautuminen ennen videon katsomista); 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); ja 9 kuukauden seuranta (9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Tutkimus tapahtuu seitsemässä Planned Parenthood Mar Monte -järjestelmän klinikalla Kaliforniassa, jotka kaikki palvelevat kohdeväestöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1770

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Multiple Locations, California, Yhdysvallat
        • The Policy & Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 19 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole nainen
  • Olla 18 tai 19 vuotias
  • Tunnista itsesi latinalaisiksi ja/tai afroamerikkalaisiksi
  • Vieraile lisääntymisterveydenhuollon tarjoajan luona tutkimuspaikalla
  • Tutkimushenkilöstön/klinikan henkilökunnan katsotaan sopivaksi tutkimukseen fyysisen ja henkisen terveyden ja kapasiteetin osalta
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisesti raskaana
  • Yrittää tulla raskaaksi
  • Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
  • Ilmoittautunut tutkimuksiin samalla maantieteellisellä alueella, joilla pyritään estämään teinien raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suunnitelma A
Suunnitelma A on hoitotilanne. Se on 23-minuuttinen video, joka on suunniteltu edistämään tehokasta ehkäisyn käyttöä, kaksinkertaisten suojamenetelmien käyttöä (kondomin käyttö ja reseptivapaa ehkäisy) sekä HIV/STI-testausta afrikkalaisilla/amerikkalaisilla ja latinalaisilla nuorilla naisilla.
Käyttäytyminen: Suunnitelma A
Active Comparator: Savukkeen myrkyllinen elinkaari
Savukkeen myrkyllinen elinkaari on kontrafaktuaalinen ehto. Se on 17 minuutin video, mutta se ei sisällä mitään tietoa lisääntymisterveydestä. Sen sijaan video opettaa savukkeiden haitoista.
Käyttäytyminen: Savukkeen myrkyllinen elinkaari
Video

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LARC Käyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan oma raportti pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) käytöstä. Mitataan yhdellä kyselykysymyksellä, jossa osallistujaa pyydetään valitsemaan kaikki tällä hetkellä käytössä olevat reseptimääräiset ehkäisymenetelmät.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
STI-testaus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistuja ilmoittaa itse, onko heidät testattu seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) varalta. Mitataan kahdella kyselykysymyksellä, jotka kysyvät osallistujalta, onko hän koskaan testattu sukupuolitautien varalta ja jos on, onko hän testattu sukupuolitautien (muiden kuin HIV:n) varalta viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seksiä ilman kondomia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistuja raportoi itse, kuinka monta kertaa he ovat harrastaneet vaginaali-, oraali- tai anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kolmen kuukauden aikana. Mitattu kolmella kyselykysymyksellä, joissa osallistujalta kysytään, kuinka monta kertaa he ovat harrastaneet emätin-, suu- ja anaaliseksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden tehokkaan ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan oma raportti muiden tehokkaiden ehkäisymenetelmien (suun kautta otettavat ehkäisyvälineet, laastari, rengas ja pistos/injektio) käytöstä. Mitataan yhdellä kyselykysymyksellä, jossa osallistujaa pyydetään valitsemaan kaikki tällä hetkellä käytössä olevat reseptimääräiset ehkäisymenetelmät.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaksi ehkäisymenetelmää
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan oma raportti kahden ehkäisymenetelmän käytöstä (kondomin ja muun reseptimääräisen ehkäisyn käyttö). Mitattiin kahdella kyselykysymyksellä, joissa kysytään, kuinka monta kertaa he ovat harrastaneet emätinseksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana ja kuinka monta kertaa heillä on ollut emätinseksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana, käyttivätkö he sekä kondomia että reseptiä ehkäisy.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu raskauden riski
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistuja raportoi itse kokemastaan ​​riskistä ja vakavuudesta tulla raskaaksi ja saada sukupuoliteitse tarttuvat infektiot tai HIV. Mitattiin neljällä kyselykysymyksellä, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan todennäköisyyttään tulla raskaaksi ja saada HIV ja sukupuolitaudit erilaisten riskikäyttäytymisten vuoksi.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikomus käyttää LARCia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan oma ilmoitus aikomuksesta käyttää LARCia. Mitattu yhdellä kyselykysymyksellä, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka todennäköisesti he käyttävät LARCia seuraavan vuoden aikana.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikomus käyttää muita tehokkaita ehkäisymenetelmiä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan oma raportti aikomuksestaan ​​käyttää muuta tehokasta ehkäisyä. Mitattu kahdella kyselykysymyksellä, joissa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka todennäköisesti he käyttävät lyhytvaikutteista ja pitkävaikutteista ehkäisyä seuraavan vuoden aikana.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Palveluntarjoajan viestinnän itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan oma raportti kokemastaan ​​luottamuksesta kommunikointiin terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Mitataan viidellä kyselykysymyksellä, joissa osallistujia pyydetään osoittamaan itseluottamustaso keskustelemalla terveydenhuollon tarjoajan kanssa ja vastaanottamalla tietoja.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kondomineuvottelujen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistuja itse kertoi kokemastaan ​​luottamuksesta, että hän pystyy neuvottelemaan kondomin käytöstä kumppaninsa kanssa seksin aikana. Mitattiin neljällä kyselykysymyksellä, joissa osallistujia pyydetään raportoimaan luottavaisuudestaan ​​keskustella ja käyttää kondomia kumppaniensa kanssa.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ehkäisyvaihtoehtojen tuntemus ja tietoisuus/LARC
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan oma raportti tiedosta ja tietoisuudesta ehkäisyvaihtoehdoista. Mitattu 10 kyselykysymyksellä, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan oikeita/epätosi-kysymyksiin erilaisista ehkäisymenetelmistä.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Policy & Research Group

Yhteistyökumppanit

The Office of Adolescent Health, HHS
Sentient Research
Planned Parenthood Mar Monte

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Jenner, PhD, MMC, BA, The Policy & Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP2AH000036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätteeksi laaditaan tietojoukko, joka sisältää yksilöimättömät yksilötason tiedot kaikista tutkimukseen osallistuneista, jotka ovat toimittaneet itseraportteja. Vastaajia edustaa vain tutkimustunnus. Tietoaineistoon sisällytetään kaikista kyselyn hallintoelimistä kerättyjä omakohtaisia ​​raportteja (mukaan lukien demografiset ominaisuudet, seksuaalinen käyttäytyminen ja näiden käyttäytymismallien teoreettiset edeltäjät) ja valikoituja tietoja ohjelmaan osallistumisesta (esim. mihin ohjelmaistuntoihin osallistuttiin). Tietojen peruspuhdistustoimenpiteet suoritetaan tietojen tunnistamattomuuden varmistamiseksi ja käytettävyyden lisäämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisen osallistujan tietojoukko tulee saataville kahdentoista kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tietoja julkisesti saatavilla olevista tiedoista
    Tietokommentit: Yksityishenkilöt, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään käsiksi tämän julkisen käytön tietojoukosta, lähetä kyselysi sähköpostitse info@policyandresearch.com.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teinin raskauden ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Suunnitelma A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa