「プランA」の評価
「プラン A」のビデオ介入の評価
調査の概要
詳細な説明
政策研究グループ (PRG) は、効果的な避妊法の使用、二重の保護方法 (コンドームの使用と処方箋による避妊薬の使用) の使用、およびアフリカにおける HIV/STI 検査の促進を目的とした「プラン A」ビデオを評価しています。アメリカ人とラテン系の若い女性。 このビデオの長さは約 23 分で、リプロダクティブ ヘルス センターでの診療予約の直前に放映されます。 開発者は、診療所の予約前に介入を提供することで、リスクの高い十代の若者たちに、自分たちが学んだことについて医療提供者に質問できる、教えることができるタイミングでアプローチしたいと考えています。 研究の主な焦点は、参加者に対する介入の影響を調査することです。 1) LARC の使用。 2）コンドームなしでセックスをした回数。 3) STI 検査。 副次的結果の測定には、参加者に対する介入の影響の評価が含まれます。 1) 膣性交中の二重の保護方法の使用。 2) 他の効果的な避妊方法の使用。 最後に、評価には参加者の次の探索的分析が含まれます。1) 妊娠および HIV/STI 感染のリスクおよび/または重症度の認識。 (2) LARC を使用する意図。 (3) 他の効果的な避妊方法を使用する意図がある。 (4) プロバイダーのコミュニケーションの自己効力感。 (5) コンドーム交渉の自己効力感。 (6) 避妊オプション/LARC に関する知識/認識。
対照（反事実）条件は、「タバコの有毒なライフサイクル」というタイトルの 17 分間のビデオで構成されています。 喫煙の影響について説明する対照ビデオは、治療ビデオと同じ方法で、リプロダクティブ ヘルス センターでの診察の直前に表示されます。
適切な同意を提供する適格な参加者全員が無作為に割り付けられ、リプロダクティブ・ヘルス・クリニックの従業員である研究コーディネーターによって研究に登録されます。 結果は、次の 3 つの時点で (アンケートによって) 収集された自己申告の参加者レベルのデータを使用して評価されます。 3か月の追跡調査（ベースラインから3か月後）。および9か月の追跡調査（ベースラインから9か月後）。 この研究は、カリフォルニア州の家族計画制度マーモンテシステム内の 7 つの診療所で行われており、すべての診療所が対象者を対象としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Multiple Locations、California、アメリカ
- The Policy & Research Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性であること
- 18歳か19歳であること
- ラテン系アメリカ人および/またはアフリカ系アメリカ人であると自認する
- 研究施設の生殖医療提供者を訪問していること
- 身体的、精神的健康および能力に関して研究スタッフ/クリニックスタッフによって研究に適切であると判断される
- 研究に参加するための同意
除外基準:
- 妊娠と知りながら
- 妊娠しようとしている
- 以前に研究に登録したことがある
- 10代の妊娠を防ぐことを目的とした同じ地理的地域の研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プランA
プランAは治療条件です。
これは、アフリカ系アメリカ人およびラテン系の若い女性に対する効果的な避妊法の使用、二重の保護方法 (コンドームの使用と処方箋による避妊薬の使用) の使用、および HIV/STI 検査を促進することを目的とした 23 分間のビデオです。
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アクティブコンパレータ：タバコの有毒なライフサイクル
タバコの有毒なライフサイクルは反事実的な条件です。
これは 17 分間のビデオですが、リプロダクティブ ヘルスに関する情報は含まれていません。
その代わりに、ビデオはタバコの害について教えています。
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ビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラルクの利用
時間枠：介入から3か月後
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参加者は長時間作用型可逆的避妊薬（LARC）の使用について自己報告します。
現在使用されている処方避妊方法をすべて選択するよう参加者に尋ねる 1 つのアンケート質問を通じて測定されます。
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介入から3か月後
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性感染症検査
時間枠：介入から3か月後
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参加者は性感染症（STI）の検査を受けたかどうかを自己申告します。
参加者にこれまでに性感染症の検査を受けたことがあるかどうか、「はい」の場合は過去 3 か月以内に性感染症 (HIV 以外) の検査を受けたかどうかを尋ねる 2 つのアンケート質問によって測定されます。
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介入から3か月後
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コンドームなしでセックスした回数
時間枠：介入から3か月後
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参加者は、過去 3 か月間でコンドームを使用せずに膣、オーラル、またはアナルセックスをした回数を自己報告します。
過去 3 か月間に膣、オーラル、アナルセックスを何回行ったかを参加者に尋ねる 3 つのアンケート質問によって測定されます。
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介入から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の効果的な避妊法の使用
時間枠：介入から3か月後
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参加者は、他の効果的な避妊法（経口避妊薬、パッチ、リング、ショット/注射）の使用について自己報告します。
現在使用されている処方避妊方法をすべて選択するよう参加者に尋ねる 1 つのアンケート質問を通じて測定されます。
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介入から3か月後
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二重の避妊方法
時間枠：介入から3か月後
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参加者は二重避妊法（コンドームと別の処方避妊薬の使用）の使用について自己報告します。
過去 3 か月間に性交をした回数と、過去 3 か月に性交をした回数のうち、コンドームと処方箋の両方を使用した回数を参加者に尋ねる 2 つのアンケート質問によって測定されました。避妊。
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介入から3か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されている妊娠のリスク
時間枠：介入から3か月後
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参加者は、妊娠および性感染症または HIV 感染の認識リスクと重症度について自己報告します。
さまざまな危険な行動をとった場合に妊娠し、HIV および STI に感染する可能性を参加者に評価してもらう 4 つの調査質問によって測定されます。
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介入から3か月後
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LARCの使用意図
時間枠：介入から3か月後
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参加者はLARCを使用する意向を自己申告します。
参加者に来年 LARC を使用する可能性を示す 1 つのアンケート質問を通じて測定されます。
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介入から3か月後
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他の効果的な避妊法を使用する意向
時間枠：介入から3か月後
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参加者は他の効果的な避妊法を使用する意向について自己報告します。
参加者に来年1年間に短時間作用型および長時間作用型の処方避妊薬を使用する可能性を示す2つのアンケート質問を通じて測定されます。
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介入から3か月後
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プロバイダーのコミュニケーションの自己効力感
時間枠：介入から3か月後
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参加者は、医療提供者とコミュニケーションをとることができるという自信について自己報告します。
参加者が医療提供者と話したり、医療提供者から情報を受け取ったりすることに対する信頼度を回答するよう求められる 5 つの調査質問を通じて測定されます。
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介入から3か月後
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コンドーム交渉の自己効力感
時間枠：介入から3か月後
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参加者は、セックス中にパートナーとコンドームの使用について交渉できるという自信について自己報告しました。
パートナーとコンドームについて話し合い、使用することに対する自信のレベルを参加者に報告するよう求める 4 つのアンケート質問によって測定されます。
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介入から3か月後
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避妊の選択肢/LARC に関する知識と認識
時間枠：介入から3か月後
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参加者は避妊法の知識と認識について自己報告します。
参加者にさまざまな種類の避妊法に関する正誤質問に答えるよう求める 10 のアンケート質問を通じて測定されます。
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介入から3か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric Jenner, PhD, MMC, BA、The Policy & Research Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TP2AH000036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
試験データ・資料
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公開されているデータセットに関する情報
情報コメント：この公共利用データセットのコピーへのアクセスに興味のある個人の方は、info@policandresearch.com に電子メールでお問い合わせください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プランAの臨床試験
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Hôpital le Vinatierまだ募集していません
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Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない側頭葉てんかん
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth Collegeまだ募集していません
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない脳損傷、慢性 | 小脳性認知情動症候群 | 小脳無言症
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Northwestern UniversityVignet, Inc.完了