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PA、RBP和TRSF在鼻咽癌患者营养不良检测和营养状况监测中的作用

2023年1月29日 更新者:Zhao Chong

前白蛋白、视黄醇结合蛋白和转铁蛋白在局部晚期鼻咽癌放化疗患者早期营养不良检测及营养状况动态监测中的作用

本研究旨在探讨前白蛋白、视黄醇结合蛋白和转铁蛋白在局部晚期鼻咽癌放化疗患者早期营养不良检测和营养状况动态监测中的作用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

III-IVb(Union for International Cancer Control,UICC 8th) 世界卫生组织(WHO) II/III组织学诊断的鼻咽癌患者

描述

纳入标准:

  • 鼻咽癌新组织学诊断(WHO II/III)
  • 男女不限,18~60岁
  • 卡诺夫斯基表现状态(KPS) ≥ 80
  • 临床III~IVb期(UICC 8th)
  • 无明显消化系统疾病、营养代谢疾病或内分泌疾病
  • 无明显心脏、呼吸、肾脏或肝脏疾病
  • 未接受放疗、化疗等抗肿瘤治疗(包括免疫治疗)
  • 白细胞(WBC)计数≥4×109/L,中性粒细胞(NE)计数≥1.5×109/L,血红蛋白(HGB)≥10g/L,血小板(PLT)计数≥100×109/L
  • 谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)<1.5×正常上限(ULN),胆红素<1.5×ULN,谷丙转氨酶(CCR)≥30ml/min
  • 知情同意书

排除标准:

  • 远处转移
  • 5年内第二次恶性肿瘤
  • 添加药物或酒精
  • 不具有完全民事行为能力
  • 活动性全身感染
  • 慢性消耗
  • 精神障碍
  • 怀孕或哺乳
  • 其他疾病的同步免疫治疗或激素治疗
  • 严重并发症,例如未控制的高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CCRT±NACT
接受新辅助化疗 (NC)(顺铂和多西紫杉醇)和 CCRT(顺铂)治疗或仅接受 CCRT 治疗的患者

NACt:顺铂75 mg/m2第1天静脉滴注,多西他赛75 mg/m2第1天静脉滴注,均每3周给药一次,两个周期。

CCRT:顺铂(第 1 天 100mg/m2)每三周一次,持续两个周期。

调强放疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PA/RBP/TRSF 的变化
大体时间:基线和治疗期间
评估治疗过程中PA/RBP/TRSF的变化
基线和治疗期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:基线和治疗期间
比较治疗期间体重减轻的变化
基线和治疗期间
实验室值异常的参与者人数
大体时间:基线和治疗期间
治疗期间观察全血细胞计数及血液生化检查
基线和治疗期间
急性毒性
大体时间:基线和治疗期间
使用通用不良事件术语标准 (CTCAE) 4.0 评估急性毒性
基线和治疗期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月12日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月1日

首次发布 (实际的)

2017年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月29日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

顺铂和多西紫杉醇的临床试验

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