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La función de PA, RBP y TRSF en la detección de desnutrición y el control del estado nutricional de los pacientes con NPC

6 de mayo de 2026 actualizado por: Zhao Chong

La función de la prealbúmina, la proteína conjugada con retinol y la transferrina en la detección temprana de desnutrición y el control dinámico del estado nutricional en pacientes con carcinoma nasofaríngeo avanzado local con quimiorradioterapia

El propósito de este estudio es estudiar la función de la prealbúmina, la proteína conjugada con retinol y la transferrina en la detección temprana de desnutrición y el control dinámico del estado nutricional en pacientes con carcinoma nasofaríngeo local avanzado con quimiorradioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

III-IVb(Union for International Cancer Control,UICC 8th) Pacientes NPC con diagnóstico histológico de Organización Mundial de la Salud (OMS) II/III

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológico reciente de carcinoma nasofaríngeo (OMS II/III)
  • Todos los géneros, entre 18 y 60 años
  • Estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 80
  • Estadio clínico III~IVb (UICC 8.º)
  • Sin enfermedad significativa del sistema digestivo, enfermedades nutricionales y metabólicas o enfermedad endocrina
  • Sin enfermedades cardíacas, respiratorias, renales o hepáticas significativas
  • No recibió radioterapia, quimioterapia y otros tratamientos antitumorales (incluida la inmunoterapia)
  • recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 4 × 109/L, recuento de granulocitos neutrófilos (NE) ≥ 1,5 × 109/L, hemoglobina (HGB) ≥ 10 g/L, recuento de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 109/L
  • alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) < 1,5 × límite superior de lo normal (LSN), bilirrubina < 1,5 × LSN, alanina aminotransferasa (CCR) ≥ 30 ml/min
  • Formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Metástasis a distancia
  • Segundo tumor maligno en 5 años
  • Adición de drogas o alcohol
  • No tener plena capacidad para actos civiles
  • Infecciones sistémicas activas
  • Consumos crónicos
  • Trastorno mental
  • Embarazo o lactancia
  • Inmunoterapia simultánea o terapia hormonal para otras enfermedades
  • Complicación grave, por ejemplo, hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CCRT±NACT
Pacientes tratados con quimioterapia neoadyuvante (NC) (cisplatino y docetaxel) y CCRT (cisplatino), o tratados solo con CCRT
Droga: cisplatino y docetaxel

NACt: infusión intravenosa de 75 mg/m2 de cisplatino en el día 1, infusión intravenosa de 75 mg/m2 de docetaxel en el día 1, ambos medicamentos se administran cada 3 semanas, dos ciclos.

CCRT: cisplatino (100 mg/m2 el día 1) cada tres semanas durante dos ciclos.

Radiación: IMRT
radioterapia de modulación de intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de PA/RBP/TRSF
Periodo de tiempo: al inicio y durante el tratamiento
para evaluar los cambios de PA/RBP/TRSF durante el tratamiento
al inicio y durante el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: al inicio y durante el tratamiento
para comparar el cambio de la pérdida de peso durante el tratamiento
al inicio y durante el tratamiento
Número de participantes con valores de laboratorio anormales
Periodo de tiempo: al inicio y durante el tratamiento
Observar el hemograma completo y el examen bioquímico de la sangre durante el tratamiento.
al inicio y durante el tratamiento
Toxicidad aguda
Periodo de tiempo: al inicio y durante el tratamiento
Evaluar la toxicidad aguda con Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
al inicio y durante el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhao Chong

Colaboradores

Wu Jieping Medical Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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