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A função de PA, RBP e TRSF na detecção de desnutrição e monitoramento do estado nutricional de pacientes NPC

6 de maio de 2026 atualizado por: Zhao Chong

A função da pré-albumina, proteína conjugada com retinol e transferrina na detecção precoce de desnutrição e monitoramento dinâmico do estado nutricional de pacientes com carcinoma de nasofaringe avançado local com quimiorradioterapia

O objetivo deste estudo é estudar a função da pré-albumina, proteína conjugada com retinol e transferrina na detecção precoce de desnutrição e monitoramento dinâmico do estado nutricional de pacientes com carcinoma de nasofaringe avançado local com quimiorradioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

III-IVb (União para o Controle Internacional do Câncer, UICC 8º) Pacientes NPC com diagnóstico histológico da Organização Mundial da Saúde (OMS) II/III

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novo diagnóstico histológico de carcinoma nasofaríngeo (OMS II/III)
  • Todos os gêneros, de 18 a 60 anos
  • Status de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 80
  • Estágio clínico III ~ IVb (UICC 8º)
  • Sem doença significativa do sistema digestivo, doenças nutricionais e metabólicas ou doenças endócrinas
  • Sem doença cardíaca, respiratória, renal ou hepática significativa
  • Não recebeu radioterapia, quimioterapia e outros tratamentos antitumorais (incluindo imunoterapia)
  • contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 4 × 109/L, contagem de granulócitos neutrófilos (NE) ≥ 1,5 × 109/L, hemoglobina (HGB) ≥ 10g/L, contagem de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 109/L
  • alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) < 1,5 × limite superior do normal (LSN), bilirrubina < 1,5 × LSN, alanina aminotransferase (CCR) ≥ 30ml/min
  • Informe o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Metástases à distância
  • Segunda malignidade em 5 anos
  • Adição de drogas ou álcool
  • Não têm plena capacidade para atos civis
  • Infecções sistêmicas ativas
  • consumos crônicos
  • Distúrbio mental
  • Gravidez ou lactação
  • Imunoterapia concomitante ou terapia hormonal para outras doenças
  • Complicação grave, por exemplo, hipertensão não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CCRT±NACT
Pacientes tratados com quimioterapia neoadjuvante (NC) (cisplatina e docetaxel) e CCRT (cisplatina), ou tratados apenas com CCRT
Medicamento: cisplatina e docetaxel

NACt：cisplatina 75 mg/m2 infusão intravenosa no dia 1，docetaxel 75 mg/m2 infusão intravenosa no dia 1，ambos os medicamentos são administrados a cada 3 semanas, dois ciclos.

CCRT: cisplatina (100mg/m2 no dia 1) a cada três semanas por dois ciclos.

Radiação: IMRT
radioterapia de modulação de intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças de PA/RBP/TRSF
Prazo: basal e durante o tratamento
avaliar as mudanças de PA/RBP/TRSF durante o tratamento
basal e durante o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso corporal
Prazo: basal e durante o tratamento
para comparar a mudança de perda de peso durante o tratamento
basal e durante o tratamento
Número de participantes com valores laboratoriais anormais
Prazo: basal e durante o tratamento
Observar o hemograma completo e o exame bioquímico do sangue durante o tratamento
basal e durante o tratamento
Toxicidade Aguda
Prazo: basal e durante o tratamento
Avaliar a toxicidade aguda com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) 4.0
basal e durante o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhao Chong

Colaboradores

Wu Jieping Medical Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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