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Die Funktion von PA, RBP und TRSF bei der Erkennung von Mangelernährung und der Überwachung des Ernährungszustands bei NPC-Patienten

6. Mai 2026 aktualisiert von: Zhao Chong

Die Funktion von Präalbumin, Retinol-konjugiertem Protein und Transferrin bei der frühen Erkennung von Mangelernährung und der dynamischen Überwachung des Ernährungsstatus bei Patienten mit lokalem fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom mit Radiochemotherapie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Funktion von Präalbumin, Retinol-konjugiertem Protein und Transferrin bei der frühen Erkennung von Mangelernährung und der dynamischen Überwachung des Ernährungsstatus bei Patienten mit lokalem fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom mit Radiochemotherapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

III-IVb (Union for International Cancer Control, UICC 8th) NPC-Patienten mit histologischer Diagnose der Weltgesundheitsorganisation (WHO) II/III

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue histologische Diagnose des Nasopharynxkarzinoms (WHO II/III)
  • Alle Geschlechter reichen von 18 bis 60 Jahren
  • Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥ 80
  • Klinisches Stadium III~IVb (UICC 8.)
  • Ohne signifikante Erkrankungen des Verdauungssystems, Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen oder endokrine Erkrankungen
  • Ohne signifikante Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Lebererkrankung
  • Keine Strahlentherapie, Chemotherapie oder andere Antitumorbehandlung (einschließlich Immuntherapie) erhalten
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≥ 4 × 109 / l, Anzahl der neutrophilen Granulozyten (NE) ≥ 1,5 × 109 / l, Hämoglobin (HGB) ≥ 10 g / l, Anzahl der Blutplättchen (PLT) ≥ 100 × 109 / l
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) < 1,5 × obere Grenze des Normalwerts (ULN), Bilirubin < 1,5 × ULN, Alanin-Aminotransferase (CCR) ≥ 30 ml/min
  • Einverständniserklärung informieren

Ausschlusskriterien:

  • Fernmetastasen
  • Zweiter Malignom innerhalb von 5 Jahren
  • Drogen- oder Alkoholzusatz
  • Sie sind nicht voll handlungsfähig
  • Aktive systemische Infektionen
  • Chronischer Konsum
  • Psychische Störung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Begleitende Immuntherapie oder Hormontherapie bei anderen Erkrankungen
  • Schwere Komplikationen, z. B. unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CCRT±NACT
Patienten, die mit neoadjuvanter Chemotherapie (NC) (Cisplatin und Docetaxel) und CCRT (Cisplatin) oder nur mit CCRT behandelt wurden
Arzneimittel: Cisplatin und Docetaxel

NACt: Cisplatin 75 mg/m2 intravenöse Infusion an Tag 1, Docetaxel 75 mg/m2 intravenöse Infusion an Tag 1, beide Medikamente werden alle 3 Wochen in zwei Zyklen verabreicht.

CCRT: Cisplatin (100 mg/m2 an Tag 1) alle drei Wochen für zwei Zyklen.

Strahlung: IMRT
Strahlungstherapie mit Intensitätsmodulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen von PA/RBP/TRSF
Zeitfenster: Baseline und während der Behandlung
um die Veränderungen von PA/RBP/TRSF während der Behandlung zu bewerten
Baseline und während der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline und während der Behandlung
um die Veränderung des Gewichtsverlusts während der Behandlung zu vergleichen
Baseline und während der Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Laborwerten
Zeitfenster: Baseline und während der Behandlung
Zur Beobachtung des vollständigen Blutbildes und der biochemischen Untersuchung des Blutes während der Behandlung
Baseline und während der Behandlung
Akute Toxizität
Zeitfenster: Baseline und während der Behandlung
Bewertung der akuten Toxizität mit Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
Baseline und während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhao Chong

Mitarbeiter

Wu Jieping Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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