Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionen af ​​PA, RBP og TRSF i fejlernæringsdetektering og ernæringsstatusovervågning for NPC-patienter

6. maj 2026 opdateret af: Zhao Chong

Funktionen af ​​præ-albumin, retinol-konjugeret protein og transferrin i tidlig fejlernæringsdetektering og ernæringsstatus Dynamisk overvågning for lokalt avanceret nasopharyngeal carcinompatienter med kemoradioterapi

Formålet med denne undersøgelse er at studere funktionen af ​​præ-albumin, retinol-konjugeret protein og transferrin i tidlig underernæringsdetektering og ernæringsstatus dynamisk monitorering for lokale avancerede nasopharyngeal carcinompatienter med kemoradioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

III-IVb (Union for International Cancer Control, UICC 8.) NPC-patienter med histologisk diagnose fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) II/III

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny histologisk diagnose af nasopharyngealt karcinom (WHO II/III)
  • Alle køn, spænder fra 18-60 år
  • Karnofsky ydeevnestatus (KPS) ≥ 80
  • Klinisk fase III~IVb(UICC 8.)
  • Uden væsentlig fordøjelsessystemsygdom, ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme eller endokrine sygdomme
  • Uden væsentlig hjerte-, luftvejs-, nyre- eller leversygdom
  • Ikke modtaget strålebehandling, kemoterapi og anden antitumorbehandling (inklusive immunterapi)
  • antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 4×109/L, antal neutrofile granulocytter (NE) ≥ 1,5×109/L, Hæmoglobin(HGB) ≥ 10g/L, trombocyttal (PLT) ≥ 100×109/L
  • alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) < 1,5 × øvre normalgrænse (ULN), bilirubin < 1,5 × ULN, alanin aminotransferase (CCR) ≥ 30 ml/min.
  • Informer samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Anden malignitet inden for 5 år
  • Tilsætning af stof eller alkohol
  • Har ikke fuld kapacitet til civile handlinger
  • Aktive systemiske infektioner
  • Kroniske forbrug
  • Psykisk lidelse
  • Graviditet eller amning
  • Samtidig immunterapi eller hormonbehandling for andre sygdomme
  • Alvorlig komplikation, fx ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CCRT±NACT
Patienter behandlet med neoadjuverende kemoterapi (NC) (cisplatin og docetaxel) og CCRT (cisplatin) eller kun behandlet med CCRT
Medicin: cisplatin og docetaxel

NACt: cisplatin 75 mg/m2 intravenøs infusion på dag1, docetaxel 75 mg/m2 intravenøs infusion på dag1, begge lægemidler gives hver 3. uge, to cyklusser.

CCRT: cisplatin (100 mg/m2 på dag 1) hver tredje uge i to cyklusser.

Stråling: IMRT
intensitetsmodulerende strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af PA/RBP/TRSF
Tidsramme: baseline og under behandlingen
at evaluere ændringerne af PA/RBP/TRSF under behandlingen
baseline og under behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: baseline og under behandlingen
at sammenligne ændringen i vægttab under behandlingen
baseline og under behandlingen
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier
Tidsramme: baseline og under behandlingen
At observere det komplette blodcelletal og blodets biokemiske undersøgelse under behandlingen
baseline og under behandlingen
Akut forgiftning
Tidsramme: baseline og under behandlingen
For at evaluere den akutte toksicitet med Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
baseline og under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhao Chong

Samarbejdspartnere

Wu Jieping Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Kliniske forsøg med cisplatin og docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner