Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce PA, RBP a TRSF při zjišťování malnutrice a monitorování nutričního stavu u pacientů s NPC

6. května 2026 aktualizováno: Zhao Chong

Funkce pre-albuminu, proteinu konjugovaného s retinolem a transferinu při časné detekci malnutrice a nutričního stavu Dynamické monitorování u pacientů s lokálně pokročilým nazofaryngeálním karcinomem s chemoradioterapií

Účelem této studie je studovat funkci prealbuminu, konjugovaného proteinu s retinolem a transferinu při časné detekci malnutrice a dynamickém monitorování nutričního stavu u pacientů s lokálním pokročilým nazofaryngeálním karcinomem s chemoradioterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

III-IVb (Union for International Cancer Control, UICC 8th) NPC pacienti s histologickou diagnózou Světové zdravotnické organizace (WHO) II/III

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově histologická diagnostika karcinomu nosohltanu (WHO II/III)
  • Všechna pohlaví, od 18 do 60 let
  • Karnofského výkonnostní stav (KPS) ≥ 80
  • Klinické stadium III~IVb (UICC 8.)
  • Bez závažných onemocnění trávicího systému, nutričních a metabolických onemocnění nebo endokrinních onemocnění
  • Bez významného onemocnění srdce, dýchacích cest, ledvin nebo jater
  • Nedostal(a) radioterapii, chemoterapii a jinou protinádorovou léčbu (včetně imunoterapie)
  • počet bílých krvinek (WBC) ≥ 4×109/l, počet neutrofilních granulocytů (NE) ≥ 1,5×109/l, hemoglobin (HGB) ≥ 10 g/l, počet krevních destiček (PLT) ≥ 100×109/l
  • alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) < 1,5×horní hranice normy (ULN), bilirubin < 1,5×ULN, alaninaminotransferáza (CCR) ≥ 30 ml/min
  • Informovat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Dálkové metastázy
  • Druhá malignita do 5 let
  • Přidání drogy nebo alkoholu
  • Nemají plnou způsobilost k občanskoprávním úkonům
  • Aktivní systémové infekce
  • Chronické spotřeby
  • Duševní porucha
  • Těhotenství nebo kojení
  • Souběžná imunoterapie nebo hormonální terapie u jiných onemocnění
  • Závažné komplikace, např. nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CCRT±NACT
Pacienti léčení neoadjuvantní chemoterapií (NC) (cisplatina a docetaxel) a CCRT (cisplatina) nebo léčení pouze CCRT
Lék: cisplatina a docetaxel

NACt: cisplatina 75 mg/m2 intravenózní infuze v den 1, docetaxel 75 mg/m2 intravenózní infuze v den 1, oba léky se podávají každé 3 týdny, dva cykly.

CCRT: cisplatina (100 mg/m2 v den 1) každé tři týdny ve dvou cyklech.

Záření: IMRT
radiační terapie s modulací intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny PA/RBP/TRSF
Časové okno: výchozí a během léčby
vyhodnotit změny PA/RBP/TRSF během léčby
výchozí a během léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí a během léčby
porovnat změnu úbytku hmotnosti během léčby
výchozí a během léčby
Počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami
Časové okno: výchozí a během léčby
Během léčby sledovat kompletní krevní obraz a biochemické vyšetření krve
výchozí a během léčby
Akutní toxicita
Časové okno: výchozí a během léčby
Vyhodnotit akutní toxicitu pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0
výchozí a během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhao Chong

Spolupracovníci

Wu Jieping Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nosohltanu

Klinické studie na cisplatina a docetaxel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit