- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03240835
Funktionen av PA, RBP och TRSF vid upptäckt av undernäring och övervakning av näringsstatus för NPC-patienter
6 maj 2026 uppdaterad av: Zhao Chong
Funktionen av pre-albumin, retinolkonjugerat protein och transferrin vid tidig detektering av undernäring och nutritionsstatus Dynamisk övervakning för lokala avancerade nasofaryngeala karcinompatienter med kemoradioterapi
Syftet med denna studie är att studera funktionen av pre-albumin, retinolkonjugerat protein och transferrin vid tidig detektering av undernäring och dynamisk övervakning av näringsstatus för lokala avancerade nasofaryngeala karcinompatienter med kemoradioterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
III-IVb (Union for International Cancer Control, UICC 8:e) NPC-patienter med histologisk diagnos av Världshälsoorganisationen (WHO) II/III
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny histologisk diagnos av nasofarynxkarcinom (WHO II/III)
- Alla kön varierar från 18–60 år
- Karnofsky prestandastatus (KPS) ≥ 80
- Kliniskt stadium III~IVb (UICC 8:e)
- Utan signifikant sjukdom i matsmältningssystemet, närings- och metabola sjukdomar eller endokrina sjukdomar
- Utan signifikant hjärt-, andnings-, njur- eller leversjukdom
- Inte fått strålbehandling, kemoterapi och annan antitumörbehandling (inklusive immunterapi)
- antal vita blodkroppar (WBC) ≥ 4×109/L, antal neutrofila granulocyter (NE) ≥ 1,5×109/L, Hemoglobin(HGB) ≥ 10g/L, antal trombocyter (PLT) ≥ 100×109/L
- alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) < 1,5×övre normalgräns (ULN), bilirubin < 1,5×ULN, alaninaminotransferas (CCR) ≥ 30ml/min
- Informera samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Distansmetastaser
- Andra malignitet inom 5 år
- Tillsats av droger eller alkohol
- Har inte full kapacitet för civila handlingar
- Aktiva systemiska infektioner
- Kroniska konsumtioner
- Mental sjukdom
- Graviditet eller amning
- Samtidig immunterapi eller hormonbehandling för andra sjukdomar
- Allvarlig komplikation, t.ex. okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CCRT±NACT
Patienter som behandlats med neoadjuvant kemoterapi (NC) (cisplatin och docetaxel) och CCRT (cisplatin), eller endast behandlas med CCRT
|
NACt: cisplatin 75 mg/m2 intravenös infusion dag1, docetaxel 75 mg/m2 intravenös infusion dag1, båda läkemedlen ges var tredje vecka, två cykler. CCRT: cisplatin (100 mg/m2 dag 1) var tredje vecka under två cykler.
intensitetsmodulerande strålbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändringar av PA/RBP/TRSF
Tidsram: baslinjen och under behandlingen
|
för att utvärdera förändringarna av PA/RBP/TRSF under behandlingen
|
baslinjen och under behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kroppsvikt
Tidsram: baslinjen och under behandlingen
|
att jämföra förändringen av viktminskning under behandlingen
|
baslinjen och under behandlingen
|
|
Antal deltagare med onormala laboratorievärden
Tidsram: baslinjen och under behandlingen
|
Att observera det fullständiga antalet blodkroppar och blodets biokemiska undersökning under behandlingen
|
baslinjen och under behandlingen
|
|
Akut förgiftning
Tidsram: baslinjen och under behandlingen
|
För att utvärdera den akuta toxiciteten med Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
|
baslinjen och under behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Näringsstörningar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Carcinom
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Närings- och metabola sjukdomar
- Nasofaryngealt karcinom
- Undernäring
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Kväveföreningar
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Platinaföreningar
- Docetaxel
- Cisplatin
Andra studie-ID-nummer
- NPC-PA/RBP/TRSF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Yueyong XiaoOkänd
-
Michigan State UniversityAvslutad
-
China Medical University, ChinaShanghai First Song Therapeutics Co., LtdRekrytering
-
Centre Georges Francois LeclercAvslutad
-
Genentech, Inc.Indragen
-
Hoffmann-La RocheAvslutadGastriskt och Gastroesofageal Junction CarcinomKina
Kliniska prövningar på cisplatin och docetaxel
-
SanofiAvslutadLungneoplasmerFrankrike, Nederländerna, Spanien, Kalkon, Belgien, Finland, Italien, Storbritannien
-
Optimal Health ResearchAvslutadBröstcancer | Lungcancer | ProstatacancerFörenta staterna
-
National Cancer Center, KoreaSeoul National University Bundang Hospital; Gachon University Gil Medical... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Air Force Military Medical University, ChinaOkänd
-
University of ChicagoAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Spanish Lung Cancer GroupAvslutadIcke småcellig lungcancer | BRCA1-mutationSpanien
-
Hospital of Stomatology, Wuhan UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Rekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringNasofaryngealt karcinomKina
-
Spanish Lung Cancer GroupAvslutad
-
Gyeongsang National University HospitalAvslutadIcke-småcellig lungcancerKorea, Republiken av