Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PA, RBP és TRSF funkciója az alultápláltság észlelésében és a táplálkozási állapot monitorozásában NPC-betegek számára

2026. május 6. frissítette: Zhao Chong

A prealbumin, a retinollal konjugált fehérje és a transzferrin szerepe a korai alultápláltság felismerésében és a tápláltsági állapot dinamikus monitorozásában kemoradioterápiával kezelt helyi, előrehaladott orrgarat-karcinómás betegeknél

A tanulmány célja a prealbumin, a retinollal konjugált fehérje és a transzferrin funkciójának tanulmányozása az alultápláltság korai felismerésében és a tápláltsági állapot dinamikus monitorozásában lokálisan előrehaladott orrgarat karcinómás betegeknél, kemoradioterápiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

III-IVb (Union for International Cancer Control, UICC 8.) NPC betegek az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szövettani diagnózisával II/III.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nasopharyngealis karcinóma új szövettani diagnózisa (WHO II/III)
  • Minden nem 18-60 éves korig terjed
  • Karnofsky teljesítményállapot (KPS) ≥ 80
  • III-IVb klinikai stádium (UICC 8.)
  • Jelentős emésztőrendszeri betegségek, táplálkozási és anyagcsere-betegségek vagy endokrin betegségek nélkül
  • Jelentős szív-, légúti-, vese- vagy májbetegség nélkül
  • Nem kapott sugárterápiát, kemoterápiát és egyéb daganatellenes kezelést (beleértve az immunterápiát is)
  • fehérvérsejtszám (WBC) ≥ 4 × 109/L, neutrofil granulocita (NE) szám ≥ 1,5 × 109/L, hemoglobin (HGB) ≥ 10 g/l, vérlemezke (PLT) szám ≥ 100 × 109/L
  • alanin aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát aminotranszferáz (AST) < 1,5 × a normál felső határa (ULN), bilirubin < 1,5 × ULN, alanin aminotranszferáz (CCR) ≥ 30 ml/perc
  • Tájékoztassa a beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Távolsági áttétek
  • Második rosszindulatú daganat 5 éven belül
  • Kábítószer vagy alkohol hozzáadása
  • Nem rendelkezik teljes kapacitással a polgári jogi aktusokra
  • Aktív szisztémás fertőzések
  • Krónikus fogyasztások
  • Mentális zavar
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Egyidejű immunterápia vagy hormonterápia más betegségek esetén
  • Súlyos szövődmény, pl. kontrollálatlan magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CCRT±NACT
Neoadjuváns kemoterápiával (NC) (ciszplatin és docetaxel) és CCRT-vel (ciszplatin) kezelt, vagy csak CCRT-vel kezelt betegek
Drog: ciszplatin és docetaxel

NACt: cisplatin 75 mg/m2 intravénás infúzió az 1. napon, docetaxel 75 mg/m2 intravénás infúzió az 1. napon, mindkét gyógyszert 3 hetente adják be, két ciklusban.

CCRT: ciszplatin (100 mg/m2 az 1. napon) háromhetente két cikluson keresztül.

Sugárzás: IMRT
intenzitásmoduláló sugárterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PA/RBP/TRSF változásai
Időkeret: kiindulási és a kezelés alatt
a PA/RBP/TRSF változásainak értékelésére a kezelés során
kiindulási és a kezelés alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: kiindulási és a kezelés alatt
összehasonlítani a fogyás változását a kezelés során
kiindulási és a kezelés alatt
Rendellenes laboratóriumi értékekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: kiindulási és a kezelés alatt
A teljes vérsejtszám és a vér biokémiai vizsgálatának megfigyelése a kezelés során
kiindulási és a kezelés alatt
Akut toxicitás
Időkeret: kiindulási és a kezelés alatt
Az akut toxicitás értékelése a Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
kiindulási és a kezelés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhao Chong

Együttműködők

Wu Jieping Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ciszplatin és docetaxel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel